- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02740907
Præmolar autotransplantation i juvenile dentition: Kvantitativ vurdering af vertikal knogle- og blødt vævsvækst
Objektiv:
Præmolar autotransplantation repræsenterer en effektiv terapeutisk mulighed for behandling af ungdomstand ved traumatisk tandskade med tandtab. Talrige undersøgelser rapporterer om den osteoinduktive styrke af metoden, dog er der hidtil ikke blevet leveret kvantitative data. Formålet med denne prospektive kliniske undersøgelse var at kvantitativt vurdere knogle- og bløddelsniveauerne efter autogen præmolar transplantation ved hjælp af kliniske og radiografiske parametre.
Materialer/metoder:
I undersøgelsen blev 26 præmolarer transplanteret hos 20 patienter efter traumatisk tandskade (n=10) eller tandaplasi (n=16) i den øvre front. Standard kliniske parametre blev evalueret. Baseret på en standardiseret fotodokumentation blev det relative bløddelsniveau målt i forhold til de raske tilstødende tænder. Radiografiske fund involverede evaluering af rodresorption, pulpakanaludslettelse og den relative knoglehøjde. Patienttilfredsheden blev bestemt ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sauerbruchstraße 48
-
Munich, Sauerbruchstraße 48, Tyskland, 81377
- MKG Praxisklinik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmolar transplantation efter tandtab i anterior maxilla (13-23) ved aplasi eller traume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transplantation overlevelse
Tidsramme: 2006-2014
|
Evaluering af Kaplan-Meier-Estimator.
|
2006-2014
|
|
Udvikling af blødt væv
Tidsramme: 2006-2014
|
Måling ved standardiseret klinisk dokumentation.
|
2006-2014
|
|
Knogleudvikling
Tidsramme: 2006-2014
|
Måling ved radiografisk vurdering.
|
2006-2014
|
|
Følsomhed
Tidsramme: 2006-2014
|
Vurdering af klinisk sensibilitet.
|
2006-2014
|
|
Rodresorptioner
Tidsramme: 2006-2014
|
Radiografisk vurdering.
|
2006-2014
|
|
Pulp udslettelse
Tidsramme: 2006-2014
|
Radiografisk vurdering.
|
2006-2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Premolar transplantation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .