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Resultados dos Alunos em Fitness e Nutrição ISEO

2 de janeiro de 2019 atualizado por: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Resultados do comportamento do aluno em extensão de educação científica integrada de condicionamento físico e nutrição (InSciEd Out, ISEO)

O estudo foi elaborado para examinar se o currículo, elaborado em parceria com professores da Moreland Elementary School em West St. Paul e cientistas da Mayo Clinic InSciEd Out, é capaz de influenciar o comportamento e a alfabetização em saúde dos alunos. Essas informações serão coletadas em pesquisas antes e depois que os alunos receberem o currículo durante o dia escolar.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A pesquisa implementará uma pequena bateria de dois inventários de pesquisa para medir os resultados dos alunos no currículo InSciEd Out Fitness e Nutrição que é atualmente administrado na 3ª e 4ª séries na Lincoln K-8 Choice School. Um deles é uma versão adaptada para a série da Pesquisa Nacional de Atividade Física e Nutrição para Jovens (NYPANS), de autoria do Centro de Controle de Doenças (CDC) dos Estados Unidos. A outra é uma versão adaptada ao nível da série da avaliação de alfabetização em saúde do Newest Vital Sign (NVS), de autoria da Pfizer e adaptada pela Dra. Linda Aldoory, da Universidade de Maryland.

Essas avaliações ajudarão a informar as atividades de promoção da saúde da parceria InSciEd Out dentro da Lincoln K-8 Choice em Rochester, Minnesota (MN) e Moreland Elementary em West St. Paul, MN, que originalmente redigiu o currículo. Essas avaliações serão fundamentais para a revisão curricular e expansão para outras escolas parceiras do InSciEd Out. Como tal, este estudo é uma coorte única, avaliação pré-pós controlada internamente de uma intervenção comportamental existente. Enquanto se aguarda o sucesso do estudo piloto, os futuros estudos de acompanhamento são projetados para serem ensaios clínicos não randomizados de grupos paralelos de uma escola de tratamento versus uma escola de controle com expansão das séries. Este estudo informará as atividades dentro da rede InSciEd Out nas Escolas Públicas de Rochester (RPS), onde os currículos do jardim de infância ao 2º e do 5º ao 8º estão sendo construídos. O Conselho de Revisão Institucional da Clínica Mayo (IRB) nº 13-003263, anteriormente aprovado pela RPS, descreve o formato da programação InSciEd Out em detalhes, mas a estrutura geral deste estudo opera em uma parceria estabelecida entre os pesquisadores InSciEd Out e a Lincoln K-8 Choice/Moreland Administradores elementares, professores, alunos e pais.

IRB#13-003263 descreve o formato da programação do InSciEd Out em detalhes, mas a estrutura geral deste estudo opera sobre uma parceria estabelecida entre pesquisadores do InSciEd Out e administração, professores e alunos do Lincoln K-8 Choice Elementary.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos da 3ª e 4ª séries da Lincoln K-8 Choice Elementary School em Rochester, MN ou da Moreland Elementary School em West St. Paul, MN que concordam com o estudo

Critério de exclusão:

  • Alunos que frequentam turmas de 3ª e 4ª séries na Lincoln K-8 Choice Elementary School em Rochester, MN ou Moreland Elementary School em West St. Paul, MN cujos pais optaram por não participar do estudo ou que não concordam com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Avaliação pré-curricular
As avaliações serão administradas aos alunos da 3ª e 4ª séries antes de receberem treinamento curricular em condicionamento físico e nutrição.
Experimental: Avaliação pós-curricular
As avaliações serão administradas aos alunos da 3ª e 4ª séries (combinadas com a avaliação pré-curricular) após receberem o Currículo de Nutrição e Fitness InSciEd Out de 4 a 6 semanas.
O currículo de ciências é elaborado em parceria com professores da 3ª e 4ª séries e cientistas do InSciEd Out. O currículo é projetado para se concentrar na ciência orientada para a investigação e também visa diminuir os comportamentos de alto risco que podem levar à obesidade nos alunos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com conclusão do Currículo de Fitness e Nutrição da ISEO
Prazo: 9 meses
os alunos passarão por 4-6 semanas de currículo de condicionamento físico e nutrição da ISEO como parte de seus cursos de 3ª ou 4ª série. Os professores de sala de aula decidirão quando administrar o currículo, mas deve ser concluído até janeiro de 2017 em nossas salas de aula alvo.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-001162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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