Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Energy-Drinks

30. März 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ein Test zur Wirkung von Energy Drinks

Diese Studie soll die Wirksamkeit von Energy Drinks testen. Dies ist eine doppelblinde, randomisierte klinische Crossover-Studie, bei der die Wirkung der Testgetränke im Vergleich zu Placebo-Getränken bei 200 Teilnehmern im Alter von 18 bis 70 Jahren gemessen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Wirksamkeit eines Energydrinks im Vergleich zu einem Placebo in einer doppelblinden, randomisierten klinischen Crossover-Studie testen. Bei 200 Teilnehmern im Alter von 18-70 Jahren wird der Energielevel vor und nach dem Konsum der Testgetränke an 2 Tagen im Abstand von einer Woche gemessen. Die Studie ist Crossover, da die Teilnehmer am Testtag 1 (zufällig) ein Getränk und am Testtag 2 das andere Getränk erhalten.

Nach Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung erhalten die Teilnehmer ein leichtes Mittagessen und ihr Puls, Gewicht und ihre Größe werden gemessen. Es wird eine Grundbatterie von computergestützten Tests zur Bewertung des Energieniveaus durchgeführt. Diese computergestützten Messungen dauern ca. 40 Minuten und beinhalten: a) einen Langzeitgedächtnistest b) ein kurzes Formular für Profile of Mood States (POMS2); c) Rapid Visual Information Processing (RVIP)-Test, d) The N-Back Task; d) Reaktionszeit Online-Test; f) die Flanker-Aufgabe. Die Teilnehmer werden dann gebeten, eine Baseline-Umfrage (30 Minuten) mit Fragen zu aktuellen gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen auszufüllen, insbesondere Fragen zu körperlicher Aktivität und Ernährung.

Nach Abschluss der Basisbatterie (Umfrage nur in Testsitzung 1 durchgeführt) wird den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip das Energy-Drink oder das Placebo verabreicht, das sie während der Beobachtung konsumieren. Anschließend wird die Batterie der computergestützten Tests zur Beurteilung des Energieniveaus 30 Minuten, 2,5 Stunden und 5 Stunden nach dem Konsum des Testgetränks erneut verabreicht.

Die Studienintervention wird doppelt verblindet sein: Die Teilnehmer werden verblindet, ob sie das aktive oder das Placebo-Getränk erhalten, und die Mitglieder des Studienteams werden sich der Zuordnung auch nicht bewusst sein.

Am Ende der Studie wird die volle Entschädigung gewährt, wenn die Intervention vollständig abgeschlossen ist; wenn der Eingriff nicht vollständig abgeschlossen ist, wird eine teilweise Entschädigung gewährt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch fließend lesen
  • Abitur als niedrigste Bildungsstufe

Ausschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Keine diagnostizierten/behandelten kognitiven/psychiatrischen Erkrankungen durch Selbstbericht
  • Kein diagnostizierter/behandelter Diabetes, Hypoglykämie oder Schilddrüsenzustand durch Selbstbericht
  • Keine aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien nach Eigenangaben
  • Keine Allergien oder Unverträglichkeiten gegen Lebensmittel, Inhaltsstoffe oder Chemikalien nach Selbstauskunft, die im Testgetränk oder Placebo enthalten sind
  • Keine diagnostizierte Phenylketonurie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Getränk mit Pyridoxin, Folsäure; B12); Taurin, Cholin, Glucuronsäure; Tyrosin, Phenylalanin*, Apfelsäure und Koffein einmal verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Energiegetränk
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Placebo-Getränk einmal verabreicht.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeits-Gedächtnis-Score
Zeitfenster: 5 Stunden
Vergleich der Intervention mit Placebo-Ergebnissen zum Aufmerksamkeits-Gedächtnis-Score
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00006831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Energy-Drinks

Klinische Studien zur Energiegetränk

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren