Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвесной синдром

5 апреля 2016 г. обновлено: Institute of Mountain Emergency Medicine
Синдром подвешивания относится к потенциально опасному для жизни состоянию, которое может возникнуть у людей без сознания после длительного подвешивания в привязи. На сегодняшний день наше понимание патофизиологии и соответствующего лечения основано в первую очередь на отчетах о случаях и мнении экспертов. Основная патофизиологическая гипотеза предполагает скопление крови в нижних конечностях и отсутствие возврата крови за счет мышечной накачки. Однако недавнее французское исследование не подтвердило эту гипотезу. Другие механизмы, такие как центральный блуждающий рефлекс, могут играть роль в патофизиологии синдрома подвешивания. Целью данного исследования является лучшее понимание патофизиологических основ синдрома подвески и разработка практических рекомендаций по профилактике и лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • Возраст 18-50 лет
  • АСА класс 1
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст <18 или >50 лет
  • класс АСА >1
  • Информированное согласие не подписано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подвеска без предварительного подъема
Свободное подвешивание в обвязке после базовых измерений и без предварительного лазания.
Другой: Подвеска в обвязке
Экспериментальный: Подвеска с предварительным подъемом
Свободное зависание в обвязке после исходных измерений и после лазания средней интенсивности в течение 10 минут.
Другой: Подвеска в обвязке
Другой: Альпинизм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального диаметра поверхностной бедренной вены
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки
Ультразвуковое измерение диаметра поверхностной бедренной вены в миллиметрах
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки
Изменение межтактового интервала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки
электрокардиографическое измерение интервала между ударами в миллисекундах (мс)
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерение на 0-й минуте) -> фаза приостановки (10-я минута, момент времени непосредственно перед прерыванием фазы приостановки [максимум 60 минут]) -> 5-я и 15-я минуты после фазы приостановки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Mountain Emergency Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Директор по исследованиям: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A.10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационные комментарии: К сожалению, доступно только на немецком языке
  2. Форма информированного согласия
    Информационные комментарии: К сожалению, доступно только на немецком или итальянском языках.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться