子宮仙骨靭帯懸垂術 vs ロボット仙骨固定術
子宮仙骨靭帯懸垂とロボット仙骨固定術の長期転帰
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
骨盤臓器脱は、多くの女性が罹患する一般的な問題であり、骨盤再建手術を受ける生涯リスクは 12.6% です。 骨盤臓器脱の再建を受けている患者が利用できるいくつかの外科的オプションがありますが、最も永続的な結果を達成するには、頂点に対処することをお勧めします。 最も一般的に行われている 2 つの先端脱出修復術は、子宮仙骨靭帯懸垂とロボット仙骨固定術です。
高子宮仙骨靭帯懸垂法は、永久的または遅延吸収性縫合糸を使用して両側の子宮仙骨靭帯に膣尖部を固定することによって行われる自然組織修復です。 これは通常、膣アプローチで行われます。 仙骨固定術は、合成メッシュ、通常はポリプロピレンを使用して、膣の前壁と後壁を仙骨岬に取り付けることによって行われます。 この手順は、腹部アプローチ、腹腔鏡アプローチ、またはダ ヴィンチ ロボット システムの助けを借りて実行できます。 近年、ロボット仙骨固定術が腹部アプローチに取って代わり、低侵襲外科医にとって最適な手順になりました。
仙骨関節固定術の結果を評価するほとんどの研究は、ロボット工学が普及する前に実施されたため、腹部仙骨固定術に集中しています。
この横断的な 2 つのコホート研究は、子宮仙骨靭帯懸垂とロボット仙骨固定術の結果を比較し、骨盤外科医がこれらの処置の耐久性と長期合併症率の可能性についてよりよく理解できるようにします。
対象者には連絡があり、訪問とアンケートの記入のためにオフィスに来るように求められます。 オフィスに来ることができない場合は、インフォームド コンセント フォーム (ICF) とアンケートが郵送され、記入して別々に返送されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の女性で、子宮仙骨靭帯の懸垂またはロボット仙骨固定術の後に 3 ~ 7 年間を費やした。
- 尿道下スリング、両側卵管卵巣摘出術、子宮摘出術、直腸固定術などの同時処置。
- スリングのテイクダウンなどの同時処置
除外基準:
- インデックス手術時に膣メッシュを除去する同時処置
- 研究に参加したくない
- 認知症またはインフォームド コンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
子宮仙骨靭帯懸垂(USLS)
このグループの患者は、骨盤臓器脱に対して子宮仙骨靭帯懸濁液を使用した自然組織膣再建手術の処置を受けた。
|
ロボット仙骨固定術(RSC)
このグループの患者は、合成メッシュを使用したロボット仙骨固定術の骨盤再建手術を受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
対象患者の脱出症状、「ふくらみ」症状
時間枠:子宮仙骨靭帯懸垂またはロボット仙骨固定術を含む再建手術の 3~7 年後
|
これは二者択一の結果であり、成功は、骨盤臓器脱の苦痛目録 (PFDI-20) アンケートの質問 #3 に「いいえ」と答えること、および骨盤臓器脱に対する再手術またはペッサリーの使用がないことと定義されます。
|
子宮仙骨靭帯懸垂またはロボット仙骨固定術を含む再建手術の 3~7 年後
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。