Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af energidrikke

En test af virkningerne af energidrikke

Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af ​​energidrikke. Dette er et dobbeltblindet, crossover, randomiseret klinisk forsøg, der måler effekten af ​​testdrikkene sammenlignet med placebo-drik hos 200 deltagere i alderen 18-70 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af ​​en energidrik sammenlignet med placebo via et dobbeltblindt, crossover, randomiseret klinisk forsøg. Energiniveauet vil blive vurderet før og efter indtagelse af testdrikkene på 2 dage adskilt af en uge hos 200 deltagere i alderen 18-70 år. Undersøgelsen er crossover, fordi deltagerne (tilfældigt) vil modtage en drink på testdag 1 og den anden drink på testdag 2.

Efter at have underskrevet skriftligt informeret samtykke, vil deltagerne få en let frokost, og deres puls, vægt og højde måles. Et baseline-batteri af computerbaserede tests for at vurdere energiniveauer vil blive udført. Disse computerbaserede foranstaltninger vil tage ~40 minutter at gennemføre og vil omfatte: a) en langtidshukommelsestest b) en kort form for profil af humørtilstande (POMS2); c) Test af hurtig visuel informationsbehandling (RVIP), d) N-Back-opgaven; d) Reaktionstid online test; f) Flankeropgaven. Deltagerne vil derefter blive bedt om at udfylde en baseline-undersøgelse (30 min), med spørgsmål om aktuel sundhedsrelateret adfærd, specifikt spørgsmål om fysisk aktivitet og kost.

Efter at have gennemført baseline-batteriet (undersøgelsen administreret kun ved testsession 1), vil deltagerne blive tilfældigt administreret energidrikken eller placeboen til at indtage, mens de observeres. Efterfølgende vil batteriet af computerbaserede tests til vurdering af energiniveauer blive genadministreret 30 minutter, 2,5 timer og 5 timer efter indtagelse af testdrikken.

Undersøgelsesinterventionen vil være dobbeltblindet: Deltagerne vil blive blindet for, om de får den aktive eller placebo-drik, og studieteamets medlemmer vil heller ikke være opmærksomme på opgaven.

Når undersøgelsen afsluttes, vil der blive givet fuld kompensation, hvis indgrebet er fuldt gennemført; er indgrebet ikke fuldt gennemført, ydes der delvis erstatning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende til at læse engelsk
  • Gymnasieuddannet som laveste uddannelsesniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ryger
  • Ingen diagnosticerede/behandlede kognitive/psykiatriske tilstande ved selvrapportering
  • Ingen diagnosticeret/behandlet diabetes, hypoglykæmi eller skjoldbruskkirteltilstand ved selvrapportering
  • Ingen aktuel brug af receptpligtig stimulerende medicin ved selvrapportering
  • Ingen allergier eller følsomhed over for fødevarer, ingredienser eller kemikalier ved selvrapportering, som er indeholdt i testdrikken eller placebo
  • Ingen diagnosticeret phenylketonuri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
drik indeholdende pyridoxin, folat; B12); taurin, cholin, glucuronsyre; tyrosin, phenylalanin*, æblesyre og koffein administreret én gang.
Placebo komparator: Placebo drink
Placebo-drik administreret én gang.
placebo-drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opmærksomhed-hukommelse score
Tidsramme: 5 timer
Sammenligning af intervention med placeboresultater på opmærksomhedshukommelsesscore
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2016

Først opslået (Skøn)

5. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00006831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner