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에너지 드링크의 효과

2018년 3월 30일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

에너지 드링크의 효과 테스트

이 연구는 에너지 드링크의 효능을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이것은 18-70세의 참가자 200명을 대상으로 위약 음료와 비교하여 테스트 음료의 효과를 측정하는 이중 맹검, 교차, 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 이중 맹검, 교차, 무작위 임상 시험을 통해 위약과 비교하여 에너지 드링크의 효능을 테스트하도록 설계되었습니다. 18-70세의 참가자 200명을 대상으로 일주일 간격으로 2일 동안 테스트 음료를 섭취하기 전과 후에 에너지 수준을 평가합니다. 참가자가 (무작위로) 테스트 1일에 한 잔을 받고 테스트 2일에 다른 음료를 받기 때문에 이 연구는 크로스오버입니다.

서면 동의서에 서명한 후 참가자는 가벼운 점심을 먹고 맥박, 체중 및 키를 측정합니다. 에너지 수준을 평가하기 위한 컴퓨터 기반 테스트의 기본 배터리가 수행됩니다. 이러한 컴퓨터 기반 측정은 완료하는 데 ~40분이 소요되며 다음을 포함합니다. a) 장기 기억력 테스트 b) 기분 상태 프로필(POMS2) 요약 양식 c) RVIP(Rapid Visual Information Processing) 테스트, d) N-Back 작업; d) 반응 시간 온라인 테스트; f) 플랭커 태스크. 그런 다음 참가자는 현재 건강 관련 행동, 특히 신체 활동 및 다이어트에 대한 질문과 함께 기본 설문 조사(30분)를 작성해야 합니다.

기본 배터리(테스트 세션 1에서만 시행되는 설문 조사)를 완료하면 참가자는 관찰하는 동안 섭취할 에너지 드링크 또는 위약을 무작위로 투여받습니다. 그 후 에너지 수준을 평가하기 위한 컴퓨터 기반 테스트 배터리는 테스트 음료를 마신 후 30분, 2.5시간 및 5시간 후에 다시 관리됩니다.

연구 개입은 이중 맹검이 될 것입니다. 참가자는 활성 음료를 받는지 위약 음료를 받는지 눈이 멀고 연구팀 구성원도 과제를 인식하지 못합니다.

연구가 종료되면 개입이 완전히 완료되면 전액 보상이 제공됩니다. 개입이 완전히 완료되지 않은 경우 부분 보상이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유창한 영어 읽기
  • 최하위 학력은 고졸

제외 기준:

  • 비 흡연자
  • 자가 보고에 의해 진단/치료된 인지/정신 질환 없음
  • 자가 보고에 의해 진단/치료된 당뇨병, 저혈당증 또는 갑상선 상태 없음
  • 자기 보고에 의한 현재 처방 흥분제 약물 사용 없음
  • 테스트 드링크 또는 플라시보에 포함된 식품, 재료 또는 화학 물질에 대한 알레르기 또는 민감성이 없음
  • 진단된 페닐케톤뇨증 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
피리독신, 엽산 함유 음료; B12); 타우린, 콜린, 글루쿠론산; 티로신, 페닐알라닌*, 사과산 및 카페인은 1회 투여됩니다.
위약 비교기: 위약 음료
위약 음료를 1회 투여함.
위약 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 기억 점수
기간: 5 시간
주의력-기억 점수에 대한 개입과 위약 결과 비교
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00006831

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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