Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Premoláris autotranszplantáció fiatalkori fogazatban: a függőleges csont- és lágyszövetnövekedés kvantitatív értékelése

2016. április 12. frissítette: Dirk Nolte, MD DDS PhD, MKG-Praxisklinik

Célkitűzés:

A premoláris autotranszplantáció hatékony terápiás lehetőséget jelent a fiatalkori fogazat kezelésére fogvesztéssel járó traumás fogsérülések esetén. Számos tanulmány számol be a módszer oszteoinduktív hatásáról, azonban a mai napig nem álltak rendelkezésre kvantitatív adatok. Ennek a prospektív klinikai vizsgálatnak a célja az autogén premoláris transzplantáció utáni csont- és lágyrészszintek kvantitatív felmérése volt klinikai és radiográfiai paraméterekkel.

Anyagok/módszerek:

A vizsgálatban 20 betegben 26 premoláris transzplantációt végeztek a felső fronton traumás fogsérülés (n=10) vagy fogaplázia (n=16) után. A standard klinikai paramétereket értékelték. Szabványosított fotódokumentáció alapján megmértük a lágyrészek relatív szintjét az egészséges szomszédos fogakhoz viszonyítva. A radiográfiai leletek a gyökérreszorpció, a pulpacsatorna obliteráció és a relatív csontmagasság értékelését foglalták magukban. A betegek elégedettségét standardizált kérdőív segítségével határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Sauerbruchstraße 48
      • Munich, Sauerbruchstraße 48, Németország, 81377
        • MKG Praxisklinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek (átlagéletkor 13,6, f:10, m:10), akik a maxilla elülső részében szenvednek fogvesztést (13-23). Tizenhárom beteg szenvedett traumás fogsérülést (TDI) és fogvesztést (n=16 transzplantáció). 7 betegnél a 13-23. régióban volt jelen a fogak aplasiája (n=10 transzplantáció).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • premoláris transzplantáció a maxilla elülső részének (13-23) aplasia vagy trauma miatti elvesztése után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzplantáció túlélése
Időkeret: 2006-2014
A Kaplan-Meier-Estimator értékelése.
2006-2014
Lágy szövetek fejlődése
Időkeret: 2006-2014
Mérés szabványos klinikai dokumentációval.
2006-2014
Csontfejlődés
Időkeret: 2006-2014
Mérés radiográfiás értékeléssel.
2006-2014
Érzékenység
Időkeret: 2006-2014
A klinikai érzékenység értékelése.
2006-2014
Gyökér reszorpciók
Időkeret: 2006-2014
Radiográfiai értékelés.
2006-2014
Pulp obliteráció
Időkeret: 2006-2014
Radiográfiai értékelés.
2006-2014

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MKG-Praxisklinik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Premolar transplantation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel