Nutrition, Overgrowth, and Vaccine Efficacy in Low-income Settings (NOVEL)
2019年5月13日 更新者：William Petri, MD、University of Virginia
A Longitudinal Study of Childhood Intestinal Bacterial Overgrowth, Vaccine Underperformance, and Malnutrition
The purpose of this study is to assess the impact of small intestine bacterial overgrowth (SIBO) on childhood nutritional status, growth, and oral vaccine efficacy.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ
- The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Bangladeshi infants from the low-income neighborhood of Mirpur, Dhaka
説明
Inclusion Criteria:
- Child previously enrolled in the FIELD STUDIES protocol (enrollments in both studies may occur simultaneously)
- Mother willing to sign informed consent form.
- Healthy infant aged less than 7 days old
Exclusion Criteria:
- Parents are not willing to have child's blood drawn, oral fluid collected, urine collected, or breath testing performed.
- History of seizures, other apparent neurologic disorders, or other congenital abnormalities involving major organ systems.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Glucose-Hydrogen Breath Test
時間枠：Birth to 2 years
|
Test for Small Intestine Bacterial Overgrowth
|
Birth to 2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Fecal Regenerating Islet-Derived 1 Beta (Reg 1B)
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Fecal Myeloperoxidase
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Serum 25-OH vitamin D
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Serum Zinc
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Serum Retinol Binding Protein
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Serum Cobalamin
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Serum Albumin
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Lactulose mannitol ratio
時間枠：12 weeks of age
|
12 weeks of age
|
|
Serum Tetanus antibody titers
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Serum Polio antibody titers to sabin strains
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Oral fluid Tetanus antibody titers
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Height
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Weight
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
|
Head circumference
時間枠：Birth to 2 years
|
Birth to 2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：William A Petri, M.D., PhD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PR14083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。