Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky energetických nápojů

30. března 2018 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Test účinků energetických nápojů

Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinnost energetických nápojů. Jedná se o dvojitě zaslepenou, zkříženou, randomizovanou klinickou studii, která měří účinek testovaných nápojů ve srovnání s placebem u 200 účastníků ve věku 18-70 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby testovala účinnost energetického nápoje ve srovnání s placebem prostřednictvím dvojitě zaslepené, zkřížené, randomizované klinické studie. Energetická hladina bude hodnocena před a po konzumaci testovacích nápojů ve 2 dnech oddělených týdnem u 200 účastníků ve věku 18-70 let. Studie je křížová, protože účastníci budou (náhodně) dostávat jeden nápoj v testovací den 1 a druhý nápoj v testovací den 2.

Po podepsání písemného informovaného souhlasu dostanou účastníci lehký oběd a změří jim puls, váhu a výšku. Bude provedena základní baterie počítačových testů k posouzení úrovní energie. Dokončení těchto počítačových měření zabere ~40 minut a bude zahrnovat: a) test dlouhodobé paměti b) stručný formulář Profil stavů nálady (POMS2); c) test rychlého zpracování vizuálních informací (RVIP), d) úloha N-Back; d) online test reakční doby; f) Flankerův úkol. Účastníci budou poté požádáni o vyplnění základního průzkumu (30 minut), který bude obsahovat otázky týkající se současného chování souvisejícího se zdravím, konkrétně otázky týkající se fyzické aktivity a stravy.

Po dokončení základní baterie (průzkum prováděný pouze v testovací relaci 1) bude účastníkům náhodně podáván energetický nápoj nebo placebo, které budou konzumovat během pozorování. Následně bude baterie počítačových testů pro posouzení energetické úrovně znovu podána 30 minut, 2,5 hodiny a 5 hodin po konzumaci testovacího nápoje.

Studijní intervence bude dvojitě zaslepená: účastníci budou zaslepeni, zda dostávají aktivní nebo placebový nápoj, a členové studijního týmu si také nebudou vědomi zadání.

Po ukončení studia bude poskytnuta plná náhrada, pokud je intervence zcela dokončena; není-li zásah zcela dokončen, bude poskytnuta částečná náhrada.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynule číst anglicky
  • Absolvent střední školy jako nejnižší stupeň vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • Nekuřák
  • Žádné diagnostikované/léčené kognitivní/psychiatrické stavy na základě vlastního hlášení
  • Žádný diagnostikovaný/léčený diabetes, hypoglykémie nebo onemocnění štítné žlázy na základě vlastního hlášení
  • Žádné současné užívání stimulačních léků na předpis na základě vlastního hlášení
  • Žádné alergie nebo citlivost na potraviny, přísady nebo chemikálie podle vlastního hlášení, které jsou obsaženy v testovaném nápoji nebo placebu
  • Žádná diagnostikovaná fenylketonurie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
nápoj obsahující pyridoxin, folát; B12); taurin, cholin, kyselina glukuronová; tyrosin, fenylalanin*, kyselina jablečná a kofein podané jednorázově.
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Placebo nápoj podávaný jednorázově.
placebo nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pozornosti a paměti
Časové okno: 5 hodin
Porovnání výsledků intervence s výsledky placeba na skóre pozornosti a paměti
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00006831

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit