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Examen du glutamate et du mGluR5 dans les troubles psychiatriques

12 août 2026 mis à jour par: Yale University
Cette étude de recherche est conçue pour examiner l'implication du système glutamate dans la dépression. Chaque sujet subira un rendez-vous de sélection pour déterminer l'éligibilité à l'étude. Par la suite, l'étude prendra 2 ou 3 visites selon la disponibilité du calendrier et consistera en une IRM et une TEP. Les sujets participeront également à des tests cognitifs. En fonction du temps de prise de vue, de la disponibilité du personnel et du calendrier des sujets, la participation totale à l'étude peut durer 1 à 2 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Grâce aux progrès récents de la tomographie par émission de positrons (TEP) et du développement de radioligands, les chercheurs sont désormais en mesure d'imager et de quantifier le système métabotropique glutamatergique (mGluR5) in vivo chez des sujets humains. L'étude propose une nouvelle enquête sur mGluR5 dans la dépression afin d'obtenir des données essentielles pour faire progresser la compréhension de l'étiologie de la dépression et de ses symptômes associés de dysfonctionnement cognitif.

Objectif 1 : Déterminer la disponibilité de mGluR5 chez les personnes souffrant de troubles de l'humeur par rapport à des témoins sains, telle que mesurée par imagerie cérébrale TEP.

Hypothèse 1 : L'étude émet l'hypothèse d'une diminution de la disponibilité du mGluR5 chez les personnes atteintes de troubles de l'humeur dans les régions responsables des processus émotionnels et cognitifs, notamment l'amygdale, l'hippocampe, le thalamus, le cortex cingulaire antérieur et le cortex frontal.

Objectif 2 : Déterminer si le cycle du glutamate chez les personnes souffrant de troubles de l'humeur est altéré par rapport aux témoins sains, tel que mesuré avec [1H]MRS et [13C]MRS.

Hypothèse 2 : L'étude émet l'hypothèse d'une augmentation du nombre de glutamate chez les personnes souffrant de troubles de l'humeur par rapport aux témoins.

Objectif 3 : Déterminer si les altérations de la TEP dans le système glutamatergique des individus déprimés sont associées aux déficits cognitifs observés dans la dépression, notamment la concentration, l'attention et la mémoire.

Hypothèse 3 : L'étude émet l'hypothèse d'une relation positive entre la disponibilité du mGluR5 et le fonctionnement cognitif, de sorte que les individus ayant une disponibilité élevée des récepteurs obtiendront de meilleurs résultats aux tests de concentration, d'attention et de mémoire que les individus ayant une disponibilité inférieure des récepteurs.

Objectif 4 : Déterminer la disponibilité de mGluR5 chez les personnes souffrant d'anxiété et de schizophrénie par rapport à des témoins sains, telle que mesurée par imagerie cérébrale TEP.

Hypothèse 4 : Les troubles anxieux tels que les troubles obsessionnels compulsifs et les troubles délirants tels que la schizophrénie sont fréquemment comorbides avec des troubles de l'humeur, et le système glutamatergique a également été observé comme compromis chez ces personnes. Cette étude examinera s'il existe des différences régionales dans la disponibilité du mGluR5 entre les personnes souffrant de dépression, de trouble bipolaire, de trouble obsessionnel compulsif et de schizophrénie.

Objectif 5 : Examiner si les changements dans la disponibilité de mGluR5 dépendent de l'état, ou si la disponibilité inférieure est due au trait.

Hypothèse 5 : En raison des changements dans la GLU endogène montrés dans les études MRS, cette étude émet l'hypothèse d'une normalisation (ou d'une augmentation) de la disponibilité de mGluR5 dans l'euthymie par rapport à l'état dépressif.

Objectif 6 : Comparer la disponibilité de SV2A chez les personnes atteintes de TDM, les personnes témoins en bonne santé et les personnes atteintes de SSPT à l'aide de l'APP311 et de la TEP.

Hypothèse 6 : L'étude émet l'hypothèse d'une densité de SV2A plus faible dans le TDM et le SSPT dans le cortex préfrontal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • PET Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères généraux d'inclusion :

  • Les sujets seront âgés de 18 à 65 ans
  • anglophone
  • Aucun autre diagnostic DSM-5 présent, en plus requis comme ci-dessous

Critères d'inclusion des sujets dépressifs aigus :

  • Diagnostic clinique d'un épisode dépressif en cours
  • Sans médicament pendant au moins 2 semaines ou médicamenté avec un médicament autorisé

Critères d'inclusion pour les sujets PTSD :

  • Diagnostic clinique du SSPT actuel selon le DSM-5
  • Sans médicament pendant au moins 2 semaines ou médicamenté avec un médicament autorisé

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • Aucun diagnostic actuel ou historique de DSM-5

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble médical, neurologique ou métabolique important actuel ou passé ou une blessure à la tête qui entraîne un déclin important à long terme des capacités cognitives, comme en témoigne la baisse des notes ou de la performance au travail
  • Avoir des idées suicidaires actives et importantes
  • Avoir des dispositifs métalliques implantés ou toute contre-indication MR
  • Sont des femmes enceintes ou qui allaitent
  • A satisfait aux critères du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation de substances légères (sauf la nicotine et la marijuana) au cours des 6 derniers mois ou a satisfait aux critères du DSM-5 pour un trouble modéré à grave lié à l'utilisation de substances (à l'exception de la nicotine et de la marijuana) au cours de l'année écoulée
  • Avoir des antécédents d'exposition antérieure aux rayonnements à des fins de recherche au cours de l'année écoulée, de sorte que la participation à cette étude les placerait au-dessus des limites de la FDA pour l'exposition annuelle aux rayonnements. Cette recommandation est une dose efficace de 5 rem reçue par an
  • Avoir fait un don de sang dans les huit semaines suivant le début de l'étude
  • Avez des antécédents de trouble de la coagulation ou prenez actuellement des anticoagulants (tels que Coumadin, Héparine, Pradaxa, Xarelto)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cognitive Testing
Cognitive assessments
Comportemental: Tests cognitifs
Évaluations verbales ainsi que des tests informatiques.
Magnetic Resonance Imaging
All subjects will have one MRI with a possibility of one functional MRI (fmri).
Autre: IRM
Des IRM anatomiques seront réalisées sur un Siemens 3T Trio à Yale. L'acquisition MR sera une séquence d'écho de gradient rapide préparée par magnétisation Sag 3D (MPRAGE) avec un temps d'écho de 3,34 ms, un temps de répétition de 2 500 ms, un temps d'inversion de 1 000 ms, un angle de retournement de 7 degrés et une bande passante de 180 Hz/pixel. Les dimensions de l'image seront de 256 x 256 x 176 et la taille des pixels de 0,98 x 0,98 x 1,0 mm. Les IRM à l'état de repos seront également obtenues comme suit : Nous effectuerons 2 scans de six minutes avec des sujets dans le scanner, les yeux ouverts, fixant une croix. TR = 3 secondes 45 tranches x épaisseur de tranche de 3 mm = 13,5 cm. En résolution plane = 3 x 3 mm, ordre d'acquisition des tranches = croissant.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique
Positron Emission Tomography
All subjects will have PET scan using FPEB or ABP688.
Radiation: ANIMAL DE COMPAGNIE
Le tomographe de recherche à haute résolution (HRRT), le scanner de cerveau humain la plus haute résolution disponible, ou HR+, sera utilisé pour imager les sujets. Les signes vitaux (tension artérielle, pouls, respiration) seront obtenus avant et après l'administration du radiotraceur. Un cathéter veineux antécubital sera utilisé pour l'administration IV du radiotraceur et pour le prélèvement de sang veineux. Un cathéter de l'artère radiale sera inséré par un médecin expérimenté avant la TEP. Au début de chaque scan, la tête du sujet sera immobilisée et un scan de transmission de 6 minutes utilisant une source ponctuelle en orbite 137Cs (HRRT) ou 68GE (HR+) est obtenu et utilisé pour la correction de l'atténuation. Les TEP seront acquises à l'aide d'un bolus ou d'un bolus plus une administration par perfusion constante de FPEB ou d'ABP688.
Autres noms:
  • Tomographie par émission de positrons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve de la disponibilité du glutamate (mGluR5) dans les troubles psychiatriques confirmée par les données IRM et TEP.
Délai: Jusqu'à la date d'achèvement des études, une moyenne de 4 ans.
Jusqu'à la date d'achèvement des études, une moyenne de 4 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irina Esterlis, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (Estimé)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1101007933
  • 1R01MH104459-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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