Badanie glutaminianu i mGluR5 w zaburzeniach psychicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki ostatnim postępom w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i opracowaniu radioligandów badacze są teraz w stanie obrazować i oceniać ilościowo metabotropowy układ glutaminergiczny (mGluR5) in vivo u ludzi. Badanie proponuje nowatorskie badanie mGluR5 w depresji w celu uzyskania krytycznych danych w celu pogłębienia wiedzy na temat etiologii depresji i związanych z nią objawów dysfunkcji poznawczych.
Cel 1: Określenie dostępności mGluR5 u osób z zaburzeniami nastroju w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, jak zmierzono za pomocą obrazowania PET mózgu.
Hipoteza 1: W badaniu postawiono hipotezę zmniejszenia dostępności mGluR5 u osób z zaburzeniami nastroju w regionach odpowiedzialnych za procesy emocjonalne i poznawcze, w tym w ciele migdałowatym, hipokampie, wzgórzu, przednim zakręcie obręczy i korze czołowej.
Cel 2: Określenie, czy cykl glutaminianu u osób z zaburzeniami nastroju jest zmieniony w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, jak zmierzono za pomocą [1H]MRS i [13C]MRS.
Hipoteza 2: W badaniu postawiono hipotezę wzrostu liczby glutaminianu u osób z zaburzeniami nastroju w porównaniu z grupą kontrolną.
Cel 3: Ustalenie, czy zmiany PET w układzie glutaminergicznym u osób z depresją są związane z obserwowanymi w depresji deficytami poznawczymi, w tym koncentracji, uwagi i pamięci.
Hipoteza 3: W badaniu postawiono hipotezę pozytywnego związku między dostępnością mGluR5 a funkcjami poznawczymi, tak że osoby z wyższą dostępnością receptorów będą osiągać lepsze wyniki w testach koncentracji, uwagi i pamięci niż osoby z niższą dostępnością receptorów.
Cel 4: Określenie dostępności mGluR5 u osób z lękiem i schizofrenią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, jak zmierzono za pomocą obrazowania mózgu PET.
Hipoteza 4: Zaburzenia lękowe, takie jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i zaburzenia urojeniowe, takie jak schizofrenia, często współwystępują z zaburzeniami nastroju, a układ glutaminergiczny został zaobserwowany również u tych osób. To badanie zbada, czy istnieją regionalne różnice w dostępności mGluR5 między osobami z depresją, chorobą afektywną dwubiegunową, zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym i schizofrenią.
Cel 5: Zbadanie, czy zmiany dostępności mGluR5 są zależne od stanu, czy też niższa dostępność wynika z cechy.
Hipoteza 5: Ze względu na zmiany w endogennym GLU wykazanym w badaniach MRS, badanie to stawia hipotezę normalizacji (lub wzrostu) dostępności mGluR5 w eutymii w porównaniu ze stanem depresyjnym.
Cel 6: Porównanie dostępności SV2A u osób z MDD, zdrowych osób kontrolnych i osób z PTSD przy użyciu APP311 i PET.
