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てんかん手術が夢の内容に与える影響

2020年2月18日 更新者:David Steven、London Health Sciences Centre
脳の部分切除手術を受けるてんかん患者に関する前向き観察研究(すなわち、 前側頭葉切除術)、匿名化された夢想起アンケートを使用して、術前と術後 3 か月および 1 年の夢の内容の変化を評価しました。 診断用深部電極の留置を受けるてんかん患者の対照群は、潜在的な交絡因子としての「全身麻酔」の要因を評価するために、術前と術後に同じアンケートに回答します。

調査の概要

詳細な説明

研究の根拠 夢の研究は、睡眠の研究とは異なり、夢の研究機関がほとんどなく、研究室の外でも体系的な夢の研究があまり行われていないため、もはやあまり発展していません(1)。 Calvin S. Hall と Robert Van de Castle によって開発されたコーディング システムは、すぐに入手できます。(2) Domhoff et al.(3) によれば、デフォルトの夢ネットワークの主な特徴には、内側前頭前野、内側側頭葉、両側下頭頂小葉/側頭頭頂接合部、後帯状皮質が含まれます。皮質と後帯状皮質は主要なハブとして機能します。 背内側前頭前野、側頭頭頂接合部/前下頭頂小葉、外側側頭葉、側頭極皮質(側頭葉の前極)を含む背側内側サブシステムは、現在の状況や現在の精神状態について考えるようにという指示によって活性化されます。状態 (「現在の自分」)。(3) 腹側内側前頭前皮質、後下頭頂小葉、脾後皮質、海馬傍皮質、および海馬形成を含む内側側頭サブシステムは、将来の個人的な状況と意思決定 (「将来の自分」) について考えることによって活性化されます (3)。 夢を見る神経機能について知られていることの多くは、ソルムスによってよくまとめられている病変の研究から得られています。(4) 知る限り、研究者らは、選択的に脳組織(側頭葉てんかんの場合は側頭葉前部)の外科的切除を受けた患者の夢の内容の変化を前向きに調査した最初の研究者である。

今回の研究のメリットは以下の通りです。

  • ドリームネットワークをより深く理解するため(学術的意義)
  • 手術が夢を見ることへの影響についててんかん患者とよりよく相談すること(実用的意義)

目的と目的

目的:

- 全身麻酔を受けている患者の対照群と比較して、てんかん手術後の患者の夢の内容の変化を評価する。

仮説:

- てんかんの手術前と手術後の患者では、夢の内容が著しく変化します。

目的:

- MOST RECENT DREAM アンケートを使用しててんかん手術前後の患者の夢の内容を定量化し、これらの結果を全身麻酔を受けている患者 (対照群) と比較します。

研究デザインと方法論 設定/デザイン: 脳組織の待機的外科的切除 (研究グループ: てんかん手術 = ESx) または全身麻酔下での深部電極挿入 (対照グループ = DE) を受けるてんかん患者に関する前向き観察研究。

方法論: 患者のベースライン特性は年齢 (最低年齢: 16 歳) です。生年月日 (生年月日);セックス;利き手: RH/LH。教育(年数);国際標準職業分類に基づく職業(5);発作歴 (年);発作頻度 ENGEL 分類。抗てんかん薬;その他の薬物療法(抗うつ薬、ドーパミン作動薬および拮抗薬など)。病理学(アンモン角硬化症の有無)。側面 (右/左);過去に頭蓋手術を受けたことがある。その他の関連する病歴 (認知症、うつ病、その他の精神疾患、パーキンソン病など) 質問票: 最近見た夢 (標準的な手段 (2))

研究手順と特定の検査 この観察研究では、最新の DREAM アンケートである標準的な検証済みの手段 (2) が、標準治療以外の唯一の研究固有の検査を表します。 患者には手術前と手術後の5回にわたり、最近の夢を記録するためのアンケートが配布される。 それぞれの夢の要約の長さは 50 ~ 300 ワードです。 研究への参加とアンケートは標準的な患者ケアにいかなる形でも影響を与えず、追加のリスクも伴いません。

研究グループ:

訪問 1 (術前外来診療所またはてんかんモニタリング部門) - 研究情報 - インフォームドコンセント - 匿名化された最新の夢 (5 回) を配布し、手術前に郵送で返送。

訪問 2 (約 1 か月の術後外来診療) - 匿名化された最新の夢 (5 回) を配布し、記入して術後 3 か月後に郵送で返送 - エンゲル分類による転帰 12 か月の長期 FU -匿名化された最新の DREAM (5 回) を郵送し、郵送で返送します。

コントロールグループ (診断深度電極):

訪問 1 (術前外来診療所/てんかんモニタリングユニット) 研究情報 - インフォームドコンセント - 匿名化された最新の夢 (5 回) を配布し、手術前に返却。

訪問 2 (術後てんかんモニタリングユニット) 匿名化された最新の夢 (5 回) を配布し、記入して術後 1 か月後に郵送で返送します。

データ分析 Hall/Van de Castle システムの主要なコンテンツ カテゴリの主要な指標 (2) は、インデックス手順の前後で比較され、結果は Bentes ら (6) と同様にグラフで表示されます。 データ分析は、http://www.dreamresearch.net/ から入手できる EXCEL スプレッドシートを使用して行われます。 http://www2.ucsc.edu/dreams/Info/statistics.html で説明されているように分析が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳組織の待機的外科的切除(研究グループ:てんかん手術=ESx)または全身麻酔下での深部電極挿入(対照グループ=DE)を受けるてんかん患者。

説明

包含基準:

  • 脳組織の待機的外科的切除(研究グループ)または全身麻酔下での深部電極挿入(対照グループ)を受けているすべてのてんかん患者(最低年齢: 16 歳)で、徹底的な研究情報の後に書面による同意が得られます。
  • 患者は研究の概念を理解し、最近の夢を書面で記録する意欲/能力がなければなりません。

除外基準:

  • 最近の夢を文書で記録できない(言語の壁、文盲、低知能、精神障害)。 年齢 <16 歳。
  • 認知症、うつ病、その他の精神疾患、パーキンソン病などの関連する併存疾患。
  • デフォルトの夢ネットワークの関連皮質領域における以前の頭蓋手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ESx
脳組織の待機的外科的切除を受けるてんかん患者。研究グループ:てんかん外科=ESx。
てんかん手術は、発作が起こる脳の領域を切除する手術です。
DE
全身麻酔下で選択的深部電極挿入を受けるてんかん患者。対照群:深さ電極=DE。
深部電極は、てんかんの外科的治療のために脳の表面下のレベルをモニタリング/マッピングするために挿入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夢の特徴の出現率の変化 (つまり、夢の内容、最近見た夢のアンケート) - 両方のグループ (ESx およびコントロール グループ)
時間枠:3ヶ月

ホール/ヴァン デ キャッスル システムに従って、次の夢の特徴の発生の割合の変化が考慮されます。

  • キャラクター
  • 社会的交流
  • 侵略
  • 親しみやすさ
  • セクシュアリティ
  • 活動(歩く、話す、見る、考えるなど)
  • 成功と失敗
  • 不幸と幸運
  • 感情
  • 設定
  • オブジェクト
  • 記述要素 (修飾語、時間、否定語)

上記の夢の内容の相対的な豊富さは、術前のベースラインと比較した術後の変化とパーセンテージで表されます。

指標間の相対的な差異が決定され、統計的に有意性がテストされます。 統計的に他の指標と異なることが判明した 1 つの指標が、主要な結果の尺度とみなされます。 例として、Bentes et al. を比較してください。 2011年。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夢の内容 (最新の夢アンケート) - ESx グループ
時間枠:12ヶ月
Hall/Van de Castle システムに基づく主要コンテンツ カテゴリの主要な指標。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発作の頻度 (ESx のみ)
時間枠:3ヶ月と12ヶ月
ENGEL分類によると
3ヶ月と12ヶ月
抗てんかん薬 (AED) の使用 (ESx のみ)
時間枠:3ヶ月と12ヶ月
異なる AED の数
3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David A Steven, M.D.、London Health Science Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 107654 (その他の識別子:FDA IND#)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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