Efeitos das Bebidas Energéticas
Um teste dos efeitos das bebidas energéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para testar a eficácia de uma bebida energética em comparação com um placebo por meio de um ensaio clínico duplo-cego, cruzado e randomizado. Os níveis de energia serão avaliados antes e depois do consumo das bebidas de teste em 2 dias separados por uma semana em 200 participantes com idade entre 18 e 70 anos. O estudo é cruzado porque os participantes receberão (aleatoriamente) uma bebida no dia 1 do teste e a outra bebida no dia 2 do teste.
Depois de assinar o consentimento informado por escrito, os participantes serão alimentados com um almoço leve, e seu pulso, peso e altura medidos. Será realizada uma bateria de base de testes baseados em computador para avaliar os níveis de energia. Essas medidas baseadas em computador levarão cerca de 40 minutos para serem concluídas e incluirão: a) um teste de memória de longo prazo b) um breve formulário de Perfil de Estados de Humor (POMS2); c) Teste Rapid Visual Information Processing (RVIP), d) N-Back Task; d) Teste online de tempo de reação; f) a Tarefa de Flanker. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa inicial (30 min), com perguntas sobre comportamentos atuais relacionados à saúde, especificamente perguntas sobre atividade física e dieta.
Ao completar a bateria de linha de base (pesquisa administrada apenas na sessão de teste 1), os participantes receberão aleatoriamente a bebida energética ou o placebo para consumir enquanto observados. Posteriormente, a bateria de testes baseados em computador para avaliar os níveis de energia será readministrada 30 minutos, 2,5 horas e 5 horas após o consumo da bebida de teste.
A intervenção do estudo será duplo-cega: os participantes não saberão se estão recebendo a bebida ativa ou placebo, e os membros da equipe do estudo também não saberão da atribuição.
Quando o estudo terminar, a compensação total será dada se a intervenção for totalmente concluída; se a intervenção não for totalmente concluída, será dada uma compensação parcial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente na leitura de inglês
- Ensino médio completo como nível de escolaridade mais baixo
Critério de exclusão:
- Não fumante
- Sem condições cognitivas/psiquiátricas diagnosticadas/tratadas por autorrelato
- Sem diagnóstico/tratamento de diabetes, hipoglicemia ou condição da tireoide por autorrelato
- Nenhum uso atual de medicamentos estimulantes prescritos por autorrelato
- Sem alergias ou sensibilidades a alimentos, ingredientes ou produtos químicos por auto-relato, que estão contidos na bebida de teste ou placebo
- Sem fenilcetonúria diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
bebida contendo piridoxina, folato; B12); taurina, colina, ácido glucurônico; tirosina, fenilalanina*, ácido málico e cafeína administrados uma vez.
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Bebida placebo administrada uma vez.
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bebida placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de atenção-memória
Prazo: 5 horas
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Comparando os resultados da intervenção com o placebo no escore de atenção e memória
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goldfarb M, Tellier C, Thanassoulis G. Review of published cases of adverse cardiovascular events after ingestion of energy drinks. Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):168-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.08.058. Epub 2013 Oct 4.
- Burrows T, Pursey K, Neve M, Stanwell P. What are the health implications associated with the consumption of energy drinks? A systematic review. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):135-48. doi: 10.1111/nure.12005. Epub 2013 Jan 29.
- Ali F, Rehman H, Babayan Z, Stapleton D, Joshi DD. Energy drinks and their adverse health effects: A systematic review of the current evidence. Postgrad Med. 2015 Apr;127(3):308-22. doi: 10.1080/00325481.2015.1001712. Epub 2015 Jan 6.
- Rath M. Energy drinks: what is all the hype? The dangers of energy drink consumption. J Am Acad Nurse Pract. 2012 Feb;24(2):70-6. doi: 10.1111/j.1745-7599.2011.00689.x. Epub 2012 Jan 31.
- Kurtz AM, Leong J, Anand M, Dargush AE, Shah SA. Effects of caffeinated versus decaffeinated energy shots on blood pressure and heart rate in healthy young volunteers. Pharmacotherapy. 2013 Aug;33(8):779-86. doi: 10.1002/phar.1296. Epub 2013 May 30.
- Phan JK, Shah SA. Effect of caffeinated versus noncaffeinated energy drinks on central blood pressures. Pharmacotherapy. 2014 Jun;34(6):555-60. doi: 10.1002/phar.1419. Epub 2014 Mar 19.
- Shah SA, Nguyen NN, Bhattacharyya M. Energy Implications of Consuming Caffeinated Versus Decaffeinated Energy Drinks. J Pharm Pract. 2015 Oct;28(5):482-3. doi: 10.1177/0897190015585738. No abstract available.
- Garcia-Alvarez A, Cunningham CA, Mui B, Penn L, Spaulding EM, Oakes JM, Divers J, Dickinson SL, Xu X, Cheskin LJ. A randomized, placebo-controlled crossover trial of a decaffeinated energy drink shows no significant acute effect on mental energy. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):719-727. doi: 10.1093/ajcn/nqz343.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00006831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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