Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premolární autotransplantace u juvenilní dentice: kvantitativní hodnocení růstu vertikální kosti a měkkých tkání

12. dubna 2016 aktualizováno: Dirk Nolte, MD DDS PhD, MKG-Praxisklinik

Objektivní:

Premolární autotransplantace představuje účinnou terapeutickou možnost léčby juvenilní dentice u traumatického zubního poranění se ztrátou zubu. Četné studie uvádějí osteoindukční účinnost metody, avšak dosud nebyly poskytnuty žádné kvantitativní údaje. Cílem této prospektivní klinické studie bylo kvantitativně zhodnotit hladiny kostí a měkkých tkání po autogenní premolární transplantaci pomocí klinických a radiografických parametrů.

Materiály/Metody:

Ve studii bylo transplantováno 26 premolárů u 20 pacientů po traumatickém poranění chrupu (n=10) nebo aplazii zubu (n=16) v přední části. Byly hodnoceny standardní klinické parametry. Na základě standardizované fotodokumentace byla měřena relativní hladina měkkých tkání v porovnání se zdravými sousedními zuby. Rentgenologické nálezy zahrnovaly hodnocení resorpce kořenů, obliterací dřeňového kanálku a relativní výšky kosti. Spokojenost pacientů byla zjišťována pomocí standardizovaného dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sauerbruchstraße 48
      • Munich, Sauerbruchstraße 48, Německo, 81377
        • MKG Praxisklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (průměrný věk 13,6, f:10, m:10) trpící ztrátou zubů v přední čelisti (13-23). Třináct pacientů utrpělo traumatické poškození zubu (TDI) s následnou ztrátou zubu (n=16 transplantací). U 7 pacientů byla přítomna aplazie zubů v oblasti 13 až 23 (n=10 transplantací).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • premolární transplantace po ztrátě zubu v přední čelisti (13-23) aplazií nebo traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití transplantace
Časové okno: 2006-2014
Hodnocení provede Kaplan-Meier-Estimator.
2006-2014
Vývoj měkkých tkání
Časové okno: 2006-2014
Měření standardizovanou klinickou dokumentací.
2006-2014
Vývoj kostí
Časové okno: 2006-2014
Měření radiografickým vyhodnocením.
2006-2014
Citlivost
Časové okno: 2006-2014
Posouzení klinické citlivosti.
2006-2014
Kořenové resorpce
Časové okno: 2006-2014
Rentgenové hodnocení.
2006-2014
Obliterace buničiny
Časové okno: 2006-2014
Rentgenové hodnocení.
2006-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MKG-Praxisklinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Premolar transplantation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické poškození zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit