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フィットネスと栄養における学生の成果 ISEO

2019年1月2日 更新者:Christopher Pierret、Mayo Clinic

フィットネスと栄養における学生の行動の成果統合科学教育アウトリーチ (InSciEd Out、ISEO)

この研究は、ウェスト セント ポールのモアランド小学校の教師と Mayo Clinic InSciEd Out の科学者と協力して設計されたカリキュラムが、生徒の行動と健康リテラシーに影響を与えることができるかどうかを調べることを目的としています。 この情報は、生徒が授業中にカリキュラムを受講する前後にアンケートで収集されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、リンカーン K-8 チョイス スクールで現在 3 年生と 4 年生で実施されている InSciEd Out のフィットネスと栄養のカリキュラムで生徒の成果を測定するために、2 つの調査インベントリの短い一連の調査を実施します。 1 つは、米国疾病管理センター (CDC) が作成した全米青少年身体活動および栄養調査 (NYPANS) の学年レベルの適応版です。 もう 1 つは、Pfizer が作成し、メリーランド大学の Linda Aldoory 博士が改作した Newest Vital Sign (NVS) 健康リテラシー評価の学年版です。

これらの評価は、ミネソタ州ロチェスター (ミネソタ州) のリンカーン K-8 チョイスとミネソタ州ウェスト セントポールのモアランド小学校での InSciEd Out パートナーシップの健康増進活動を知らせるのに役立ちます。 これらの評価は、カリキュラムの改訂と、InSciEd Out と提携している他の学校への拡大の鍵となります。 そのため、この研究は単一のコホートであり、既存の行動介入の内部管理された事前事後評価です。 パイロット研究が成功するまでの間、将来のフォローアップ研究は、治療学校と対照学校の学年レベルを拡大した並行群の非無作為化臨床試験であると予測されています。 この研究は、ロチェスター公立学校 (RPS) 内の InSciEd Out ネットワーク内での活動について情報を提供します。RPS では、幼稚園から 2 年生、5 年生から 8 年生までのカリキュラムが現在構築されています。 以前に RPS が承認した Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) #13-003263 は、InSciEd Out プログラミングの形式を詳細に説明していますが、この研究の一般的な枠組みは、InSciEd Out 研究者と Lincoln K-8 Choice/Moreland の間の確立されたパートナーシップに基づいています。小学校の管理者、教師、生徒、保護者。

IRB#13-003263 は、InSciEd Out プログラミングの形式を詳細に説明していますが、この調査の一般的な枠組みは、InSciEd Out の研究者と、リンカーン K-8 チョイス エレメンタリーの管理者、教師、および生徒との間の確立されたパートナーシップに基づいています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ミネソタ州ロチェスターのリンカーン K-8 チョイス小学校またはミネソタ州ウェスト セントポールのモアランド小学校の 3 年生と 4 年生のクラスに参加し、研究に同意する生徒

除外基準:

  • ミネソタ州ロチェスターのリンカーン K-8 チョイス小学校またはミネソタ州ウェスト セントポールのモアランド小学校の 3 年生と 4 年生のクラスに通う生徒で、両親が研究をオプトアウトすることを選択したか、研究に同意しない生徒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:カリキュラム前の評価
評価は、フィットネスと栄養のカリキュラムトレーニングを受ける前に、3 年生と 4 年生に実施されます。
実験的:カリキュラム後の評価
評価は、4 ~ 6 週間の InSciEd Out フィットネスおよび栄養カリキュラムを受けた後、3 年生と 4 年生の生徒 (カリキュラム前の評価と一致) に実施されます。
科学のカリキュラムは、3 年生と 4 年生の教師と InSciEd Out の科学者と協力して設計されています。 カリキュラムは、探求主導の科学に焦点を当てるように設計されており、学生の肥満につながる可能性のあるリスクの高い行動を減らすことも目的としています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ISEO フィットネスおよび栄養カリキュラムを修了した参加者数
時間枠:9ヶ月
学生は、3 年生または 4 年生のコースワークの一環として、ISEO のフィットネスと栄養のカリキュラムを 4 ~ 6 週間受けます。 教室の教師はいつカリキュラムを管理するかを決定しますが、対象の教室で 2017 年 1 月までに完了する必要があります。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher K Pierret、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月29日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月2日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-001162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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