Hipoteza 6: Badanie stawia hipotezę o niższej gęstości SV2A w MDD i PTSD w korze przedczołowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- PET Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólne kryteria włączenia:
- Uczestnicy będą w wieku od 18 do 65 lat
- mówiący po angielsku
- Nie występuje żadna inna diagnoza DSM-5, poza wymaganymi jak poniżej
Kryteria włączenia pacjentów z ostrą depresją:
- Rozpoznanie kliniczne aktualnego epizodu depresyjnego
- Bez leków przez co najmniej 2 tygodnie lub leczony dozwolonym lekiem
Kryteria włączenia dla osób z zespołem stresu pourazowego:
- Diagnoza kliniczna aktualnego zespołu stresu pourazowego wg DSM-5
- Bez leków przez co najmniej 2 tygodnie lub leczony dozwolonym lekiem
Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:
- Brak aktualnej lub historii jakiejkolwiek diagnozy DSM-5
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią obecnie lub w przeszłości na poważne zaburzenia medyczne, neurologiczne lub metaboliczne albo urazy głowy, które prowadzą do znacznego, długoterminowego pogorszenia zdolności poznawczych, objawiającego się pogorszeniem ocen lub wyników w pracy
- Miej aktywne, znaczące myśli samobójcze
- Mają wszczepione metalowe urządzenia lub jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Spełnił kryteria DSM-5 dotyczące łagodnych zaburzeń związanych z używaniem substancji (z wyjątkiem nikotyny i marihuany) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub spełnił kryteria DSM-5 dotyczące umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji (z wyjątkiem nikotyny i marihuany) w ciągu ostatniego roku
- Mieć historię wcześniejszego narażenia na promieniowanie do celów badawczych w ciągu ostatniego roku, tak że udział w tym badaniu przekroczyłby limity FDA dotyczące rocznego narażenia na promieniowanie. Ta wskazówka to skuteczna dawka 5 rem otrzymywana rocznie
- Oddali krew w ciągu ośmiu tygodni od rozpoczęcia badania
- Mają historię zaburzenia krzepnięcia krwi lub obecnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe (takie jak Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cognitive Testing
Cognitive assessments
|
Oceny ustne oraz testy komputerowe.
|
|
Magnetic Resonance Imaging
All subjects will have one MRI with a possibility of one functional MRI (fmri).
|
Anatomiczne rezonanse magnetyczne zostaną wykonane na aparacie Siemens 3T Trio w Yale.
Akwizycja MR będzie sekwencją szybkiego echa gradientowego (MPRAGE) przygotowanej przez magnetyzację Sag 3D z czasem echa 3,34 ms, czasem powtórzenia 2500 ms, czasem inwersji 1000 ms, kątem obrotu 7 stopni i szerokością pasma 180 Hz/piksel.
Wymiary obrazu wyniosą 256 x 256 x 176, a rozmiar piksela 0,98 x 0,98 x 1,0 mm.
MRI w stanie spoczynku zostaną również uzyskane w następujący sposób: Będziemy wykonywać 2 sześciominutowe skany z obiektami w skanerze, z otwartymi oczami, mocując krzyż.
TR = 3 sek. 45 plastrów x 3 mm grubości plastrów = 13,5 cm.
W rozdzielczości płaszczyzny = 3 x 3 mm, kolejność akwizycji przekrojów = rosnąca.
Inne nazwy:
|
|
Positron Emission Tomography
All subjects will have PET scan using FPEB or ABP688.
|
Do obrazowania obiektów będzie używany tomograf badawczy wysokiej rozdzielczości (HRRT), będący na rynku skanerem ludzkiego mózgu o najwyższej rozdzielczości, czyli HR+.
Oznaki życiowe (ciśnienie krwi, tętno, oddychanie) zostaną uzyskane przed i po podaniu radioznacznika.
Cewnik do żyły łokciowej będzie używany do dożylnego podawania radioznacznika i pobierania próbek krwi żylnej.
Przed badaniem PET doświadczony lekarz zakłada cewnik do tętnicy promieniowej.
Na początku każdego skanowania głowa pacjenta zostanie unieruchomiona i uzyskany zostanie 6-minutowy skan transmisyjny z wykorzystaniem orbitującego źródła punktowego 137Cs (HRRT) lub 68GE (HR+), który zostanie wykorzystany do korekcji tłumienia.
Skany PET będą wykonywane przy użyciu bolusa lub bolusa plus ciągłe podawanie wlewu FPEB lub ABP688.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody dostępności glutaminianu (mGluR5) w zaburzeniach psychicznych potwierdzone danymi MRI i PET.
Ramy czasowe: Przez datę ukończenia studiów, średnio 4 lata.
|
Przez datę ukończenia studiów, średnio 4 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irina Esterlis, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia depresyjne
- Zachowanie
- Depresja
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Techniki śledcze
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Testy psychologiczne
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Testy neuropsychologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1101007933
- 1R01MH104459-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .