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Suspensionssyndrom

5. April 2016 aktualisiert von: Institute of Mountain Emergency Medicine
Das Suspensionssyndrom bezeichnet einen potenziell lebensbedrohlichen Zustand, der bei bewusstlosen Personen nach längerem Hängen im Gurtzeug auftreten kann. Bisher basiert unser Verständnis der Pathophysiologie und der geeigneten Behandlung hauptsächlich auf Fallberichten und Expertenmeinungen. Die wichtigste pathophysiologische Hypothese impliziert eine Blutansammlung in der unteren Extremität und eine fehlende Rückführung durch Muskelpumpen. Eine aktuelle französische Studie konnte diese Hypothese jedoch nicht stützen. Andere Mechanismen, wie z. B. ein zentraler Vagusreflex, können bei der Pathophysiologie des Suspensionssyndroms eine Rolle spielen. Ziel dieser Studie ist es, die pathophysiologischen Grundlagen des Suspensionssyndroms besser zu verstehen und praktische Empfehlungen zur Prävention und Behandlung zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter 18-50 Jahre
  • ASA-Klasse 1
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >50 Jahre
  • ASA-Klasse >1
  • Einverständniserklärung nicht unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufhängung ohne vorheriges Klettern
Freies Hängen im Gurtzeug nach Basismessungen und ohne vorheriges Klettern
Sonstiges: Aufhängung im Gurtzeug
Experimental: Abhängung mit vorherigem Klettern
Freies Schweben im Gurt nach den Grundlinienmessungen und nach 10-minütigem Klettern bei mäßiger Intensität
Sonstiges: Aufhängung im Gurtzeug
Sonstiges: Klettern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase
Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase
Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Durchmessers der oberflächlichen Oberschenkelvene
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase
Ultraschallmessung des Durchmessers der oberflächlichen Oberschenkelvene in Millimetern
Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase
Änderung des Interbeat-Intervalls
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase
Elektrokardiographische Messung des Interbeat-Intervalls in Millisekunden (ms)
Veränderung vom Ausgangswert (Messung bei Minute 0) -> Aussetzungsphase (Minute 10, Zeitpunkt unmittelbar vor Unterbrechung der Aussetzungsphase [max. 60 Minuten]) -> Minute 5 und Minute 15 nach der Aussetzungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Peter Paal, MD, MBA, Barts Heart Centre, London
  • Studienleiter: Hermann Brugger, MD, Eurac, Institute of mountain emergency medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A.10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Leider nur auf Deutsch verfügbar
  2. Einwilligungserklärung
    Informationskommentare: Leider nur auf Deutsch oder Italienisch verfügbar

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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