- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02746939
Elevresultater i fitness og ernæring ISEO
Studerendes adfærdsresultater i fitness og ernæringsintegreret naturvidenskabelige uddannelsesaktiviteter (InSciEd Out, ISEO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil implementere et kort batteri af to undersøgelsesopgørelser for at måle elevernes resultater under InSciEd Out Fitness and Nutrition pensum, der i øjeblikket administreres i 3. og 4. klasse på Lincoln K-8 Choice School. Den ene er en tilpasset version af National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS) forfattet af United States Center for Disease Control (CDC). Den anden er en tilpasset version på klassetrin af Newest Vital Sign (NVS) sundhedskompetencevurdering forfattet af Pfizer og tilpasset af Dr. Linda Aldoory ved University of Maryland.
Disse vurderinger vil hjælpe med at informere om sundhedsfremmende aktiviteter i InSciEd Out-partnerskabet inden for Lincoln K-8 Choice i Rochester, Minnesota (MN) og Moreland Elementary i West St. Paul, MN, som oprindeligt skrev læseplanen. Disse vurderinger vil være nøglen til revision af læseplaner og udvidelse til andre skoler, der samarbejder med InSciEd Out. Som sådan er denne undersøgelse en enkelt kohorte, internt styret præ-post vurdering af en eksisterende adfærdsintervention. I afventning af succes i pilotstudiet forventes fremtidige opfølgningsundersøgelser at være parallelle, ikke-randomiserede kliniske forsøg af en behandlingsskole versus en kontrolskole med udvidelse af klassetrin. Denne undersøgelse vil informere om aktiviteter inden for InSciEd Out-netværket inde i Rochester Public Schools (RPS), hvor klassetrin fra børnehave til 2. og 5. til 8. læseplaner i øjeblikket er ved at blive bygget. Tidligere RPS-godkendt Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) #13-003263 beskriver formatet for InSciEd Out-programmering i detaljer, men den generelle ramme for denne undersøgelse bygger på et etableret partnerskab mellem InSciEd Out-forskere og Lincoln K-8 Choice/Moreland Grundskoleadministratorer, lærere, elever og forældre.
IRB#13-003263 beskriver formatet af InSciEd Out-programmering i detaljer, men den generelle ramme for denne undersøgelse bygger på et etableret partnerskab mellem InSciEd Out-forskere og administration, lærere og studerende ved Lincoln K-8 Choice Elementary.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende, der går i 3. og 4. klasse på Lincoln K-8 Choice Elementary School i Rochester, MN eller Moreland Elementary School i West St. Paul, MN, som accepterer undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der går i 3. og 4. klasse på Lincoln K-8 Choice Elementary School i Rochester, MN eller Moreland Elementary School i West St. Paul, MN, hvis forældre har valgt at fravælge undersøgelsen, eller som ikke accepterer undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pre-curriculum vurdering
Evalueringer vil blive administreret til elever i 3. og 4. klasse, inden de modtager pensumtræning i fitness og ernæring.
|
|
|
Eksperimentel: Efteruddannelsesvurdering
Evalueringer vil blive administreret til 3. og 4. klasses elever (matchet fra præ-curriculum assessment) efter at have modtaget 4-6 ugers InSciEd Out Fitness and Nutrition Curriculum.
|
Naturfagspensum er designet i samarbejde med 3. og 4. klasses lærere og InSciEd Out-forskere.
Læreplanen er designet til at fokusere på undersøgelsesdrevet videnskab og har også til formål at mindske højrisikoadfærd, der kan føre til fedme hos eleverne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med gennemførelse af ISEO Fitness and Nutrition Curriculum
Tidsramme: 9 måneder
|
studerende vil gennemgå 4-6 ugers ISEO fitness- og ernæringspensum som en del af deres 3. eller 4. klasses kurser.
Klasselærere vil beslutte, hvornår de skal administrere læseplanen, men de bør være færdige i januar 2017 i vores målklasselokaler.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-001162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .