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서스펜션 증후군

2016년 4월 5일 업데이트: Institute of Mountain Emergency Medicine
서스펜션 증후군은 하네스에 장기간 매달린 후 의식이 없는 사람에게 발생할 수 있는 잠재적으로 생명을 위협하는 상태를 말합니다. 지금까지 병태생리학 및 적절한 치료에 대한 우리의 이해는 주로 사례 보고서와 전문가 의견을 기반으로 합니다. 주된 병태생리학적 가설은 하지의 혈액 풀링과 근육 펌핑을 통한 복귀 부족을 의미합니다. 그러나 최근 프랑스 연구에서는 이 가설을 뒷받침할 수 없었습니다. 중심 미주신경 반사와 같은 다른 기전은 현탁 증후군의 병리생리학에서 역할을 할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 현탁 증후군의 병태생리학적 근거를 더 잘 이해하고 예방 및 치료를 위한 실용적인 권장 사항을 개발하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 18~50세
  • ASA 클래스 1
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 50세 초과
  • ASA 클래스 >1
  • 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 등반 없는 서스펜션
기준선 측정 후 사전 등반 없이 하네스에 무료 서스펜션
실험적: 사전 등반이 있는 서스펜션
기준선 측정 후 및 10분 동안 적당한 강도로 등반한 후 하니스에 무료 서스펜션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분
기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분
혈압
기간: 기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분
기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표재성 대퇴 정맥의 최대 직경 변화
기간: 기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분
표면 대퇴 정맥 직경의 초음파 측정(밀리미터 단위)
기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분
Interbeat-interval의 변경
기간: 기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분
박동 간격의 심전도 측정(밀리초(ms))
기준선에서 변경(0분 측정) -> 정지 단계(10분, 정지 단계 중단 직전 시점[최대 60분]) -> 정지 단계 후 5분 및 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • 연구 책임자: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 댓글: 불행히도 독일어로만 제공됩니다.
  2. 정보에 입각한 동의서
    정보 댓글: 불행히도 독일어 또는 이탈리아어로만 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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