Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av energidrikker

En test av effekten av energidrikker

Denne studien er designet for å teste effektiviteten til energidrikker. Dette er en dobbeltblind, crossover, randomisert klinisk studie, som måler effekten av testdrikkene sammenlignet med placebodrikk hos 200 deltakere i alderen 18-70 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å teste effekten av en energidrikk sammenlignet med placebo via en dobbeltblind, crossover, randomisert klinisk studie. Energinivået vil bli vurdert før og etter inntak av testdrikkene på 2 dager atskilt med en uke hos 200 deltakere i alderen 18-70 år. Studien er crossover fordi deltakerne (tilfeldig) vil motta en drink på testdag 1 og den andre drinken på testdag 2.

Etter å ha signert skriftlig informert samtykke, vil deltakerne bli matet med en lett lunsj, og puls, vekt og høyde målt. Et baseline-batteri av datamaskinbaserte tester for å vurdere energinivåer vil bli utført. Disse datamaskinbaserte tiltakene vil ta ca. 40 minutter å fullføre og vil omfatte: a) en langtidsminnetest b) en kort form for profil av humørtilstander (POMS2); c) Test for rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), d) N-Back-oppgaven; d) Reaksjonstid online test; f) Flankeroppgaven. Deltakerne vil deretter bli bedt om å fylle ut en baseline-undersøkelse (30 min), med spørsmål om aktuell helserelatert atferd, spesifikt spørsmål om fysisk aktivitet og kosthold.

Etter å ha fullført baseline-batteriet (undersøkelsen administrert kun ved testøkt 1), vil deltakerne bli tilfeldig administrert energidrikken eller placeboen som skal konsumeres mens de observeres. Deretter vil batteriet av datamaskinbaserte tester for å vurdere energinivåer bli administrert på nytt 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer etter inntak av testdrikken.

Studieintervensjonen vil være dobbeltblindet: Deltakerne vil bli blindet for om de får den aktive drikken eller placebo-drikken, og studieteamets medlemmer vil heller ikke være klar over oppgaven.

Når studien avsluttes, gis full kompensasjon dersom intervensjonen er fullstendig gjennomført; dersom inngrepet ikke fullføres, gis delvis erstatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende i å lese engelsk
  • Utdannet videregående som laveste utdanningsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-røyker
  • Ingen diagnostiserte/behandlede kognitive/psykiatriske tilstander ved egenmelding
  • Ingen diagnostisert/behandlet diabetes, hypoglykemi eller skjoldbrusk tilstand ved egenrapportering
  • Ingen nåværende bruk av reseptbelagte sentralstimulerende medisiner ved egenrapportering
  • Ingen allergier eller følsomhet overfor matvarer, ingredienser eller kjemikalier ved egenrapportering, som finnes i testdrikken eller placebo
  • Ingen diagnostisert fenylketonuri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
drikke som inneholder pyridoksin, folat; B12); taurin, kolin, glukuronsyre; tyrosin, fenylalanin*, eplesyre og koffein administrert én gang.
Placebo komparator: Placebo-drikk
Placebo-drikk gitt én gang.
placebo drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppmerksomhet-minne-poengsum
Tidsramme: 5 timer
Sammenligning av intervensjon med placeboresultater på oppmerksomhetsminne-score
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00006831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere