Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sindrome da sospensione

5 aprile 2016 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine
La sindrome da sospensione si riferisce a una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che può verificarsi in persone incoscienti dopo una sospensione prolungata in un'imbracatura. Ad oggi, la nostra comprensione della fisiopatologia e del trattamento appropriato si basa principalmente su casi clinici e opinioni di esperti. La principale ipotesi fisiopatologica implica il raggruppamento di sangue negli arti inferiori e la mancanza di ritorno attraverso il pompaggio muscolare. Tuttavia, un recente studio francese non ha potuto supportare questa ipotesi. Altri meccanismi, come un riflesso vagale centrale, possono svolgere un ruolo nella fisiopatologia della sindrome da sospensione. Lo scopo di questo studio è comprendere meglio le basi fisiopatologiche della sindrome da sospensione e sviluppare raccomandazioni pratiche per la prevenzione e il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età 18-50 anni
  • ASA classe 1
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Età <18 o >50 anni
  • Classe ASA >1
  • Consenso informato non firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sospensione senza precedente arrampicata
Sospensione libera in un'imbracatura dopo le misurazioni della linea di base e senza precedente arrampicata
Altro: Sospensione in un'imbracatura
Sperimentale: Sospensione con precedente salita
Sospensione libera in un'imbracatura dopo le misurazioni della linea di base e dopo aver scalato a intensità moderata per 10 minuti
Altro: Sospensione in un'imbracatura
Altro: Arrampicata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione
Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione
Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro massimo della vena femorale superficiale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione
Misurazione ecografica del Diametro della vena femorale superficiale in millimetri
Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione
Modifica dell'intervallo interbeat
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione
misurazione elettrocardiografica dell'intervallo interbeat in millisecondi (ms)
Variazione rispetto al basale (misurazione al minuto 0) -> fase di sospensione (minuto 10, timepoint immediatamente prima dell'interruzione della fase di sospensione [max 60 minuti]) -> minuto 5 e minuto 15 dopo la fase di sospensione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Direttore dello studio: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A.10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Purtroppo disponibile solo in tedesco
  2. Modulo di consenso informato
    Commenti informativi: Purtroppo disponibile solo in tedesco o italiano

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi