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Untersuchung von Glutamat und mGluR5 bei psychiatrischen Erkrankungen

12. August 2026 aktualisiert von: Yale University
Diese Forschungsstudie soll die Beteiligung des Glutamatsystems an Depressionen untersuchen. Jeder Proband wird einem Screening-Termin unterzogen, um die Studieneignung zu bestimmen. Danach dauert die Studie je nach Verfügbarkeit 2 oder 3 Besuche und besteht aus einem MRT-Scan und einem PET-Scan. Die Probanden werden auch an kognitiven Tests teilnehmen. Je nach Kamerazeit, Personalverfügbarkeit und Themenplan kann die gesamte Studienteilnahme 1-2 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit den jüngsten Fortschritten in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und der Entwicklung von Radioliganden sind die Forscher jetzt in der Lage, das metabotrope glutamaterge System (mGluR5) in vivo bei menschlichen Probanden abzubilden und zu quantifizieren. Die Studie schlägt eine neuartige Untersuchung von mGluR5 bei Depressionen vor, um wichtige Daten für ein besseres Verständnis der Ätiologie von Depressionen und der damit verbundenen Symptome kognitiver Dysfunktion zu erhalten.

Ziel 1: Bestimmung der mGluR5-Verfügbarkeit bei Personen mit Stimmungsstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen, gemessen mit PET-Bildgebung des Gehirns.

Hypothese 1: Die Studie geht von einer Abnahme der mGluR5-Verfügbarkeit bei Personen mit Stimmungsstörungen in Regionen aus, die für emotionale und kognitive Prozesse verantwortlich sind, einschließlich der Amygdala, des Hippocampus, des Thalamus, des vorderen Cingulums und des frontalen Kortex.

Ziel 2: Bestimmung, ob der Glutamatkreislauf bei Personen mit Stimmungsstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verändert ist, gemessen mit [1H]MRS und [13C]MRS.

Hypothese 2: Die Studie geht von einem Anstieg der Glutamatzahl bei Personen mit Stimmungsstörungen im Vergleich zu Kontrollpersonen aus.

Ziel 3: Bestimmung, ob die PET-Veränderungen im glutamatergen System depressiver Personen mit kognitiven Defiziten assoziiert sind, die bei Depressionen beobachtet werden, einschließlich Konzentration, Aufmerksamkeit und Gedächtnis.

Hypothese 3: Die Studie geht von einer positiven Beziehung zwischen der mGluR5-Verfügbarkeit und der kognitiven Funktion aus, sodass Personen mit einer höheren Rezeptorverfügbarkeit bei Konzentrations-, Aufmerksamkeits- und Gedächtnistests besser abschneiden als Personen mit einer geringeren Rezeptorverfügbarkeit.

Ziel 4: Bestimmung der mGluR5-Verfügbarkeit bei Personen mit Angstzuständen und Schizophrenie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen, gemessen mit PET-Bildgebung des Gehirns.

Hypothese 4: Angststörungen wie Zwangsstörungen und wahnhafte Störungen wie Schizophrenie sind häufig komorbid mit Stimmungsstörungen, und es wurde beobachtet, dass das glutamaterge System bei diesen Personen ebenfalls beeinträchtigt ist. Diese Studie wird untersuchen, ob es regionale Unterschiede in der mGluR5-Verfügbarkeit zwischen Personen mit Depressionen, bipolaren Störungen, Zwangsstörungen und Schizophrenie gibt.

Ziel 5: Untersuchung, ob Änderungen der mGluR5-Verfügbarkeit vom Zustand abhängig sind oder ob die geringere Verfügbarkeit auf das Merkmal zurückzuführen ist.

Hypothese 5: Aufgrund von Veränderungen der endogenen GLU, die in MRS-Studien gezeigt wurden, stellt diese Studie eine Normalisierung (oder Erhöhung) der mGluR5-Verfügbarkeit bei Euthymie im Vergleich zu einem depressiven Zustand auf.

Ziel 6: Vergleich der SV2A-Verfügbarkeit bei Personen mit MDD, gesunden Kontrollpersonen und Personen mit PTSD unter Verwendung von APP311 und PET.

Hypothese 6: Die Studie geht von einer geringeren SV2A-Dichte bei MDD und PTSD im präfrontalen Kortex aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • PET Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Keine andere DSM-5-Diagnose vorhanden, außer wie unten erforderlich

Einschlusskriterien für akut depressive Probanden:

  • Klinische Diagnose einer aktuellen depressiven Episode
  • Medikamentenfrei für mindestens 2 Wochen oder mit einem zulässigen Medikament behandelt

Einschlusskriterien für PTSD-Probanden:

  • Klinische Diagnose einer aktuellen PTSD gemäß DSM-5
  • Medikamentfrei für mindestens 2 Wochen oder mit einem zulässigen Medikament behandelt

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Keine aktuelle oder vergangene DSM-5-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle oder vergangene signifikante medizinische, neurologische oder metabolische Störung oder Kopfverletzung haben, die zu einem signifikanten langfristigen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten führen, was sich in der Verschlechterung der Noten oder der Arbeitsleistung zeigt
  • Haben Sie aktive, signifikante Selbstmordgedanken
  • Haben Sie implantierte metallische Geräte oder MR-Kontraindikationen
  • Sind Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Erfüllte die DSM-5-Kriterien für eine leichte Substanzgebrauchsstörung (außer Nikotin und Marihuana) innerhalb der letzten 6 Monate oder erfüllte die DSM-5-Kriterien für eine mittelschwere bis schwere Substanzgebrauchsstörung (außer Nikotin und Marihuana) innerhalb des letzten Jahres
  • Vorgeschichte einer früheren Strahlenexposition zu Forschungszwecken innerhalb des letzten Jahres, so dass die Teilnahme an dieser Studie sie über die FDA-Grenzwerte für die jährliche Strahlenexposition bringen würde. Diese Richtlinie ist eine effektive Dosis von 5 Rem pro Jahr
  • innerhalb von acht Wochen nach Studienbeginn eine Blutspende abgegeben haben
  • Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung haben oder derzeit Antikoagulanzien einnehmen (wie Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cognitive Testing
Cognitive assessments
Verhalten: Kognitives Testen
Mündliche Beurteilungen sowie Computertests.
Magnetic Resonance Imaging
All subjects will have one MRI with a possibility of one functional MRI (fmri).
Sonstiges: MRT
Anatomische MRTs werden auf einem Siemens 3T Trio in Yale durchgeführt. Die MR-Erfassung wird eine durch Sag-3D-Magnetisierung vorbereitete schnelle Gradientenechosequenz (MPRAGE) mit einer Echozeit von 3,34 ms, einer Wiederholungszeit von 2.500 ms, einer Inversionszeit von 1.000 ms, einem Flipwinkel von 7 Grad und einer Bandbreite von 180 Hz/Pixel sein. Die Bildabmessungen betragen 256 x 256 x 176 und die Pixelgröße 0,98 x 0,98 x 1,0 mm. MRTs im Ruhezustand werden auch wie folgt erhalten: Wir werden 2 sechsminütige Scans mit Probanden im Scanner durchführen, die Augen offen und ein Kreuz fixiert. TR = 3 Sek. 45 Scheiben x 3 mm Scheibendicke = 13,5 cm. Auflösung in der Ebene = 3 x 3 mm, Schichtaufnahmereihenfolge = aufsteigend.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Positron Emission Tomography
All subjects will have PET scan using FPEB or ABP688.
Strahlung: HAUSTIER
Für die Bildgebung von Probanden wird ein hochauflösender Forschungstomograph (HRRT), der höchstauflösende menschliche Gehirnscanner auf dem Markt, oder HR+ verwendet. Vitalfunktionen (Blutdruck, Puls, Atmung) werden vor und nach der Verabreichung des Radiotracers erfasst. Zur intravenösen Verabreichung des Radiotracers und zur venösen Blutentnahme wird ein antekubitaler Venenkatheter verwendet. Vor der PET-Untersuchung wird von einem erfahrenen Arzt ein Arteria radialis-Katheter eingeführt. Zu Beginn jedes Scans wird der Kopf des Probanden immobilisiert und ein 6-minütiger Transmissionsscan mit einer umlaufenden 137Cs- (HRRT) oder 68GE- (HR+) Punktquelle wird erstellt und zur Schwächungskorrektur verwendet. PET-Scans werden unter Verwendung von Bolus oder Bolus plus konstanter Infusionsverabreichung von FPEB oder ABP688 erfasst.
Andere Namen:
  • Positronen-Emissions-Tomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis der Verfügbarkeit von Glutamat (mGluR5) bei psychiatrischen Erkrankungen, bestätigt durch MRT- und PET-Daten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Irina Esterlis, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1101007933
  • 1R01MH104459-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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