- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02746939
Résultats des étudiants en fitness et nutrition ISEO
Résultats sur le comportement des élèves dans le cadre de la sensibilisation à l'éducation scientifique intégrée en matière de conditionnement physique et de nutrition (InSciEd Out, ISEO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche mettra en œuvre une courte batterie de deux inventaires d'enquêtes pour mesurer les résultats des élèves dans le cadre du programme InSciEd Out Fitness and Nutrition qui est actuellement administré en 3e et 4e année à la Lincoln K-8 Choice School. L'une est une version adaptée au niveau scolaire de l'enquête nationale sur l'activité physique et la nutrition des jeunes (NYPANS) rédigée par le Center for Disease Control (CDC) des États-Unis. L'autre est une version adaptée au niveau scolaire de l'évaluation de la littératie en santé Newest Vital Sign (NVS) rédigée par Pfizer et adaptée par le Dr Linda Aldoory de l'Université du Maryland.
Ces évaluations contribueront à éclairer les activités de promotion de la santé du partenariat InSciEd Out au sein de Lincoln K-8 Choice à Rochester, Minnesota (MN) et Moreland Elementary à West St. Paul, MN, qui a initialement rédigé le programme. Ces évaluations seront essentielles à la révision des programmes et à leur expansion dans d'autres écoles partenaires d'InSciEd Out. En tant que telle, cette étude est une seule cohorte, une évaluation pré-post contrôlée en interne d'une intervention comportementale existante. En attendant le succès de l'étude pilote, les futures études de suivi devraient être des essais cliniques non randomisés en groupes parallèles d'une école de traitement par rapport à une école témoin avec une expansion des niveaux scolaires. Cette étude informera les activités au sein du réseau InSciEd Out dans les écoles publiques de Rochester (RPS), où les programmes de la maternelle à la 2e et de la 5e à la 8e sont actuellement en cours de construction. Le comité d'examen institutionnel (IRB) de la Mayo Clinic, précédemment approuvé par le RPS, décrit en détail le format de la programmation InSciEd Out, mais le cadre général de cette étude repose sur un partenariat établi entre les chercheurs d'InSciEd Out et Lincoln K-8 Choice/Moreland. Administrateurs élémentaires, enseignants, élèves et parents.
IRB # 13-003263 décrit en détail le format de la programmation InSciEd Out, mais le cadre général de cette étude repose sur un partenariat établi entre les chercheurs et l'administration d'InSciEd Out, les enseignants et les élèves de Lincoln K-8 Choice Elementary.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves fréquentant les classes de 3e et 4e année de la Lincoln K-8 Choice Elementary School à Rochester, MN ou de la Moreland Elementary School à West St. Paul, MN qui acceptent l'étude
Critère d'exclusion:
- Élèves fréquentant les classes de 3e et 4e année de la Lincoln K-8 Choice Elementary School à Rochester, MN ou de la Moreland Elementary School à West St. Paul, MN dont les parents ont choisi de se retirer de l'étude ou qui n'ont pas consenti à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation pré-scolaire
Des évaluations seront administrées aux élèves de 3e et 4e année avant de recevoir une formation en conditionnement physique et en nutrition.
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Expérimental: Évaluation post-cursus
Les évaluations seront administrées aux élèves de 3e et 4e année (correspondant à l'évaluation préalable au programme) après avoir reçu le programme de conditionnement physique et de nutrition InSciEd Out de 4 à 6 semaines.
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Le programme scientifique est conçu en partenariat avec des enseignants de 3e et 4e année et des scientifiques d'InSciEd Out.
Le programme est conçu pour se concentrer sur la science axée sur l'enquête et vise également à réduire les comportements à haut risque qui peuvent conduire à l'obésité chez les élèves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé le programme ISEO Fitness and Nutrition
Délai: 9 mois
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les étudiants suivront 4 à 6 semaines de programme de conditionnement physique et de nutrition ISEO dans le cadre de leurs cours de 3e ou 4e année.
Les titulaires de classe décideront quand administrer le programme, mais celui-ci devrait être terminé d'ici janvier 2017 dans nos salles de classe cibles.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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