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Résultats des étudiants en fitness et nutrition ISEO

2 janvier 2019 mis à jour par: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Résultats sur le comportement des élèves dans le cadre de la sensibilisation à l'éducation scientifique intégrée en matière de conditionnement physique et de nutrition (InSciEd Out, ISEO)

L'étude est conçue pour examiner si le programme, conçu en partenariat avec les enseignants de l'école élémentaire Moreland à West St. Paul et les scientifiques de la Mayo Clinic InSciEd Out, est capable d'influencer le comportement et la littératie en santé des élèves. Ces informations seront collectées dans des enquêtes avant et après que les élèves reçoivent le programme pendant la journée scolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche mettra en œuvre une courte batterie de deux inventaires d'enquêtes pour mesurer les résultats des élèves dans le cadre du programme InSciEd Out Fitness and Nutrition qui est actuellement administré en 3e et 4e année à la Lincoln K-8 Choice School. L'une est une version adaptée au niveau scolaire de l'enquête nationale sur l'activité physique et la nutrition des jeunes (NYPANS) rédigée par le Center for Disease Control (CDC) des États-Unis. L'autre est une version adaptée au niveau scolaire de l'évaluation de la littératie en santé Newest Vital Sign (NVS) rédigée par Pfizer et adaptée par le Dr Linda Aldoory de l'Université du Maryland.

Ces évaluations contribueront à éclairer les activités de promotion de la santé du partenariat InSciEd Out au sein de Lincoln K-8 Choice à Rochester, Minnesota (MN) et Moreland Elementary à West St. Paul, MN, qui a initialement rédigé le programme. Ces évaluations seront essentielles à la révision des programmes et à leur expansion dans d'autres écoles partenaires d'InSciEd Out. En tant que telle, cette étude est une seule cohorte, une évaluation pré-post contrôlée en interne d'une intervention comportementale existante. En attendant le succès de l'étude pilote, les futures études de suivi devraient être des essais cliniques non randomisés en groupes parallèles d'une école de traitement par rapport à une école témoin avec une expansion des niveaux scolaires. Cette étude informera les activités au sein du réseau InSciEd Out dans les écoles publiques de Rochester (RPS), où les programmes de la maternelle à la 2e et de la 5e à la 8e sont actuellement en cours de construction. Le comité d'examen institutionnel (IRB) de la Mayo Clinic, précédemment approuvé par le RPS, décrit en détail le format de la programmation InSciEd Out, mais le cadre général de cette étude repose sur un partenariat établi entre les chercheurs d'InSciEd Out et Lincoln K-8 Choice/Moreland. Administrateurs élémentaires, enseignants, élèves et parents.

IRB # 13-003263 décrit en détail le format de la programmation InSciEd Out, mais le cadre général de cette étude repose sur un partenariat établi entre les chercheurs et l'administration d'InSciEd Out, les enseignants et les élèves de Lincoln K-8 Choice Elementary.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves fréquentant les classes de 3e et 4e année de la Lincoln K-8 Choice Elementary School à Rochester, MN ou de la Moreland Elementary School à West St. Paul, MN qui acceptent l'étude

Critère d'exclusion:

  • Élèves fréquentant les classes de 3e et 4e année de la Lincoln K-8 Choice Elementary School à Rochester, MN ou de la Moreland Elementary School à West St. Paul, MN dont les parents ont choisi de se retirer de l'étude ou qui n'ont pas consenti à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Évaluation pré-scolaire
Des évaluations seront administrées aux élèves de 3e et 4e année avant de recevoir une formation en conditionnement physique et en nutrition.
Expérimental: Évaluation post-cursus
Les évaluations seront administrées aux élèves de 3e et 4e année (correspondant à l'évaluation préalable au programme) après avoir reçu le programme de conditionnement physique et de nutrition InSciEd Out de 4 à 6 semaines.
Le programme scientifique est conçu en partenariat avec des enseignants de 3e et 4e année et des scientifiques d'InSciEd Out. Le programme est conçu pour se concentrer sur la science axée sur l'enquête et vise également à réduire les comportements à haut risque qui peuvent conduire à l'obésité chez les élèves.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé le programme ISEO Fitness and Nutrition
Délai: 9 mois
les étudiants suivront 4 à 6 semaines de programme de conditionnement physique et de nutrition ISEO dans le cadre de leurs cours de 3e ou 4e année. Les titulaires de classe décideront quand administrer le programme, mais celui-ci devrait être terminé d'ici janvier 2017 dans nos salles de classe cibles.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimation)

21 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-001162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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