Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suspenzní syndrom

5. dubna 2016 aktualizováno: Institute of Mountain Emergency Medicine
Suspenzní syndrom označuje potenciálně život ohrožující stav, který se může objevit u osob v bezvědomí po dlouhodobém zavěšení v postroji. Dosud se naše chápání patofyziologie a vhodné léčby opírá především o kazuistiky a znalecké posudky. Hlavní patofyziologická hypotéza implikuje shromažďování krve v dolních končetinách a nedostatek návratu prostřednictvím svalové pumpy. Nedávná francouzská studie však nemohla tuto hypotézu podpořit. V patofyziologii suspenzního syndromu mohou hrát roli i další mechanismy, jako je centrální vagový reflex. Cílem této studie je lépe pochopit patofyziologické základy suspenzního syndromu a vypracovat praktická doporučení pro prevenci a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk 18-50 let
  • třída ASA 1
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >50 let
  • Třída ASA >1
  • Informovaný souhlas nepodepsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpružení bez předchozího stoupání
Volné zavěšení v postroji po základním měření a bez předchozího lezení
Jiný: Zavěšení v postroji
Experimentální: Odpružení s předchozím lezením
Volné zavěšení v postroji po základním měření a po lezení ve střední intenzitě po dobu 10 minut
Jiný: Zavěšení v postroji
Jiný: Lezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení
Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení
Krevní tlak
Časové okno: Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení
Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního průměru povrchové femorální žíly
Časové okno: Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení
Ultrazvukové měření průměru povrchové femorální žíly v milimetrech
Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení
Změna mezidobého intervalu
Časové okno: Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení
elektrokardiografické měření mezidobého intervalu v milisekundách (ms)
Změna od základní hodnoty (měření v minutě 0) -> fáze pozastavení (10. minuta, časový bod bezprostředně před přerušením fáze pozastavení [max 60 minut]) -> minuta 5 a minuta 15 po fázi pozastavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Ředitel studie: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A.10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Bohužel dostupné pouze v němčině
  2. Formulář informovaného souhlasu
    Komentáře k informacím: Bohužel dostupné pouze v němčině nebo italštině

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit