- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02746939
Resultados dos Alunos em Fitness e Nutrição ISEO
Resultados do comportamento do aluno em extensão de educação científica integrada de condicionamento físico e nutrição (InSciEd Out, ISEO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa implementará uma pequena bateria de dois inventários de pesquisa para medir os resultados dos alunos no currículo InSciEd Out Fitness e Nutrição que é atualmente administrado na 3ª e 4ª séries na Lincoln K-8 Choice School. Um deles é uma versão adaptada para a série da Pesquisa Nacional de Atividade Física e Nutrição para Jovens (NYPANS), de autoria do Centro de Controle de Doenças (CDC) dos Estados Unidos. A outra é uma versão adaptada ao nível da série da avaliação de alfabetização em saúde do Newest Vital Sign (NVS), de autoria da Pfizer e adaptada pela Dra. Linda Aldoory, da Universidade de Maryland.
Essas avaliações ajudarão a informar as atividades de promoção da saúde da parceria InSciEd Out dentro da Lincoln K-8 Choice em Rochester, Minnesota (MN) e Moreland Elementary em West St. Paul, MN, que originalmente redigiu o currículo. Essas avaliações serão fundamentais para a revisão curricular e expansão para outras escolas parceiras do InSciEd Out. Como tal, este estudo é uma coorte única, avaliação pré-pós controlada internamente de uma intervenção comportamental existente. Enquanto se aguarda o sucesso do estudo piloto, os futuros estudos de acompanhamento são projetados para serem ensaios clínicos não randomizados de grupos paralelos de uma escola de tratamento versus uma escola de controle com expansão das séries. Este estudo informará as atividades dentro da rede InSciEd Out nas Escolas Públicas de Rochester (RPS), onde os currículos do jardim de infância ao 2º e do 5º ao 8º estão sendo construídos. O Conselho de Revisão Institucional da Clínica Mayo (IRB) nº 13-003263, anteriormente aprovado pela RPS, descreve o formato da programação InSciEd Out em detalhes, mas a estrutura geral deste estudo opera em uma parceria estabelecida entre os pesquisadores InSciEd Out e a Lincoln K-8 Choice/Moreland Administradores elementares, professores, alunos e pais.
IRB#13-003263 descreve o formato da programação do InSciEd Out em detalhes, mas a estrutura geral deste estudo opera sobre uma parceria estabelecida entre pesquisadores do InSciEd Out e administração, professores e alunos do Lincoln K-8 Choice Elementary.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 3ª e 4ª séries da Lincoln K-8 Choice Elementary School em Rochester, MN ou da Moreland Elementary School em West St. Paul, MN que concordam com o estudo
Critério de exclusão:
- Alunos que frequentam turmas de 3ª e 4ª séries na Lincoln K-8 Choice Elementary School em Rochester, MN ou Moreland Elementary School em West St. Paul, MN cujos pais optaram por não participar do estudo ou que não concordam com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Avaliação pré-curricular
As avaliações serão administradas aos alunos da 3ª e 4ª séries antes de receberem treinamento curricular em condicionamento físico e nutrição.
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Experimental: Avaliação pós-curricular
As avaliações serão administradas aos alunos da 3ª e 4ª séries (combinadas com a avaliação pré-curricular) após receberem o Currículo de Nutrição e Fitness InSciEd Out de 4 a 6 semanas.
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O currículo de ciências é elaborado em parceria com professores da 3ª e 4ª séries e cientistas do InSciEd Out.
O currículo é projetado para se concentrar na ciência orientada para a investigação e também visa diminuir os comportamentos de alto risco que podem levar à obesidade nos alunos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com conclusão do Currículo de Fitness e Nutrição da ISEO
Prazo: 9 meses
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os alunos passarão por 4-6 semanas de currículo de condicionamento físico e nutrição da ISEO como parte de seus cursos de 3ª ou 4ª série.
Os professores de sala de aula decidirão quando administrar o currículo, mas deve ser concluído até janeiro de 2017 em nossas salas de aula alvo.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-001162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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