iPhone がテクノロジーを通じて心房細動リズムの評価を支援 (iHEART)

この研究は、300 人の患者を 1 対 1 で無作為化して、AliveCor デバイスを使用して行動を変える動機付けのテキスト メッセージを受けるか、または通常のケアを継続するかのいずれかに割り当てる前向きランダム化対照試験です。 サンプルサイズと検出力は、同様に設計されたパイロット研究における介入グループと対照グループの間の AF 検出率の差の検定に基づいています。 予備データでは、12 人の患者の追跡調査中に 4 回の AF エピソードがあり、検出率は 0.33 であったのに対し、対照群の検出率は 8% でした。 この研究における検出ウィンドウは、無作為化から6か月の追跡調査までの期間として定義されます。 すべての患者の臨床記録は、AF を対象とした治療の開始/変更について、6 か月目まで毎月 (カルテおよび/または内部および外部の電子医療記録システムを通じて) 検査されます。 チャート内の AF の再発、および通常の心臓ケアまたは AliveCor™ ハート モニターによる心電図 (ECG) 所見の結果として開始される関連治療が特に検討されます。 心血管測定値（血圧、血糖コントロールなど）の変化をグループ間で比較します。 AF 知識および心血管行動の変化に対する、対象を絞ったテキスト メッセージングを含む介入への参加の効果は、ベースラインから 6 か月までの AF 知識スケールの変化を比較することによって決定されます。 この研究では、両群における文書化された心房細動の発生率、6か月間の医療従事者による処方治療の変化、介入と心臓測定値および質調整生存年（QALY）の変化との関係も測定および比較する予定です。 ) ベースラインおよび 6 か月時に測定。 提案された研究エンドポイントを収集するには半年ごとの時点が最も適切であることが示された他の研究に基づいて、心房細動の再検出、心房細動治療の変化、自己申告による生活の質を把握するために、半年ごとの期間が選択されました。