- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02740907
Autotransplantacja przedtrzonowców w uzębieniu młodzieńczym: ilościowa ocena pionowego wzrostu kości i tkanek miękkich
Cel:
Autotransplantacja zębów przedtrzonowych stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu uzębienia młodzieńczego w urazowym uszkodzeniu zęba z utratą zęba. Liczne badania donoszą o sile osteoindukcyjnej tej metody, jednak do tej pory nie przedstawiono danych ilościowych. Celem tego prospektywnego badania klinicznego była ilościowa ocena poziomu kości i tkanek miękkich po autogennym przeszczepie zębów przedtrzonowych na podstawie parametrów klinicznych i radiograficznych.
Materiały/Metody:
W badaniu przeszczepiono 26 zębów przedtrzonowych u 20 pacjentów po urazowym uszkodzeniu zęba (n=10) lub aplazji zęba (n=16) w odcinku przednim górnym. Oceniono standardowe parametry kliniczne. Na podstawie wystandaryzowanej dokumentacji fotograficznej zmierzono względny poziom tkanek miękkich w stosunku do zdrowych zębów sąsiednich. Badanie radiologiczne obejmowało ocenę resorpcji korzeni, obliteracji kanałów miazgi oraz względnej wysokości kości. Zadowolenie pacjentów określono za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sauerbruchstraße 48
-
Munich, Sauerbruchstraße 48, Niemcy, 81377
- MKG Praxisklinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszczep przedtrzonowca po utracie zęba w szczęce przedniej (13-23) w wyniku aplazji lub urazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 2006-2014
|
Ocena metodą Kaplana-Meiera-Estimator.
|
2006-2014
|
|
Rozwój tkanek miękkich
Ramy czasowe: 2006-2014
|
Pomiar na podstawie standardowej dokumentacji klinicznej.
|
2006-2014
|
|
Rozwój kości
Ramy czasowe: 2006-2014
|
Pomiar za pomocą oceny radiograficznej.
|
2006-2014
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 2006-2014
|
Ocena wrażliwości klinicznej.
|
2006-2014
|
|
Resorpcje korzeni
Ramy czasowe: 2006-2014
|
Ocena radiograficzna.
|
2006-2014
|
|
Zatarcie miazgi
Ramy czasowe: 2006-2014
|
Ocena radiograficzna.
|
2006-2014
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Premolar transplantation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazowe uszkodzenie zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów