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エナジードリンクの効果

エナジードリンクの効果のテスト

この研究は、エナジードリンクの有効性をテストするために設計されています. これは二重盲検、クロスオーバー、無作為化臨床試験で、18~70 歳の 200 人の参加者を対象に、試験飲料の効果をプラセボ飲料と比較して測定しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、二重盲検、クロスオーバー、無作為化臨床試験を通じて、プラセボと比較してエネルギードリンクの有効性をテストするように設計されています. エネルギーレベルは、18〜70歳の200人の参加者で、週を隔てて2日間、試験飲料の消費の前後に評価されます。 参加者は(無作為に)テスト 1 日目に 1 つの飲み物を受け取り、テスト 2 日目にもう 1 つの飲み物を受け取るため、この研究はクロスオーバーです。

書面によるインフォームドコンセントに署名した後、参加者は軽い昼食を食べ、脈拍、体重、身長を測定します。 エネルギーレベルを評価するためのコンピューターベースのテストのベースラインバッテリーが実施されます。 これらのコンピューターベースの測定は、完了するまでに約 40 分かかり、次のものが含まれます。a) 長期記憶テスト b) 気分状態のプロファイル (POMS2) の簡単なフォームc) 高速視覚情報処理 (RVIP) テスト、d) N バック タスク。 d) 反応時間オンライン テスト; f) フランカー タスク。 参加者は、現在の健康関連の行動、具体的には身体活動と食事に関する質問とともに、ベースライン調査 (30 分) に記入するよう求められます。

ベースライン バッテリー (テスト セッション 1 でのみ実施される調査) を完了すると、参加者は観察中に消費するエナジー ドリンクまたはプラセボをランダムに投与されます。 続いて、エネルギーレベルを評価するための一連のコンピューターベースのテストが、テストドリンクの消費から 30 分後、2.5 時間後、および 5 時間後に再投与されます。

研究介入は二重盲検で行われます。参加者は、アクティブドリンクまたはプラセボドリンクのどちらを受け取っているかを知らされず、研究チームのメンバーも割り当てを認識しません.

研究が終了したとき、介入が完全に完了していれば、完全な補償が与えられます。介入が完全に完了していない場合、部分的な補償が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を読むのが流暢
  • 最低学歴として高卒

除外基準:

  • 非喫煙者
  • 自己申告による認知/精神疾患の診断/治療なし
  • 自己申告による糖尿病、低血糖症、または甲状腺疾患の診断/治療を受けていない
  • -自己申告による処方覚せい剤の現在の使用なし
  • 試験飲料またはプラセボに含まれる食物、成分または化学物質に対する自己申告によるアレルギーまたは過敏症がないこと
  • フェニルケトン尿症と診断されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
ピリドキシン、葉酸を含む飲み物; B12);タウリン、コリン、グルクロン酸;チロシン、フェニルアラニン*、リンゴ酸、カフェインを1回投与。
プラセボコンパレーター:プラセボドリンク
プラセボ飲料を 1 回投与。
プラセボドリンク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意記憶スコア
時間枠:5時間
注意記憶スコアに関する介入とプラセボの結果の比較
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lawrence J Cheskin, MD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月2日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月30日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00006831

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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