- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02746939
Studentische Ergebnisse in Fitness und Ernährung ISEO
Ergebnisse zum Schülerverhalten in der integrierten naturwissenschaftlichen Bildungsarbeit zu Fitness und Ernährung (InSciEd Out, ISEO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird eine kurze Batterie von zwei Erhebungsinventaren implementieren, um die Ergebnisse der Schüler im Rahmen des InSciEd Out Fitness- und Ernährungslehrplans zu messen, der derzeit in der 3. und 4. Klasse der Lincoln K-8 Choice School durchgeführt wird. Die eine ist eine an Klassenstufen angepasste Version der National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS), die vom United States Center for Disease Control (CDC) verfasst wurde. Die andere ist eine an Klassenstufen angepasste Version des Gesundheitskompetenz-Assessments Newest Vital Sign (NVS), das von Pfizer verfasst und von Dr. Linda Aldoory an der University of Maryland angepasst wurde.
Diese Bewertungen werden dazu beitragen, die Gesundheitsförderungsaktivitäten der InSciEd Out-Partnerschaft innerhalb von Lincoln K-8 Choice in Rochester, Minnesota (MN) und Moreland Elementary in West St. Paul, MN, die ursprünglich den Lehrplan geschrieben haben, zu informieren. Diese Bewertungen werden der Schlüssel zur Überarbeitung des Lehrplans und zur Ausweitung auf andere Schulen sein, die mit InSciEd Out zusammenarbeiten. Daher handelt es sich bei dieser Studie um eine intern kontrollierte Prä-Post-Bewertung einer bestehenden Verhaltensintervention in einer einzelnen Kohorte. In Erwartung des Erfolgs der Pilotstudie werden zukünftige Folgestudien voraussichtlich parallele, nicht randomisierte klinische Studien einer Behandlungsschule im Vergleich zu einer Kontrollschule mit Erweiterung der Klassenstufen sein. Diese Studie wird Aktivitäten innerhalb des InSciEd Out-Netzwerks innerhalb der Rochester Public Schools (RPS) informieren, wo derzeit Lehrpläne für die Klassen Kindergarten bis 2. und 5. bis 8. aufgebaut werden. Das zuvor vom RPS genehmigte Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) Nr. 13-003263 beschreibt das Format der InSciEd Out-Programmierung im Detail, aber der allgemeine Rahmen dieser Studie basiert auf einer etablierten Partnerschaft zwischen InSciEd Out-Forschern und Lincoln K-8 Choice/Moreland Elementare Administratoren, Lehrer, Schüler und Eltern.
IRB#13-003263 beschreibt das Format der InSciEd Out-Programmierung im Detail, aber der allgemeine Rahmen dieser Studie basiert auf einer etablierten Partnerschaft zwischen InSciEd Out-Forschern und der Verwaltung, Lehrern und Schülern der Lincoln K-8 Choice Elementary.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 3. und 4. Klasse der Lincoln K-8 Choice Elementary School in Rochester, MN oder der Moreland Elementary School in West St. Paul, MN, die der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Schüler der 3. und 4. Klasse der Lincoln K-8 Choice Elementary School in Rochester, MN oder der Moreland Elementary School in West St. Paul, MN, deren Eltern sich gegen die Studie entschieden haben oder der Studie nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Bewertung vor dem Lehrplan
Die Schüler der 3. und 4. Klasse werden vor dem Erhalt des Curriculum-Trainings in Fitness und Ernährung bewertet.
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Experimental: Bewertung nach dem Lehrplan
Die Bewertungen werden Schülern der 3. und 4. Klasse (abgeglichen mit der Bewertung vor dem Lehrplan) nach Erhalt des 4-6-wöchigen InSciEd Out-Lehrplans für Fitness und Ernährung verabreicht.
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Der naturwissenschaftliche Lehrplan wird in Zusammenarbeit mit Lehrern der 3. und 4. Klasse und Wissenschaftlern von InSciEd Out entwickelt.
Der Lehrplan ist so konzipiert, dass er sich auf forschungsorientierte Wissenschaft konzentriert und auch darauf abzielt, risikoreiche Verhaltensweisen zu verringern, die bei den Schülern zu Fettleibigkeit führen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Abschluss des ISEO Fitness- und Ernährungscurriculums
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Schüler absolvieren 4-6 Wochen des ISEO-Fitness- und Ernährungslehrplans als Teil ihrer Kursarbeit in der 3. oder 4. Klasse.
Die Klassenlehrer entscheiden, wann der Lehrplan durchgeführt wird, sollten aber bis Januar 2017 in unseren Zielklassenräumen abgeschlossen sein.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-001162
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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