若年歯列における小臼歯の自家移植：垂直方向の骨と軟組織の成長の定量的評価
2016年4月12日 更新者：Dirk Nolte, MD DDS PhD、MKG-Praxisklinik
目的：
小臼歯の自家移植は、歯の喪失を伴う外傷性歯損傷における若年歯列の治療に効果的な治療選択肢となります。 この方法の骨誘導能力については多くの研究が報告されていますが、今日まで定量的なデータは提供されていません。 この前向き臨床研究の目的は、自家小臼歯移植後の骨と軟組織のレベルを臨床パラメータと X 線撮影パラメータによって定量的に評価することでした。
材料/方法:
この研究では、外傷性歯損傷 (n=10) または前歯上部の歯形成不全 (n=16) の後、20 人の患者に 26 本の小臼歯が移植されました。 標準的な臨床パラメータが評価されました。 標準化された写真記録に基づいて、健康な隣接歯と比較して相対的な軟組織レベルが測定されました。 X 線検査所見には、歯根の吸収、歯髄管の閉塞、および相対的な骨の高さの評価が含まれます。 患者の満足度は、標準化されたアンケートを使用して測定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sauerbruchstraße 48
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Munich、Sauerbruchstraße 48、ドイツ、81377
- MKG Praxisklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上顎前歯（13～23歳）の歯を失った患者（平均年齢13.6歳、女性：10歳、男性：10歳）。
13 人の患者が外傷性歯損傷 (TDI) を患い、その後歯を失った (n=16 移植)。
7 人の患者では、領域 13 ～ 23 に歯の形成不全が存在しました (n=10 移植)。
説明
包含基準:
- 形成不全または外傷による上顎前歯（13-23）の歯の喪失後の小臼歯移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植生存率
時間枠：2006 ～ 2014 年
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Kaplan-Meier-Estimator による評価。
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2006 ～ 2014 年
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軟組織の発達
時間枠：2006 ～ 2014 年
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標準化された臨床文書による測定。
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2006 ～ 2014 年
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骨の発達
時間枠：2006 ～ 2014 年
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X線撮影による評価による測定。
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2006 ～ 2014 年
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感性
時間枠：2006 ～ 2014 年
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臨床的感性の評価。
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2006 ～ 2014 年
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根の吸収
時間枠：2006 ～ 2014 年
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X線検査による評価。
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2006 ～ 2014 年
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歯髄除去
時間枠：2006 ～ 2014 年
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X線検査による評価。
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2006 ～ 2014 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Premolar transplantation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外傷性歯の損傷の臨床試験
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