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Autotrapianto premolare nella dentizione giovanile: valutazione quantitativa dell'osso verticale e della crescita dei tessuti molli

12 aprile 2016 aggiornato da: Dirk Nolte, MD DDS PhD, MKG-Praxisklinik

Obbiettivo:

L'autotrapianto di premolare rappresenta un'efficace opzione terapeutica per il trattamento della dentizione giovanile in caso di lesioni dentali traumatiche con perdita dei denti. Numerosi studi riportano la potenza osteoinduttiva del metodo, tuttavia, ad oggi non sono stati forniti dati quantitativi. L'obiettivo di questo studio clinico prospettico era di valutare quantitativamente i livelli ossei e dei tessuti molli dopo il trapianto di premolari autogeni mediante parametri clinici e radiografici.

Materiali/Metodi:

Nello studio sono stati trapiantati 26 premolari in 20 pazienti dopo trauma dentale traumatico (n=10) o aplasia dentale (n=16) nella parte anteriore superiore. Sono stati valutati i parametri clinici standard. Sulla base di una documentazione fotografica standardizzata, è stato misurato il livello relativo dei tessuti molli rispetto ai denti adiacenti sani. I reperti radiografici hanno comportato la valutazione del riassorbimento radicolare, delle obliterazioni del canale pulpare e della relativa altezza ossea. La soddisfazione del paziente è stata determinata utilizzando un questionario standardizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sauerbruchstraße 48
      • Munich, Sauerbruchstraße 48, Germania, 81377
        • MKG Praxisklinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (età media 13,6, f:10, m:10) affetti da perdita dei denti nella mascella anteriore (13-23). Tredici pazienti soffrivano di lesioni dentali traumatiche (TDI) con conseguente perdita dei denti (n=16 trapianti). In 7 pazienti era presente aplasia dei denti nella regione da 13 a 23 (n=10 trapianti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianto di premolari dopo la perdita dei denti nella mascella anteriore (13-23) per aplasia o trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza al trapianto
Lasso di tempo: 2006-2014
Valutazione di Kaplan-Meier-Estimator.
2006-2014
Sviluppo dei tessuti molli
Lasso di tempo: 2006-2014
Misurazione mediante documentazione clinica standardizzata.
2006-2014
Sviluppo osseo
Lasso di tempo: 2006-2014
Misurazione mediante valutazione radiografica.
2006-2014
Sensibilità
Lasso di tempo: 2006-2014
Valutazione della sensibilità clinica.
2006-2014
Riassorbimenti radicali
Lasso di tempo: 2006-2014
Valutazione radiografica.
2006-2014
Obliterazione della polpa
Lasso di tempo: 2006-2014
Valutazione radiografica.
2006-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Premolar transplantation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione dentale traumatica

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