Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Premolaar autotransplantatie in jeugdgebit: kwantitatieve beoordeling van verticale bot- en weke delengroei

12 april 2016 bijgewerkt door: Dirk Nolte, MD DDS PhD, MKG-Praxisklinik

Objectief:

Premolaar autotransplantatie is een effectieve therapeutische optie voor de behandeling van juveniel gebit bij traumatisch tandletsel met tandverlies. Talrijke studies rapporteren over de osteo-inductieve potentie van de methode, maar tot op heden zijn er geen kwantitatieve gegevens verstrekt. Het doel van deze prospectieve klinische studie was om de bot- en weke delenniveaus na autogene premolaartransplantatie kwantitatief te beoordelen aan de hand van klinische en radiografische parameters.

Materialen/methoden:

In de studie werden 26 premolaren getransplanteerd bij 20 patiënten na traumatisch tandletsel (n=10) of aplasie van de tanden (n=16) in het bovenfront. Standaard klinische parameters werden geëvalueerd. Op basis van een gestandaardiseerde fotodocumentatie werd het relatieve niveau van zacht weefsel gemeten in vergelijking met de gezonde aangrenzende tanden. Radiografische bevindingen omvatten de evaluatie van wortelresorptie, vernietiging van het pulpakanaal en de relatieve bothoogte. De tevredenheid van de patiënt werd bepaald aan de hand van een gestandaardiseerde vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Sauerbruchstraße 48
      • Munich, Sauerbruchstraße 48, Duitsland, 81377
        • MKG Praxisklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (gemiddelde leeftijd 13,6 jaar, f:10, m:10) met tandverlies in de voorste bovenkaak (13-23). Dertien patiënten leden aan traumatisch tandletsel (TDI) met daaropvolgend tandverlies (n=16 transplantaties). Bij 7 patiënten was aplasie van tanden in regio 13 tot 23 aanwezig (n=10 transplantaties).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premolaartransplantatie na tandverlies in de voorste bovenkaak (13-23) door aplasie of trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantatie overleving
Tijdsspanne: 2006-2014
Evaluatie door Kaplan-Meier-Estimator.
2006-2014
Ontwikkeling van zacht weefsel
Tijdsspanne: 2006-2014
Meting door gestandaardiseerde klinische documentatie.
2006-2014
Botontwikkeling
Tijdsspanne: 2006-2014
Meting door radiografische evaluatie.
2006-2014
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2006-2014
Beoordeling van klinische gevoeligheid.
2006-2014
Wortelresorpties
Tijdsspanne: 2006-2014
Radiografische evaluatie.
2006-2014
Pulp vernietiging
Tijdsspanne: 2006-2014
Radiografische evaluatie.
2006-2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MKG-Praxisklinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Premolar transplantation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatisch tandheelkundig letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren