Energiajuomien vaikutukset
Testi energiajuomien vaikutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan energiajuoman tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna kaksoissokkoutetulla, risteävällä, satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella. Energiatasoja arvioidaan ennen ja jälkeen testijuomien nauttimisen 2 päivänä viikon välein 200 osallistujalla iältään 18-70 vuotta. Tutkimus on crossover, koska osallistujat saavat (satunnaisesti) yhden juoman testipäivänä 1 ja toisen juoman testipäivänä 2.
Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen jälkeen osallistujille tarjotaan kevyt lounas ja mitataan syke, paino ja pituus. Tehdään tietokonepohjaisia testejä energiatason arvioimiseksi. Näiden tietokonepohjaisten toimenpiteiden suorittaminen kestää noin 40 minuuttia, ja niihin kuuluu: a) pitkäaikaismuistitesti b) mielialaprofiili (POMS2) lyhyt lomake; c) Rapid Visual Information Processing (RVIP) -testi, d) N-Back Task; d) Reaktioajan online-testi; f) Flanker-tehtävä. Osallistujia pyydetään sitten täyttämään peruskysely (30 min), jossa on kysymyksiä tämänhetkisestä terveyteen liittyvästä käyttäytymisestä, erityisesti fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta.
Kun perusakku on suoritettu loppuun (tutkimus suoritettiin vain testiistunnossa 1), osallistujille annetaan satunnaisesti energiajuomaa tai lumelääkettä kuluttavaksi tarkkailun aikana. Sen jälkeen tietokonepohjaisten testien paristo energiatason arvioimiseksi annetaan uudelleen 30 minuuttia, 2,5 tuntia ja 5 tuntia testijuoman nauttimisen jälkeen.
Tutkimusinterventio on kaksoissokkoutettu: osallistujat sokeutuvat sen suhteen, saavatko he aktiivista vai lumelääkejuomaa, eivätkä tutkimusryhmän jäsenet myöskään ole tietoisia tehtävästä.
Kun tutkimus päättyy, täysi korvaus maksetaan, jos interventio on saatu kokonaan päätökseen; jos interventio ei ole täysin valmis, maksetaan osittainen korvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen lukeminen
- Ylioppilastutkinnon alin koulutustaso
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Ei diagnosoituja/hoidettuja kognitiivisia/psykiatrisia sairauksia omatoimisesti
- Ei diagnosoitua/hoidettua diabetesta, hypoglykemiaa tai kilpirauhasen sairautta omatoimisesti
- Ei tällä hetkellä reseptilääkkeiden käyttöä itseilmoituksen mukaan
- Ei allergioita tai herkkyyttä elintarvikkeille, ainesosille tai kemikaaleille itseraportin mukaan, jotka sisältyvät testijuomaan tai lumelääkkeeseen
- Ei diagnosoitua fenyyliketonuriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
juoma, joka sisältää pyridoksiinia, folaattia; B12); tauriini, koliini, glukuronihappo; tyrosiinia, fenyylialaniinia*, omenahappoa ja kofeiinia annettuna kerran.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
Lumejuoma kerran annettuna.
|
lumelääke juomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huomio-muistipisteet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Interventiotulosten vertaaminen lumelääkkeeseen huomio-muistipisteissä
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldfarb M, Tellier C, Thanassoulis G. Review of published cases of adverse cardiovascular events after ingestion of energy drinks. Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):168-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.08.058. Epub 2013 Oct 4.
- Burrows T, Pursey K, Neve M, Stanwell P. What are the health implications associated with the consumption of energy drinks? A systematic review. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):135-48. doi: 10.1111/nure.12005. Epub 2013 Jan 29.
- Ali F, Rehman H, Babayan Z, Stapleton D, Joshi DD. Energy drinks and their adverse health effects: A systematic review of the current evidence. Postgrad Med. 2015 Apr;127(3):308-22. doi: 10.1080/00325481.2015.1001712. Epub 2015 Jan 6.
- Rath M. Energy drinks: what is all the hype? The dangers of energy drink consumption. J Am Acad Nurse Pract. 2012 Feb;24(2):70-6. doi: 10.1111/j.1745-7599.2011.00689.x. Epub 2012 Jan 31.
- Kurtz AM, Leong J, Anand M, Dargush AE, Shah SA. Effects of caffeinated versus decaffeinated energy shots on blood pressure and heart rate in healthy young volunteers. Pharmacotherapy. 2013 Aug;33(8):779-86. doi: 10.1002/phar.1296. Epub 2013 May 30.
- Phan JK, Shah SA. Effect of caffeinated versus noncaffeinated energy drinks on central blood pressures. Pharmacotherapy. 2014 Jun;34(6):555-60. doi: 10.1002/phar.1419. Epub 2014 Mar 19.
- Shah SA, Nguyen NN, Bhattacharyya M. Energy Implications of Consuming Caffeinated Versus Decaffeinated Energy Drinks. J Pharm Pract. 2015 Oct;28(5):482-3. doi: 10.1177/0897190015585738. No abstract available.
- Garcia-Alvarez A, Cunningham CA, Mui B, Penn L, Spaulding EM, Oakes JM, Divers J, Dickinson SL, Xu X, Cheskin LJ. A randomized, placebo-controlled crossover trial of a decaffeinated energy drink shows no significant acute effect on mental energy. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):719-727. doi: 10.1093/ajcn/nqz343.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00006831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .