- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02740907
Premolar-autotransplantaatio nuorten hampaissa: pystysuoran luun ja pehmytkudosten kasvun kvantitatiivinen arviointi
Tavoite:
Premolar-autotransplantaatio on tehokas terapeuttinen vaihtoehto nuorten hampaiden hoidossa traumaattisissa hammasvaurioissa, joihin liittyy hampaiden menetys. Lukuisat tutkimukset raportoivat menetelmän osteoinduktiivisesta tehosta, mutta tähän mennessä ei ole toimitettu kvantitatiivisia tietoja. Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli kvantitatiivisesti arvioida luu- ja pehmytkudostasot autogeenisen premolaarisen siirron jälkeen kliinisillä ja radiografisilla parametreilla.
Materiaalit/menetelmät:
Tutkimuksessa 26 esihammasta siirrettiin 20 potilaalle traumaattisen hammasvaurion (n=10) tai hampaiden aplasian (n=16) jälkeen ylärintamassa. Normaalit kliiniset parametrit arvioitiin. Standardoidun valokuvadokumentaation perusteella pehmytkudosten suhteellinen taso mitattiin verrattuna terveisiin viereisiin hampaisiin. Radiografisissa löydöksissä arvioitiin juuren resorptiota, pulpakanavien obliteraatioita ja suhteellista luun korkeutta. Potilastyytyväisyys määritettiin standardoidulla kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sauerbruchstraße 48
-
Munich, Sauerbruchstraße 48, Saksa, 81377
- MKG Praxisklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premolaarinen transplantaatio aplasian tai trauman aiheuttaman hampaan menetyksen jälkeen yläleuan etuosassa (13-23)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transplantaattien selviytyminen
Aikaikkuna: 2006-2014
|
Kaplan-Meier-Estimatorin arviointi.
|
2006-2014
|
|
Pehmytkudosten kehitys
Aikaikkuna: 2006-2014
|
Mittaus standardoidun kliinisen dokumentaation mukaan.
|
2006-2014
|
|
Luun kehitys
Aikaikkuna: 2006-2014
|
Mittaus röntgenkuvauksella.
|
2006-2014
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 2006-2014
|
Kliinisen herkkyyden arviointi.
|
2006-2014
|
|
Juuren resorptiot
Aikaikkuna: 2006-2014
|
Radiografinen arviointi.
|
2006-2014
|
|
Massan hävittäminen
Aikaikkuna: 2006-2014
|
Radiografinen arviointi.
|
2006-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Premolar transplantation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .