Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty napojów energetycznych

30 marca 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Test wpływu napojów energetycznych

To badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności napojów energetycznych. Jest to podwójnie ślepe, krzyżowe, randomizowane badanie kliniczne, w którym mierzy się wpływ napojów testowych w porównaniu z napojem placebo u 200 uczestników w wieku od 18 do 70 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności napoju energetycznego w porównaniu z placebo poprzez podwójnie ślepą, krzyżową, randomizowaną próbę kliniczną. Poziom energii zostanie oceniony przed i po spożyciu napojów testowych w ciągu 2 dni w odstępie tygodnia u 200 uczestników w wieku 18-70 lat. Badanie ma charakter krzyżowy, ponieważ uczestnicy będą (losowo) otrzymywali jeden napój w dniu testu 1, a drugi w dniu testu 2.

Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy otrzymają lekki lunch, a ich puls, waga i wzrost zostaną zmierzone. Przeprowadzona zostanie podstawowa bateria testów komputerowych w celu oceny poziomu energii. Te pomiary komputerowe zajmą około 40 minut i będą obejmować: a) test pamięci długoterminowej b) krótki formularz profilu stanów nastroju (POMS2); c) Test Szybkiego Przetwarzania Informacji Wizualnej (RVIP), d) Zadanie N-Back; d) Test online czasu reakcji; f) Zadanie Flankera. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowej ankiety (30 min), zawierającej pytania dotyczące aktualnych zachowań zdrowotnych, w szczególności pytania dotyczące aktywności fizycznej i diety.

Po ukończeniu podstawowej baterii (ankieta przeprowadzona tylko podczas sesji testowej 1), uczestnikom losowo zostanie podany napój energetyczny lub placebo do spożycia podczas obserwacji. Następnie bateria testów komputerowych do oceny poziomu energii zostanie ponownie podana 30 minut, 2,5 godziny i 5 godzin po spożyciu napoju testowego.

Interwencja w badaniu będzie podwójnie zaślepiona: uczestnicy nie będą wiedzieć, czy otrzymują napój aktywny, czy placebo, a członkowie zespołu badawczego również nie będą świadomi zadania.

Po zakończeniu badania pełna rekompensata zostanie przyznana, jeśli interwencja zostanie w pełni zakończona; jeśli interwencja nie zostanie w pełni zakończona, zostanie przyznana częściowa rekompensata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły w czytaniu po angielsku
  • Absolwent szkoły średniej jako najniższy poziom wykształcenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niepalący
  • Brak zdiagnozowanych/leczonych zaburzeń poznawczych/psychiatrycznych według samoopisu
  • Brak zdiagnozowanej/leczonej cukrzycy, hipoglikemii lub choroby tarczycy na podstawie samoopisu
  • Brak aktualnego stosowania leków pobudzających na receptę według samoopisu
  • Brak alergii lub nadwrażliwości na żywność, składniki lub chemikalia według samoopisu, które są zawarte w napoju testowym lub placebo
  • Brak rozpoznanej fenyloketonurii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
napój zawierający pirydoksynę, kwas foliowy; B12); tauryna, cholina, kwas glukuronowy; tyrozyna, fenyloalanina*, kwas jabłkowy i kofeina podawane jednorazowo.
Suplement diety: Napój energetyczny
Komparator placebo: Napój placebo
Napój placebo podany jednorazowo.
Inny: Placebo
napój placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik uwagi i pamięci
Ramy czasowe: 5 godzin
Porównanie wyników interwencji z placebo w zakresie uwagi i pamięci
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00006831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj