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간질 수술이 드림 콘텐츠에 미치는 영향

2020년 2월 18일 업데이트: David Steven, London Health Sciences Centre
부분 뇌절제 수술(즉, 전 측두엽 절제술) 익명의 꿈 회상 설문지를 사용하여 수술 전, 수술 후 3개월 및 1년 후 꿈 내용의 변화를 평가합니다. 진단 깊이 전극 배치를 받는 간질 환자의 통제 그룹은 잠재적 혼란 요인으로 '전신 마취' 요인을 평가하기 위해 수술 전후에 동일한 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 근거 꿈 연구는 수면 연구와 달리 꿈 연구 실험실이 거의 없고 연구실 외부에서도 체계적인 꿈 연구가 많이 이루어지지 않기 때문에(1) 수면 연구와 달리 꿈 보고서를 수집하고 분석하는 검증된 방법은 Calvin S. Hall과 Robert Van de Castle이 개발한 코딩 시스템은 쉽게 구할 수 있습니다.(2) Domhoff et al.(3)에 따르면 기본 꿈 네트워크의 주요 특징은 내측 전두엽 피질, 내측 측두엽, 양측 하두정엽/측두정엽 접합부 및 후대상 피질을 포함하며 내측 전두엽 대뇌 피질 및 주요 허브 역할을하는 후방 대상 피질. 배내측 전두엽 피질, 측두정엽 접합부/전하 두정엽, 외측 측두 피질 및 측두극 피질(측두엽의 전극)을 포함하는 배측 내측 하부 시스템은 현재 상황이나 현재의 정신 상태에 대해 생각하라는 지시에 의해 활성화됩니다. state (''present self'').(3) 복부 내측 전두엽 피질, 후하 두정엽, 후비장 피질, 부해마 피질 및 해마 형성을 포함하는 내측 측두엽 하위 시스템은 미래의 개인 상황 및 결정에 대해 생각함으로써 활성화됩니다(''미래의 자아'').(3) 꿈의 신경 기능에 대해 알려진 많은 것은 Solms가 잘 요약한 병변 연구에서 비롯됩니다.(4) 가장 잘 아는 한, 연구자들은 뇌 조직(즉, 측두엽 간질의 경우 전측두엽)의 외과적 절제를 선택적으로 받는 환자의 꿈 내용의 변화를 전향적으로 조사한 최초의 사람들입니다.

현재 연구의 장점은 다음과 같다.

  • 꿈의 네트워크를 더 잘 이해하기 위해(학문적 의의)
  • 수술이 꿈에 미치는 영향에 대해 간질 환자와 더 잘 상담하기 위해(실용적 중요성)

목적과 목표

목적:

- 전신 마취를 받는 환자의 대조군과 비교하여 간질 수술 후 환자의 꿈 내용의 변화를 평가합니다.

가설:

- 뇌전증 수술 전후 환자의 꿈 내용이 확연히 달라짐.

목적:

- MOST RECENT DREAM 설문지를 사용하여 간질 수술 전후 환자의 꿈 내용을 정량화하고 이 결과를 전신 마취를 받는 환자(대조군)와 비교합니다.

연구 설계 및 방법론 설정/설계: 뇌 조직의 선택적 수술 절제술(연구 그룹: 간질 수술=ESx) 또는 전신 마취 상태에서 깊이 전극 삽입(대조 그룹=DE)을 받는 간질 환자에 대한 전향적 관찰 연구.

방법론: 환자 기본 특성은 연령(최소 연령: 16세); 생년월일(DOB) 섹스; 손 사용: RH/LH; 교육(년); 국제표준직업분류에 따른 직업(5) 발작 이력(년); 발작 빈도 ENGEL 분류; 항경련제; 기타 약물(항우울제, 도파민 작용제 및 길항제 등) 병리학(암몬 뿔 경화증 y/n); 측면(오른쪽/왼쪽); 이전의 두개골 수술 기타 관련 병력(치매, 우울증 및 기타 정신 장애, 파킨슨병 등) 설문지: 가장 최근의 꿈(표준 도구(2))

연구 절차 및 특정 테스트 이 관찰 연구에서 가장 최근의 DREAM 설문지, 검증된 표준 도구(2)는 표준 치료 이외의 유일한 연구 특정 테스트를 나타냅니다. 설문지는 수술 전과 수술 후 5회에 걸쳐 가장 최근의 꿈을 기록하기 위해 환자에게 나눠줍니다. 각 꿈 요약의 길이는 50~300단어입니다. 연구 참여 및 설문지는 어떤 식으로든 표준 환자 치료에 영향을 미치지 않으며 추가 위험을 수반하지 않습니다.

스터디 그룹:

방문 1(수술 전 외래 진료소 또는 간질 모니터링 장치) - 연구 정보 - 정보에 입각한 동의 - 익명의 가장 최근 꿈(5x) 배포, 수술 전에 우편으로 반환.

방문 2(~1개월에 수술 후 외래 진료소) - 익명의 MOST RECENT DREAM(5x) 배포, 수술 후 3개월에 작성 및 우편으로 반환 - Engel 분류에 따른 결과 12개월에 장기 FU - 가장 최근의 꿈을 익명으로 메일(5x), 우편으로 반송.

제어 그룹(진단 깊이 전극):

방문 1(수술 전 외래 환자 클리닉/간질 모니터링 장치) 연구 정보 - 사전 동의 - 익명화된 가장 최근의 꿈(5x) 배포, 수술 전에 반환.

방문 2(수술 후 간질 모니터링 장치) 익명의 가장 최근의 꿈(5x)을 작성하여 수술 후 1개월에 우편으로 반환합니다.

DATA ANALYSIS Hall/Van de Castle 시스템(2)의 주요 컨텐츠 카테고리에 대한 주요 지표를 인덱스 절차 전후에 비교하여 결과를 Bentes et al.(6)과 유사하게 그래픽으로 나타내었다. 데이터 분석은 http://www.dreamresearch.net/에서 제공되는 EXCEL 스프레드시트를 사용하여 수행됩니다. http://www2.ucsc.edu/dreams/Info/statistics.html에 설명된 대로 수행된 분석

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌 조직의 선택적 외과 절제술(연구 그룹: 간질 수술=ESx) 또는 전신 마취 상태에서 깊이 전극 삽입(대조 그룹=DE)을 받는 간질 환자.

설명

포함 기준:

  • 철저한 연구 정보 후 서면 동의를 제공하는 전신 마취에서 뇌 조직의 선택적 수술 절제술(연구 그룹) 또는 심부 전극 삽입(대조 그룹)을 받는 모든 간질 환자(최소 연령: 16세).
  • 환자는 연구 개념을 이해할 수 있어야 하며 가장 최근의 꿈을 서면으로 기록할 의향/능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 가장 최근의 꿈을 서면으로 기록할 수 없음(언어 장벽, 문맹, 낮은 지능, 정신 장애). 연령 <16세.
  • 치매, 우울증 및 기타 정신 장애, 파킨슨병과 같은 관련 동반 질환.
  • 기본 꿈 네트워크의 관련 피질 영역에서 이전 두개골 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ESx
뇌 조직의 선택적 외과적 절제술을 받는 간질 환자; 연구 그룹: 간질 수술=ESx.
간질 수술은 발작이 시작되는 뇌 영역을 제거하는 절차입니다.
드
전신 마취 상태에서 선택적 깊이 전극 삽입을 받는 간질 환자; 대조군: 깊이 전극 = DE.
간질의 외과적 치료를 위해 뇌의 표면 아래 수준을 모니터링/매핑하기 위해 깊이 전극이 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
꿈의 특징 발생 비율 변화(예: 꿈 콘텐츠, 가장 최근의 꿈 설문지) - 두 그룹(ESx 및 통제 그룹)
기간: 3 개월

Hall/Van de Castle 시스템에 따라 발생하는 다음과 같은 꿈 특징의 백분율 변화가 고려됩니다.

  • 캐릭터
  • 사회적 상호 작용
  • 침략
  • 우정
  • 성별
  • 활동(걷기, 말하기, 보기, 생각하기 등)
  • 성공과 실패
  • 불행과 행운
  • 감정
  • 설정
  • 사물
  • 설명 요소(수식어, 시간, 네거티브)

위에 나열된 꿈 내용의 상대적 풍부함은 수술 전 기준선과 비교하여 백분율 및 수술 후 변화로 표현됩니다.

지표 간의 상대적인 차이를 결정하고 유의성에 대해 통계적으로 테스트합니다. 나머지 지표와 통계적으로 다른 것으로 밝혀진 하나의 지표가 주요 결과 측정으로 간주됩니다. 예를 들어 Bentes et al. 2011.

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드림 콘텐츠(MOST RECENT DREAM 설문지) - ESx 그룹
기간: 12 개월
Hall/Van de Castle 시스템에 따른 주요 콘텐츠 범주에 대한 주요 지표입니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점유 빈도(ESx만 해당)
기간: 3개월 및 12개월
ENGEL 분류에 따르면
3개월 및 12개월
항간질제(AED) 사용(ESx만 해당)
기간: 3개월 및 12개월
다른 AED의 수
3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David A Steven, M.D., London Health Science Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 107654 (기타 식별자: FDA IND#)

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