エナジードリンクの効果
エナジードリンクの効果のテスト
調査の概要
詳細な説明
この研究は、二重盲検、クロスオーバー、無作為化臨床試験を通じて、プラセボと比較してエネルギードリンクの有効性をテストするように設計されています. エネルギーレベルは、18〜70歳の200人の参加者で、週を隔てて2日間、試験飲料の消費の前後に評価されます。 参加者は(無作為に)テスト 1 日目に 1 つの飲み物を受け取り、テスト 2 日目にもう 1 つの飲み物を受け取るため、この研究はクロスオーバーです。
書面によるインフォームドコンセントに署名した後、参加者は軽い昼食を食べ、脈拍、体重、身長を測定します。 エネルギーレベルを評価するためのコンピューターベースのテストのベースラインバッテリーが実施されます。 これらのコンピューターベースの測定は、完了するまでに約 40 分かかり、次のものが含まれます。a) 長期記憶テスト b) 気分状態のプロファイル (POMS2) の簡単なフォームc) 高速視覚情報処理 (RVIP) テスト、d) N バック タスク。 d) 反応時間オンライン テスト; f) フランカー タスク。 参加者は、現在の健康関連の行動、具体的には身体活動と食事に関する質問とともに、ベースライン調査 (30 分) に記入するよう求められます。
ベースライン バッテリー (テスト セッション 1 でのみ実施される調査) を完了すると、参加者は観察中に消費するエナジー ドリンクまたはプラセボをランダムに投与されます。 続いて、エネルギーレベルを評価するための一連のコンピューターベースのテストが、テストドリンクの消費から 30 分後、2.5 時間後、および 5 時間後に再投与されます。
研究介入は二重盲検で行われます。参加者は、アクティブドリンクまたはプラセボドリンクのどちらを受け取っているかを知らされず、研究チームのメンバーも割り当てを認識しません.
研究が終了したとき、介入が完全に完了していれば、完全な補償が与えられます。介入が完全に完了していない場合、部分的な補償が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を読むのが流暢
- 最低学歴として高卒
除外基準:
- 非喫煙者
- 自己申告による認知/精神疾患の診断/治療なし
- 自己申告による糖尿病、低血糖症、または甲状腺疾患の診断/治療を受けていない
- -自己申告による処方覚せい剤の現在の使用なし
- 試験飲料またはプラセボに含まれる食物、成分または化学物質に対する自己申告によるアレルギーまたは過敏症がないこと
- フェニルケトン尿症と診断されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
ピリドキシン、葉酸を含む飲み物; B12);タウリン、コリン、グルクロン酸;チロシン、フェニルアラニン*、リンゴ酸、カフェインを1回投与。
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プラセボコンパレーター:プラセボドリンク
プラセボ飲料を 1 回投与。
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プラセボドリンク
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意記憶スコア
時間枠:5時間
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注意記憶スコアに関する介入とプラセボの結果の比較
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5時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lawrence J Cheskin, MD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goldfarb M, Tellier C, Thanassoulis G. Review of published cases of adverse cardiovascular events after ingestion of energy drinks. Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):168-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.08.058. Epub 2013 Oct 4.
- Burrows T, Pursey K, Neve M, Stanwell P. What are the health implications associated with the consumption of energy drinks? A systematic review. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):135-48. doi: 10.1111/nure.12005. Epub 2013 Jan 29.
- Ali F, Rehman H, Babayan Z, Stapleton D, Joshi DD. Energy drinks and their adverse health effects: A systematic review of the current evidence. Postgrad Med. 2015 Apr;127(3):308-22. doi: 10.1080/00325481.2015.1001712. Epub 2015 Jan 6.
- Rath M. Energy drinks: what is all the hype? The dangers of energy drink consumption. J Am Acad Nurse Pract. 2012 Feb;24(2):70-6. doi: 10.1111/j.1745-7599.2011.00689.x. Epub 2012 Jan 31.
- Kurtz AM, Leong J, Anand M, Dargush AE, Shah SA. Effects of caffeinated versus decaffeinated energy shots on blood pressure and heart rate in healthy young volunteers. Pharmacotherapy. 2013 Aug;33(8):779-86. doi: 10.1002/phar.1296. Epub 2013 May 30.
- Phan JK, Shah SA. Effect of caffeinated versus noncaffeinated energy drinks on central blood pressures. Pharmacotherapy. 2014 Jun;34(6):555-60. doi: 10.1002/phar.1419. Epub 2014 Mar 19.
- Shah SA, Nguyen NN, Bhattacharyya M. Energy Implications of Consuming Caffeinated Versus Decaffeinated Energy Drinks. J Pharm Pract. 2015 Oct;28(5):482-3. doi: 10.1177/0897190015585738. No abstract available.
- Garcia-Alvarez A, Cunningham CA, Mui B, Penn L, Spaulding EM, Oakes JM, Divers J, Dickinson SL, Xu X, Cheskin LJ. A randomized, placebo-controlled crossover trial of a decaffeinated energy drink shows no significant acute effect on mental energy. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):719-727. doi: 10.1093/ajcn/nqz343.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00006831
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