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Síndrome de Suspensão

5 de abril de 2016 atualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
A síndrome de suspensão refere-se a uma condição potencialmente fatal que pode ocorrer em pessoas inconscientes após suspensão prolongada em um arnês. Até o momento, nossa compreensão da fisiopatologia e do tratamento adequado baseia-se principalmente em relatos de casos e na opinião de especialistas. A principal hipótese fisiopatológica implica acúmulo de sangue na extremidade inferior e falta de retorno via bombeamento muscular. No entanto, um recente estudo francês não poderia apoiar esta hipótese. Outros mecanismos, como um reflexo vagal central, podem desempenhar um papel na fisiopatologia da síndrome de suspensão. O objetivo deste estudo é entender melhor a base fisiopatológica da síndrome de suspensão e desenvolver recomendações práticas para prevenção e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade 18-50 anos
  • ASA classe 1
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >50 anos
  • Classe ASA >1
  • Consentimento informado não assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suspensão sem subida prévia
Suspensão livre em um arnês após medições de linha de base e sem escalada prévia
Outro: Suspensão em um arnês
Experimental: Suspensão com subida prévia
Suspensão livre em um arnês após medições de linha de base e após escalada em intensidade moderada por 10 minutos
Outro: Suspensão em um arnês
Outro: Escalando

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão
Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão
Pressão arterial
Prazo: Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão
Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no diâmetro máximo da veia femoral superficial
Prazo: Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão
Medição por ultrassom do diâmetro da veia femoral superficial em milímetros
Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão
Alteração no intervalo entre batidas
Prazo: Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão
medição eletrocardiográfica do intervalo entre batimentos em milissegundos (ms)
Alteração desde a linha de base (medição no minuto 0) -> fase de suspensão (minuto 10, ponto de tempo imediatamente antes da interrupção da fase de suspensão [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 e minuto 15 após a fase de suspensão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Mountain Emergency Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Diretor de estudo: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A.10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: Infelizmente disponível apenas em alemão
  2. Formulário de Consentimento Informado
    Comentários informativos: Infelizmente disponível apenas em alemão ou italiano

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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