Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elevresultater i fitness og ernæring ISEO

2. januar 2019 opdateret af: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Studerendes adfærdsresultater i fitness og ernæringsintegreret naturvidenskabelige uddannelsesaktiviteter (InSciEd Out, ISEO)

Undersøgelsen er designet til at undersøge, om pensum, der er designet i samarbejde med lærere på Moreland Elementary School i West St. Paul og Mayo Clinic InSciEd Out-forskere, er i stand til at påvirke elevernes adfærd og sundhedskompetence. Disse oplysninger vil blive indsamlet i undersøgelser før og efter, at eleverne får udleveret læseplanen i løbet af skoledagen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil implementere et kort batteri af to undersøgelsesopgørelser for at måle elevernes resultater under InSciEd Out Fitness and Nutrition pensum, der i øjeblikket administreres i 3. og 4. klasse på Lincoln K-8 Choice School. Den ene er en tilpasset version af National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS) forfattet af United States Center for Disease Control (CDC). Den anden er en tilpasset version på klassetrin af Newest Vital Sign (NVS) sundhedskompetencevurdering forfattet af Pfizer og tilpasset af Dr. Linda Aldoory ved University of Maryland.

Disse vurderinger vil hjælpe med at informere om sundhedsfremmende aktiviteter i InSciEd Out-partnerskabet inden for Lincoln K-8 Choice i Rochester, Minnesota (MN) og Moreland Elementary i West St. Paul, MN, som oprindeligt skrev læseplanen. Disse vurderinger vil være nøglen til revision af læseplaner og udvidelse til andre skoler, der samarbejder med InSciEd Out. Som sådan er denne undersøgelse en enkelt kohorte, internt styret præ-post vurdering af en eksisterende adfærdsintervention. I afventning af succes i pilotstudiet forventes fremtidige opfølgningsundersøgelser at være parallelle, ikke-randomiserede kliniske forsøg af en behandlingsskole versus en kontrolskole med udvidelse af klassetrin. Denne undersøgelse vil informere om aktiviteter inden for InSciEd Out-netværket inde i Rochester Public Schools (RPS), hvor klassetrin fra børnehave til 2. og 5. til 8. læseplaner i øjeblikket er ved at blive bygget. Tidligere RPS-godkendt Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) #13-003263 beskriver formatet for InSciEd Out-programmering i detaljer, men den generelle ramme for denne undersøgelse bygger på et etableret partnerskab mellem InSciEd Out-forskere og Lincoln K-8 Choice/Moreland Grundskoleadministratorer, lærere, elever og forældre.

IRB#13-003263 beskriver formatet af InSciEd Out-programmering i detaljer, men den generelle ramme for denne undersøgelse bygger på et etableret partnerskab mellem InSciEd Out-forskere og administration, lærere og studerende ved Lincoln K-8 Choice Elementary.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, der går i 3. og 4. klasse på Lincoln K-8 Choice Elementary School i Rochester, MN eller Moreland Elementary School i West St. Paul, MN, som accepterer undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der går i 3. og 4. klasse på Lincoln K-8 Choice Elementary School i Rochester, MN eller Moreland Elementary School i West St. Paul, MN, hvis forældre har valgt at fravælge undersøgelsen, eller som ikke accepterer undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pre-curriculum vurdering
Evalueringer vil blive administreret til elever i 3. og 4. klasse, inden de modtager pensumtræning i fitness og ernæring.
Eksperimentel: Efteruddannelsesvurdering
Evalueringer vil blive administreret til 3. og 4. klasses elever (matchet fra præ-curriculum assessment) efter at have modtaget 4-6 ugers InSciEd Out Fitness and Nutrition Curriculum.
Naturfagspensum er designet i samarbejde med 3. og 4. klasses lærere og InSciEd Out-forskere. Læreplanen er designet til at fokusere på undersøgelsesdrevet videnskab og har også til formål at mindske højrisikoadfærd, der kan føre til fedme hos eleverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med gennemførelse af ISEO Fitness and Nutrition Curriculum
Tidsramme: 9 måneder
studerende vil gennemgå 4-6 ugers ISEO fitness- og ernæringspensum som en del af deres 3. eller 4. klasses kurser. Klasselærere vil beslutte, hvornår de skal administrere læseplanen, men de bør være færdige i januar 2017 i vores målklasselokaler.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-001162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner