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精神疾患におけるグルタミン酸とmGluR5の検討

2026年8月12日 更新者:Yale University
この調査研究は、うつ病におけるグルタミン酸系の関与を調べるように設計されています. 各被験者は、試験の適格性を判断するためにスクリーニングの予約を受けます。 その後、スケジュールの空き状況に応じて 2 回または 3 回の来院があり、1 回の MRI スキャンと PET スキャンで構成されます。 被験者は認知テストにも参加します。 カメラの時間、スタッフの空き状況、および被験者のスケジュールに応じて、合計の研究参加は 1 ~ 2 か月続く場合があります。

調査の概要

詳細な説明

陽電子放出断層撮影法 (PET) と放射性リガンドの開発における最近の進歩により、研究者は、ヒト被験者の in vivo で代謝型グルタミン酸作動系 (mGluR5) を画像化して定量化できるようになりました。 この研究は、うつ病の病因とそれに関連する認知機能障害の症状の理解を深めるために重要なデータを取得するために、うつ病におけるmGluR5の新しい調査を提案しています。

目的 1: 気分障害のある個人における mGluR5 の利用可能性を、PET 脳画像で測定された健常対照者と比較して決定すること。

仮説 1: この研究では、扁桃体、海馬、視床、前帯状回、および前頭皮質を含む感情および認知プロセスに関与する領域で、気分障害のある個人の mGluR5 の利用可能性が低下するという仮説を立てています。

目的 2: [1H]MRS および [13C]MRS で測定して、気分障害のある個人のグルタミン酸循環が健常者と比較して変化しているかどうかを判断すること。

仮説 2: この研究では、対照群と比較して、気分障害のある個人のグルタミン酸数が増加しているという仮説が立てられています。

目的 3: うつ病患者のグルタミン酸作動系の PET 変化が、うつ病で観察される集中力、注意力、記憶力などの認知障害と関連しているかどうかを判断すること。

仮説 3: この研究では、mGluR5 の利用可能性と認知機能との間に正の関係があるという仮説が立てられており、受容体の利用可能性が高い人は、受容体の利用可能性が低い人よりも、集中力、注意力、記憶力のテストで優れた成績を収める.

目的 4: 不安症および統合失調症患者の mGluR5 の利用可能性を、PET 脳画像で測定した健常対照者と比較して決定すること。

仮説 4: 強迫性障害などの不安障害、および統合失調症などの妄想性障害は、気分障害と併存することが多く、これらの個人でもグルタミン酸作動系が損なわれていることが観察されています。 この研究では、うつ病、双極性障害、強迫性障害、統合失調症の個人間で mGluR5 の利用可能性に地域差があるかどうかを調べます。

目的 5: mGluR5 の可用性の変化が状態に依存しているかどうか、または可用性の低下が形質によるものかどうかを調べること。

仮説 5: MRS 研究で示された内因性 GLU の変化により、この研究では、抑うつ状態と比較して、正常な状態で mGluR5 の利用可能性が正常化 (または増加) するという仮説を立てています。

目的 6: APP311 と PET を使用して、MDD の個人、健常対照者、および PTSD の個人における SV2A の利用可能性を比較する。

仮説 6: この研究では、前頭前野における MDD および PTSD の SV2A 密度が低いという仮説が立てられています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • PET Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

一般的な包含基準:

  • 被験者は18〜65歳の年齢になります
  • 英語を話す
  • 以下のように要求される以外に、他の DSM-5 診断は存在しません

急性うつ病患者の包含基準:

  • 現在のうつ病エピソードの臨床診断
  • -少なくとも2週間は投薬を受けていないか、許可された薬を服用している

PTSD被験者の包含基準:

  • -DSM-5による現在のPTSDの臨床診断
  • 少なくとも2週間は投薬を受けていないか、許可された薬を服用している

健康なコントロールの包含基準:

  • DSM-5診断の現在または履歴はありません

除外基準:

  • 現在または過去に重大な医学的、神経学的または代謝的障害または頭部外傷があり、成績や仕事のパフォーマンスの低下によって見られるように、認知能力の長期的な大幅な低下につながる
  • 積極的で重大な自殺念慮がある
  • -金属製のデバイスまたはMRの禁忌が埋め込まれている
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 過去 6 か月以内に軽度の物質使用障害 (ニコチンとマリファナを除く) の DSM-5 基準を満たした、または過去 1 年以内に中等度から重度の物質使用障害 (ニコチンとマリファナを除く) の DSM-5 基準を満たした
  • -過去1年以内に研究目的で以前の放射線被ばくの履歴があり、この研究への参加により、年間放射線被ばくのFDA制限を超えることになります。 このガイドラインは、年間 5 レムの実効線量です。
  • -研究開始から8週間以内に献血をした
  • 出血性疾患の病歴がある、または現在抗凝固薬(クマジン、ヘパリン、プラダクサ、ザレルトなど)を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cognitive Testing
Cognitive assessments
口頭での評価とコンピュータテスト。
Magnetic Resonance Imaging
All subjects will have one MRI with a possibility of one functional MRI (fmri).
解剖学的 MRI は、Yale の Siemens 3T Trio で実施されます。 MR 取得は、3.34 ミリ秒のエコー時間、2,500 ミリ秒の繰り返し時間、1,000 ミリ秒の反転時間、7 度のフリップ角、および 180 Hz/ピクセル帯域幅のサグ 3D 磁化準備ラピッド グラディエント エコー (MPRAGE) シーケンスになります。 画像のサイズは 256 x 256 x 176 で、ピクセル サイズは 0.98 x 0.98 x 1.0 mm です。 安静状態の MRI も次のように取得されます。対象者をスキャナーで 6 分間スキャンし、目を開いて十字を固定します。 TR = 3 秒 45 スライス x 3 mm スライス厚 = 13.5 cm。 平面解像度 = 3 x 3 mm、スライス取得順序 = 昇順。
他の名前:
  • 磁気共鳴画像
Positron Emission Tomography
All subjects will have PET scan using FPEB or ABP688.
被験者の画像化には、利用可能な最高解像度の人間の脳スキャナーである高解像度研究用断層撮影装置 (HRRT)、または HR+ が使用されます。 バイタルサイン(血圧、脈拍、呼吸)は、放射性トレーサー投与の前後に取得されます。 肘前静脈カテーテルは、放射性トレーサーの IV 投与と静脈血のサンプリングに使用されます。 PET スキャンの前に、経験豊富な医師によって橈骨動脈カテーテルが挿入されます。 各スキャンの開始時に被験者の頭部は固定され、周回する 137Cs (HRRT) または 68GE (HR+) 点光源を使用した 6 分間の透過スキャンが取得され、減衰補正に使用されます。 PETスキャンは、FPEBまたはABP688のボーラスまたはボーラスと定常注入投与を使用して取得されます。
他の名前:
  • 陽電子放出断層撮影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRI および PET データによって確認された精神障害におけるグルタミン酸利用可能性 (mGluR5) の証拠。
時間枠:研究完了日まで、平均4年。
研究完了日まで、平均4年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Irina Esterlis, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月21日

一次修了 (実際)

2022年1月13日

研究の完了 (実際)

2022年1月13日

試験登録日

最初に提出

2016年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月4日

最初の投稿 (推定)

2016年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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