Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky studentů ve fitness a výživě ISEO

2. ledna 2019 aktualizováno: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Výsledky chování studentů v oblasti fitness a výživy integrovaného vědeckého vzdělávání (InSciEd Out, ISEO)

Studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda kurikulum navržené ve spolupráci s učiteli na základní škole Moreland ve West St. Paul a vědci z Mayo Clinic InSciEd Out dokáže ovlivnit chování a zdravotní gramotnost studentů. Tyto informace budou shromažďovány v průzkumech před a poté, co studenti obdrží učební osnovy během školního dne.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Výzkum bude implementovat krátkou baterii dvou soupisů průzkumů k měření výsledků studentů v rámci vzdělávacího programu InSciEd Out Fitness a výživa, který je v současnosti spravován ve 3. a 4. třídě na Lincoln K-8 Choice School. Jedním z nich je upravená verze národního průzkumu fyzické aktivity a výživy mládeže (NYPANS), jehož autorem je Centrum Spojených států pro kontrolu nemocí (CDC). Druhou verzí je upravená verze hodnocení zdravotní gramotnosti Newest Vital Sign (NVS), kterou vytvořila společnost Pfizer a upravila Dr. Linda Aldoory z University of Maryland.

Tato hodnocení pomohou informovat o aktivitách na podporu zdraví v rámci partnerství InSciEd Out v rámci Lincoln K-8 Choice v Rochesteru, Minnesota (MN) a Moreland Elementary ve West St. Paul, MN, který původně kurikulum napsal. Tato hodnocení budou klíčem k revizi kurikula a rozšíření do dalších škol, které jsou partnery InSciEd Out. Jako taková je tato studie jedinou kohortou, interně kontrolovaným pre-post hodnocením existující behaviorální intervence. Až do úspěchu pilotní studie se předpokládá, že budoucí následné studie budou paralelní, nerandomizované klinické studie léčebné školy oproti kontrolní škole s rozšířením ročníků. Tato studie bude informovat o aktivitách v rámci sítě InSciEd Out uvnitř Rochesterských veřejných škol (RPS), kde se v současné době vytvářejí učební osnovy pro 2. a 5. až 8. ročník. Dříve schválená RPS Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) #13-003263 podrobně popisuje formát programování InSciEd Out, ale obecný rámec této studie funguje na základě zavedeného partnerství mezi výzkumníky InSciEd Out a Lincoln K-8 Choice/Moreland Správci základních škol, učitelé, studenti a rodiče.

IRB#13-003263 podrobně popisuje formát programování InSciEd Out, ale obecný rámec této studie funguje na základě zavedeného partnerství mezi výzkumníky InSciEd Out a administrativou, učiteli a studenty na Lincoln K-8 Choice Elementary.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti navštěvující třídy 3. a 4. třídy na základní škole Lincoln K-8 Choice Elementary School v Rochesteru, MN nebo Moreland Elementary School ve West St. Paul, MN, kteří souhlasí se studií

Kritéria vyloučení:

  • Studenti navštěvující třídy 3. a 4. třídy na základní škole Lincoln K-8 Choice Elementary School v Rochesteru, MN nebo Moreland Elementary School ve West St. Paul, MN, jejichž rodiče se rozhodli odhlásit se ze studie nebo kteří se studií nesouhlasili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předškolní hodnocení
Hodnocení bude provedeno studentům 3. a 4. třídy před absolvováním kurikula školení v oblasti fitness a výživy.
Experimentální: Postkurikulární hodnocení
Hodnocení bude prováděno studentům 3. a 4. ročníku (podle předškolního hodnocení) poté, co obdrží 4-6 týdenní kurikulum fitness a výživy InSciEd Out.
Přírodovědné osnovy jsou navrženy ve spolupráci s učiteli 3. a 4. třídy a vědci InSciEd Out. Učební osnovy jsou navrženy tak, aby se zaměřily na vědu řízenou výzkumem, a také si klade za cíl snížit vysoce rizikové chování, které může u studentů vést k obezitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s absolvováním ISEO Fitness and Nutrition Curriculum
Časové okno: 9 měsíců
studenti absolvují 4-6 týdnů kurikula pro fitness a výživu podle ISEO jako součást výuky ve 3. nebo 4. třídě. Třídní učitelé rozhodnou, kdy budou kurikulum spravovat, ale hotovo by mělo být do ledna 2017 v našich cílových učebnách.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-001162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit