Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autotransplantacja przedtrzonowców w uzębieniu młodzieńczym: ilościowa ocena pionowego wzrostu kości i tkanek miękkich

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dirk Nolte, MD DDS PhD, MKG-Praxisklinik

Cel:

Autotransplantacja zębów przedtrzonowych stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu uzębienia młodzieńczego w urazowym uszkodzeniu zęba z utratą zęba. Liczne badania donoszą o sile osteoindukcyjnej tej metody, jednak do tej pory nie przedstawiono danych ilościowych. Celem tego prospektywnego badania klinicznego była ilościowa ocena poziomu kości i tkanek miękkich po autogennym przeszczepie zębów przedtrzonowych na podstawie parametrów klinicznych i radiograficznych.

Materiały/Metody:

W badaniu przeszczepiono 26 zębów przedtrzonowych u 20 pacjentów po urazowym uszkodzeniu zęba (n=10) lub aplazji zęba (n=16) w odcinku przednim górnym. Oceniono standardowe parametry kliniczne. Na podstawie wystandaryzowanej dokumentacji fotograficznej zmierzono względny poziom tkanek miękkich w stosunku do zdrowych zębów sąsiednich. Badanie radiologiczne obejmowało ocenę resorpcji korzeni, obliteracji kanałów miazgi oraz względnej wysokości kości. Zadowolenie pacjentów określono za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sauerbruchstraße 48
      • Munich, Sauerbruchstraße 48, Niemcy, 81377
        • MKG Praxisklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (średnia wieku 13,6, k:10, m:10) z utratą zębów w odcinku przednim szczęki (13-23). Trzynastu pacjentów doznało urazowego uszkodzenia zębów (TDI) z późniejszą utratą zębów (n=16 przeszczepów). U 7 pacjentów wystąpiła aplazja zębów w okolicy 13-23 (n=10 przeszczepów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszczep przedtrzonowca po utracie zęba w szczęce przedniej (13-23) w wyniku aplazji lub urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 2006-2014
Ocena metodą Kaplana-Meiera-Estimator.
2006-2014
Rozwój tkanek miękkich
Ramy czasowe: 2006-2014
Pomiar na podstawie standardowej dokumentacji klinicznej.
2006-2014
Rozwój kości
Ramy czasowe: 2006-2014
Pomiar za pomocą oceny radiograficznej.
2006-2014
Wrażliwość
Ramy czasowe: 2006-2014
Ocena wrażliwości klinicznej.
2006-2014
Resorpcje korzeni
Ramy czasowe: 2006-2014
Ocena radiograficzna.
2006-2014
Zatarcie miazgi
Ramy czasowe: 2006-2014
Ocena radiograficzna.
2006-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Premolar transplantation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazowe uszkodzenie zębów

Subskrybuj