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Síndrome de suspensión

5 de abril de 2016 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
El síndrome de suspensión se refiere a una condición potencialmente mortal que puede ocurrir en personas inconscientes después de una suspensión prolongada en un arnés. Hasta la fecha, nuestra comprensión de la fisiopatología y el tratamiento adecuado se basa principalmente en informes de casos y opiniones de expertos. La principal hipótesis fisiopatológica implica la acumulación de sangre en la extremidad inferior y la falta de retorno a través del bombeo muscular. Sin embargo, un estudio francés reciente no pudo respaldar esta hipótesis. Otros mecanismos, como un reflejo vagal central, pueden desempeñar un papel en la fisiopatología del síndrome de suspensión. El objetivo de este estudio es comprender mejor la base fisiopatológica del síndrome de suspensión y desarrollar recomendaciones prácticas para la prevención y el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Edad 18-50 años
  • ASA clase 1
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >50 años
  • Clase ASA >1
  • consentimiento informado no firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suspensión sin escalada previa
Suspensión libre en un arnés después de las mediciones de la línea de base y sin ascenso previo
Otro: Suspensión en un arnés
Experimental: Suspensión con escalada previa
Suspensión libre en un arnés después de las mediciones de referencia y después de escalar a intensidad moderada durante 10 minutos
Otro: Suspensión en un arnés
Otro: Escalada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión
Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión
Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro máximo de la vena femoral superficial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión
Medición por ultrasonido del Diámetro de la vena femoral superficial en milímetros
Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión
Cambio en el intervalo entre latidos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión
medición electrocardiográfica del intervalo entre latidos en milisegundos (ms)
Cambio desde la línea de base (medición en el minuto 0) -> fase de suspensión (minuto 10, punto de tiempo inmediatamente antes de la interrupción de la fase de suspensión [máximo 60 minutos]) -> minuto 5 y minuto 15 después de la fase de suspensión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Mountain Emergency Medicine

Investigadores

  • Director de estudio: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Director de estudio: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A.10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Desafortunadamente solo disponible en alemán.
  2. Formulario de consentimiento informado
    Comentarios de información: Desafortunadamente, solo está disponible en alemán o italiano.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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