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Prämolaren-Autotransplantation im Jugendgebiss: Quantitative Bewertung des vertikalen Knochen- und Weichgewebewachstums

12. April 2016 aktualisiert von: Dirk Nolte, MD DDS PhD, MKG-Praxisklinik

Zielsetzung:

Die Autotransplantation von Prämolaren stellt eine wirksame Therapieoption zur Behandlung des Jugendgebisses bei traumatischen Zahnverletzungen mit Zahnverlust dar. Zahlreiche Studien berichten über die osteoinduktive Wirksamkeit der Methode, quantitative Daten liegen bislang jedoch nicht vor. Das Ziel dieser prospektiven klinischen Studie war die quantitative Beurteilung der Knochen- und Weichgewebewerte nach autogener Prämolarentransplantation anhand klinischer und radiologischer Parameter.

Materialien/Methoden:

In der Studie wurden 26 Prämolaren bei 20 Patienten nach traumatischer Zahnverletzung (n=10) oder Zahnaplasie (n=16) im oberen Frontbereich transplantiert. Es wurden standardmäßige klinische Parameter ausgewertet. Anhand einer standardisierten Fotodokumentation wurde das relative Weichteilniveau im Vergleich zu den gesunden Nachbarzähnen gemessen. Die radiologischen Befunde umfassten die Beurteilung der Wurzelresorption, der Obliterationen des Pulpakanals und der relativen Knochenhöhe. Die Patientenzufriedenheit wurde anhand eines standardisierten Fragebogens ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sauerbruchstraße 48
      • Munich, Sauerbruchstraße 48, Deutschland, 81377
        • MKG Praxisklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (Durchschnittsalter 13,6, f:10, m:10) mit Zahnverlust im vorderen Oberkiefer (13–23). Dreizehn Patienten erlitten eine traumatische Zahnverletzung (TDI) mit anschließendem Zahnverlust (n=16 Transplantationen). Bei 7 Patienten lag eine Aplasie der Zähne im Bereich 13 bis 23 vor (n=10 Transplantationen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämolarentransplantation nach Zahnverlust im vorderen Oberkiefer (13-23) durch Aplasie oder Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben der Transplantation
Zeitfenster: 2006–2014
Auswertung durch Kaplan-Meier-Schätzer.
2006–2014
Entwicklung von Weichgewebe
Zeitfenster: 2006–2014
Messung durch standardisierte klinische Dokumentation.
2006–2014
Knochenentwicklung
Zeitfenster: 2006–2014
Messung durch radiologische Auswertung.
2006–2014
Sensibilität
Zeitfenster: 2006–2014
Beurteilung der klinischen Sensibilität.
2006–2014
Wurzelresorptionen
Zeitfenster: 2006–2014
Radiologische Auswertung.
2006–2014
Vernichtung der Pulpa
Zeitfenster: 2006–2014
Radiologische Auswertung.
2006–2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Premolar transplantation

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