- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02746939
Výsledky studentů ve fitness a výživě ISEO
Výsledky chování studentů v oblasti fitness a výživy integrovaného vědeckého vzdělávání (InSciEd Out, ISEO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum bude implementovat krátkou baterii dvou soupisů průzkumů k měření výsledků studentů v rámci vzdělávacího programu InSciEd Out Fitness a výživa, který je v současnosti spravován ve 3. a 4. třídě na Lincoln K-8 Choice School. Jedním z nich je upravená verze národního průzkumu fyzické aktivity a výživy mládeže (NYPANS), jehož autorem je Centrum Spojených států pro kontrolu nemocí (CDC). Druhou verzí je upravená verze hodnocení zdravotní gramotnosti Newest Vital Sign (NVS), kterou vytvořila společnost Pfizer a upravila Dr. Linda Aldoory z University of Maryland.
Tato hodnocení pomohou informovat o aktivitách na podporu zdraví v rámci partnerství InSciEd Out v rámci Lincoln K-8 Choice v Rochesteru, Minnesota (MN) a Moreland Elementary ve West St. Paul, MN, který původně kurikulum napsal. Tato hodnocení budou klíčem k revizi kurikula a rozšíření do dalších škol, které jsou partnery InSciEd Out. Jako taková je tato studie jedinou kohortou, interně kontrolovaným pre-post hodnocením existující behaviorální intervence. Až do úspěchu pilotní studie se předpokládá, že budoucí následné studie budou paralelní, nerandomizované klinické studie léčebné školy oproti kontrolní škole s rozšířením ročníků. Tato studie bude informovat o aktivitách v rámci sítě InSciEd Out uvnitř Rochesterských veřejných škol (RPS), kde se v současné době vytvářejí učební osnovy pro 2. a 5. až 8. ročník. Dříve schválená RPS Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) #13-003263 podrobně popisuje formát programování InSciEd Out, ale obecný rámec této studie funguje na základě zavedeného partnerství mezi výzkumníky InSciEd Out a Lincoln K-8 Choice/Moreland Správci základních škol, učitelé, studenti a rodiče.
IRB#13-003263 podrobně popisuje formát programování InSciEd Out, ale obecný rámec této studie funguje na základě zavedeného partnerství mezi výzkumníky InSciEd Out a administrativou, učiteli a studenty na Lincoln K-8 Choice Elementary.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti navštěvující třídy 3. a 4. třídy na základní škole Lincoln K-8 Choice Elementary School v Rochesteru, MN nebo Moreland Elementary School ve West St. Paul, MN, kteří souhlasí se studií
Kritéria vyloučení:
- Studenti navštěvující třídy 3. a 4. třídy na základní škole Lincoln K-8 Choice Elementary School v Rochesteru, MN nebo Moreland Elementary School ve West St. Paul, MN, jejichž rodiče se rozhodli odhlásit se ze studie nebo kteří se studií nesouhlasili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předškolní hodnocení
Hodnocení bude provedeno studentům 3. a 4. třídy před absolvováním kurikula školení v oblasti fitness a výživy.
|
|
|
Experimentální: Postkurikulární hodnocení
Hodnocení bude prováděno studentům 3. a 4. ročníku (podle předškolního hodnocení) poté, co obdrží 4-6 týdenní kurikulum fitness a výživy InSciEd Out.
|
Přírodovědné osnovy jsou navrženy ve spolupráci s učiteli 3. a 4. třídy a vědci InSciEd Out.
Učební osnovy jsou navrženy tak, aby se zaměřily na vědu řízenou výzkumem, a také si klade za cíl snížit vysoce rizikové chování, které může u studentů vést k obezitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s absolvováním ISEO Fitness and Nutrition Curriculum
Časové okno: 9 měsíců
|
studenti absolvují 4-6 týdnů kurikula pro fitness a výživu podle ISEO jako součást výuky ve 3. nebo 4. třídě.
Třídní učitelé rozhodnou, kdy budou kurikulum spravovat, ale hotovo by mělo být do ledna 2017 v našich cílových učebnách.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-001162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .