- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02726776
Suspensio-oireyhtymä
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Institute of Mountain Emergency Medicine
Suspensiooireyhtymä viittaa mahdollisesti henkeä uhkaavaan tilaan, joka voi ilmaantua tajuttomille henkilöille, kun valjaat ovat olleet pitkään ripustettuina.
Tähän mennessä ymmärryksemme patofysiologiasta ja asianmukaisesta hoidosta perustuu ensisijaisesti tapausraportteihin ja asiantuntijalausuntoihin.
Pääasiallinen patofysiologinen hypoteesi liittyy veren kerääntymiseen alaraajoissa ja palautumisen puutteeseen lihaspumppauksen kautta.
Äskettäinen ranskalainen tutkimus ei kuitenkaan voinut tukea tätä hypoteesia.
Muilla mekanismeilla, kuten keskushermostorefleksillä, voi olla rooli suspensiooireyhtymän patofysiologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin suspensiooireyhtymän patofysiologista perustaa ja kehittää käytännön suosituksia ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 18-50 vuotta
- ASA luokka 1
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >50 vuotta
- ASA-luokka >1
- Tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jousitus ilman aiempaa nousua
Vapaa jousitus valjaissa perusviivamittausten jälkeen ja ilman kiipeilyä
|
|
Kokeellinen: Jousitus ennen kiipeilyä
Vapaa jousitus valjaissa perusmittausten jälkeen ja 10 minuutin kohtalaisen kiipeämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pintaisen reisiluun laskimon maksimaalisen halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
Pinnallisen reisiluun laskimon halkaisijan ultraäänimittaus millimetreinä
|
Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
Muutos lyöntivälissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
lyöntivälin elektrokardiografinen mittaus millisekunteina (ms)
|
Muutos lähtötasosta (mittaus minuutilla 0) -> suspensiovaihe (minuutti 10, aikapiste juuri ennen keskeytysvaiheen keskeytystä [max 60 minuuttia]) -> minuutti 5 ja minuutti 15 suspensiovaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
- Opintojohtaja: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Shokki
- Hypotensio
- Pyörtyminen
- Hypotensio, ortostaattinen
- Pyörtyminen, Vasovagal
Muut tutkimustunnusnumerot
- A.10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Valitettavasti saatavilla vain saksaksi
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tietokommentit: Valitettavasti saatavilla vain saksaksi tai italiaksi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortostaattinen hypotensio
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
H. Lundbeck A/SValmisOireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiInduktion jälkeinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioKiina
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
-
Acibadem UniversityValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Induktion jälkeinen hypotensio | Anestesian jälkeinen toipuminenTurkki
Kliiniset tutkimukset Jousitus valjaissa
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchValmisKeuhkoverenpainetautiYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationTuntematon
-
GE HealthcareLopetettuKaulavaltimon sairausYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationTuntematonKäsi-, suu- ja sorkkatautiKorean tasavalta
-
hearX GroupValmisKuulon menetysEtelä-Afrikka
-
Mansoura UniversityValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmis
-
AstraZenecaValmisSydän-ja verisuonitauti | Terveet mieskohteetYhdistynyt kuningaskunta