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Studentische Ergebnisse in Fitness und Ernährung ISEO

2. Januar 2019 aktualisiert von: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Ergebnisse zum Schülerverhalten in der integrierten naturwissenschaftlichen Bildungsarbeit zu Fitness und Ernährung (InSciEd Out, ISEO)

Die Studie soll untersuchen, ob der Lehrplan, der in Zusammenarbeit mit Lehrern der Moreland Elementary School in West St. Paul und InSciEd Out-Wissenschaftlern der Mayo Clinic entwickelt wurde, in der Lage ist, das Verhalten und die Gesundheitskompetenz von Schülern zu beeinflussen. Diese Informationen werden in Umfragen erhoben, bevor und nachdem den Schülern während des Schultages der Lehrplan gegeben wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird eine kurze Batterie von zwei Erhebungsinventaren implementieren, um die Ergebnisse der Schüler im Rahmen des InSciEd Out Fitness- und Ernährungslehrplans zu messen, der derzeit in der 3. und 4. Klasse der Lincoln K-8 Choice School durchgeführt wird. Die eine ist eine an Klassenstufen angepasste Version der National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS), die vom United States Center for Disease Control (CDC) verfasst wurde. Die andere ist eine an Klassenstufen angepasste Version des Gesundheitskompetenz-Assessments Newest Vital Sign (NVS), das von Pfizer verfasst und von Dr. Linda Aldoory an der University of Maryland angepasst wurde.

Diese Bewertungen werden dazu beitragen, die Gesundheitsförderungsaktivitäten der InSciEd Out-Partnerschaft innerhalb von Lincoln K-8 Choice in Rochester, Minnesota (MN) und Moreland Elementary in West St. Paul, MN, die ursprünglich den Lehrplan geschrieben haben, zu informieren. Diese Bewertungen werden der Schlüssel zur Überarbeitung des Lehrplans und zur Ausweitung auf andere Schulen sein, die mit InSciEd Out zusammenarbeiten. Daher handelt es sich bei dieser Studie um eine intern kontrollierte Prä-Post-Bewertung einer bestehenden Verhaltensintervention in einer einzelnen Kohorte. In Erwartung des Erfolgs der Pilotstudie werden zukünftige Folgestudien voraussichtlich parallele, nicht randomisierte klinische Studien einer Behandlungsschule im Vergleich zu einer Kontrollschule mit Erweiterung der Klassenstufen sein. Diese Studie wird Aktivitäten innerhalb des InSciEd Out-Netzwerks innerhalb der Rochester Public Schools (RPS) informieren, wo derzeit Lehrpläne für die Klassen Kindergarten bis 2. und 5. bis 8. aufgebaut werden. Das zuvor vom RPS genehmigte Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) Nr. 13-003263 beschreibt das Format der InSciEd Out-Programmierung im Detail, aber der allgemeine Rahmen dieser Studie basiert auf einer etablierten Partnerschaft zwischen InSciEd Out-Forschern und Lincoln K-8 Choice/Moreland Elementare Administratoren, Lehrer, Schüler und Eltern.

IRB#13-003263 beschreibt das Format der InSciEd Out-Programmierung im Detail, aber der allgemeine Rahmen dieser Studie basiert auf einer etablierten Partnerschaft zwischen InSciEd Out-Forschern und der Verwaltung, Lehrern und Schülern der Lincoln K-8 Choice Elementary.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 3. und 4. Klasse der Lincoln K-8 Choice Elementary School in Rochester, MN oder der Moreland Elementary School in West St. Paul, MN, die der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Schüler der 3. und 4. Klasse der Lincoln K-8 Choice Elementary School in Rochester, MN oder der Moreland Elementary School in West St. Paul, MN, deren Eltern sich gegen die Studie entschieden haben oder der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Bewertung vor dem Lehrplan
Die Schüler der 3. und 4. Klasse werden vor dem Erhalt des Curriculum-Trainings in Fitness und Ernährung bewertet.
Experimental: Bewertung nach dem Lehrplan
Die Bewertungen werden Schülern der 3. und 4. Klasse (abgeglichen mit der Bewertung vor dem Lehrplan) nach Erhalt des 4-6-wöchigen InSciEd Out-Lehrplans für Fitness und Ernährung verabreicht.
Der naturwissenschaftliche Lehrplan wird in Zusammenarbeit mit Lehrern der 3. und 4. Klasse und Wissenschaftlern von InSciEd Out entwickelt. Der Lehrplan ist so konzipiert, dass er sich auf forschungsorientierte Wissenschaft konzentriert und auch darauf abzielt, risikoreiche Verhaltensweisen zu verringern, die bei den Schülern zu Fettleibigkeit führen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Abschluss des ISEO Fitness- und Ernährungscurriculums
Zeitfenster: 9 Monate
Die Schüler absolvieren 4-6 Wochen des ISEO-Fitness- und Ernährungslehrplans als Teil ihrer Kursarbeit in der 3. oder 4. Klasse. Die Klassenlehrer entscheiden, wann der Lehrplan durchgeführt wird, sollten aber bis Januar 2017 in unseren Zielklassenräumen abgeschlossen sein.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-001162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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