Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты энергетических напитков

30 марта 2018 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Испытание эффектов энергетических напитков

Это исследование предназначено для проверки эффективности энергетических напитков. Это двойное слепое перекрестное рандомизированное клиническое исследование, в котором измеряется эффект тестовых напитков по сравнению с напитком плацебо у 200 участников в возрасте 18-70 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование предназначено для проверки эффективности энергетического напитка по сравнению с плацебо с помощью двойного слепого перекрестного рандомизированного клинического исследования. Уровни энергии будут оцениваться до и после употребления тестовых напитков в течение 2 дней, разделенных неделей, у 200 участников в возрасте от 18 до 70 лет. Исследование является перекрестным, потому что участники будут (случайно) получать один напиток в день теста 1 и другой напиток в день теста 2.

После подписания письменного информированного согласия участникам будет предложен легкий обед, а также будет измерен их пульс, вес и рост. Будет проведена базовая батарея компьютерных тестов для оценки уровней энергии. Эти компьютерные измерения займут около 40 минут и будут включать: а) тест на долговременную память; б) краткую форму профиля состояний настроения (POMS2); c) Тест быстрой обработки визуальной информации (RVIP), d) Задача N-Back; г) онлайн-тест времени реакции; f) Фланкерная задача. Затем участников попросят заполнить базовый опрос (30 минут) с вопросами о текущем поведении, связанном со здоровьем, в частности, вопросы о физической активности и диете.

По завершении базовой батареи (опрос проводится только во время тестовой сессии 1) участникам случайным образом будет назначен энергетический напиток или плацебо для употребления под наблюдением. Впоследствии батарея компьютерных тестов для оценки уровня энергии будет повторно введена через 30 минут, 2,5 часа и 5 часов после употребления тестового напитка.

Исследовательское вмешательство будет двойным слепым: участники не будут знать, получают ли они активный напиток или плацебо, а члены исследовательской группы также не будут знать о задании.

Когда исследование закончится, будет предоставлена ​​полная компенсация, если вмешательство полностью завершено; если вмешательство не будет полностью завершено, будет предоставлена ​​частичная компенсация.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободно читаю по-английски
  • Выпускник средней школы как самый низкий уровень образования

Критерий исключения:

  • Некурящий
  • Отсутствие диагностированных/леченных когнитивных/психиатрических состояний по самоотчету
  • Отсутствие диагностированного/леченного диабета, гипогликемии или заболеваний щитовидной железы по самоотчету
  • Согласно самоотчету, в настоящее время не используется рецептурных стимуляторов.
  • Нет аллергии или чувствительности к продуктам питания, ингредиентам или химическим веществам, которые, по самоотчету, содержатся в тестовом напитке или плацебо.
  • Фенилкетонурия не диагностирована

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
напиток, содержащий пиридоксин, фолиевую кислоту; В12); таурин, холин, глюкуроновая кислота; тирозин, фенилаланин*, яблочную кислоту и кофеин вводят однократно.
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Напиток плацебо вводили однократно.
напиток плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель внимания-памяти
Временное ограничение: 5 часов
Сравнение результатов вмешательства с плацебо по шкале внимания-памяти
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

2 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00006831

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энергетик

Подписаться