Suspensão do Ligamento Uterossacral vs Sacrocolpopexia Robótica
Resultados a longo prazo da suspensão do ligamento uterossacral versus sacrocolpopexia robótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O prolapso de órgão pélvico é um problema comum que afeta muitas mulheres e há um risco de 12,6% ao longo da vida de se submeter a cirurgia pélvica reconstrutiva. Existem várias opções cirúrgicas disponíveis para pacientes submetidos à reconstrução de prolapso de órgão pélvico, no entanto, o tratamento do ápice é recomendado para obter os resultados mais duradouros. Dois dos procedimentos mais comumente realizados para o reparo do prolapso apical são a suspensão do ligamento útero-sacro e a sacrocolpopexia robótica.
A suspensão do ligamento útero-sacro alto é um reparo de tecido nativo que é realizado pela fixação do ápice vaginal aos ligamentos útero-sacros bilaterais usando suturas permanentes ou absorvíveis retardadas. Isso é realizado normalmente em uma abordagem vaginal. A sacrocolpopexia é realizada pela fixação das paredes vaginais anterior e posterior ao promontório sacral usando malha sintética, geralmente de polipropileno. Este procedimento pode ser realizado por via abdominal, via laparoscópica ou com o auxílio do sistema robótico da Vinci. Nos últimos anos, a sacrocolpopexia robótica substituiu amplamente a abordagem abdominal e tornou-se o procedimento de escolha para cirurgiões minimamente invasivos.
A maioria dos estudos avaliando os resultados da sacrocolpopexia foi realizada antes da popularidade da robótica e, portanto, concentra-se na sacrocolpopexia abdominal.
Este estudo transversal de duas coortes comparará os resultados da suspensão do ligamento útero-sacro versus a sacrocolpopexia robótica e dará aos cirurgiões pélvicos uma melhor compreensão sobre a durabilidade desses procedimentos e possíveis taxas de complicações a longo prazo.
Os indivíduos serão contatados e solicitados a comparecer ao escritório para uma visita e preenchimento de questionários. Se eles não puderem comparecer ao escritório, um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e questionários serão enviados a eles para serem preenchidos e devolvidos separadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos de idade ou mais que passaram 3-7 anos após suspensão do ligamento útero-sacro ou sacrocolpopexia robótica.
- Procedimentos concomitantes como sling suburetral, salpingooforectomia bilateral, histerectomia, retopexia.
- Procedimentos simultâneos, como retirada de tipoia
Critério de exclusão:
- Procedimento simultâneo para remover a malha vaginal no momento da cirurgia inicial
- Falta de vontade de participar do estudo
- Demência ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Suspensão do ligamento uterossacral (USLS)
Este grupo de pacientes foi submetido ao procedimento de cirurgia reconstrutiva vaginal com tecido nativo utilizando suspensão do ligamento útero-sacro para prolapso de órgãos pélvicos.
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Sacrocolpopexia robótica (RSC)
Este grupo de pacientes foi submetido à cirurgia pélvica reconstrutiva de sacrocolpopexia robótica com tela sintética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas do paciente sujeito de prolapso, sintoma de "protuberância"
Prazo: 3-7 anos após cirurgia reconstrutiva envolvendo suspensão do ligamento útero-sacro ou sacrocolpopexia robótica
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Este é um resultado binário, e o sucesso é definido como responder "Não" à pergunta nº 3 do questionário Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (PFDI-20), bem como a ausência de qualquer reoperação ou uso de pessário para prolapso de órgãos pélvicos.
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3-7 anos após cirurgia reconstrutiva envolvendo suspensão do ligamento útero-sacro ou sacrocolpopexia robótica
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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