Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studentresultater i trening og ernæring ISEO

2. januar 2019 oppdatert av: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Studentatferdsresultater i trening og ernæring Integrert vitenskapelig utdanningsoppsøk (InSciEd Out, ISEO)

Studien er utformet for å undersøke om læreplanen, utformet i samarbeid med lærere ved Moreland Elementary School i West St. Paul og Mayo Clinic InSciEd Out-forskere, er i stand til å påvirke atferd og helsekompetanse til elever. Denne informasjonen vil bli samlet inn i spørreundersøkelser før og etter at elevene får utdelt pensum i løpet av skoledagen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil implementere et kort batteri av to undersøkelser for å måle elevresultater under InSciEd Out Fitness and Nutrition-pensum som for tiden administreres i 3. og 4. klasse ved Lincoln K-8 Choice School. Den ene er en klassenivåtilpasset versjon av National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS) forfattet av United States Center for Disease Control (CDC). Den andre er en tilpasset versjon av Newest Vital Sign (NVS) helsekompetanse forfattet av Pfizer og tilpasset av Dr. Linda Aldoory ved University of Maryland.

Disse vurderingene vil bidra til å informere de helsefremmende aktivitetene til InSciEd Out-partnerskapet i Lincoln K-8 Choice i Rochester, Minnesota (MN) og Moreland Elementary i West St. Paul, MN, som opprinnelig skrev pensum. Disse vurderingene vil være nøkkelen til revidering av læreplaner og utvidelse til andre skoler som samarbeider med InSciEd Out. Som sådan er denne studien en enkelt kohort, internkontrollert pre-post vurdering av en eksisterende atferdsintervensjon. I påvente av suksess i pilotstudier, forventes fremtidige oppfølgingsstudier å være parallelle gruppe, ikke-randomiserte kliniske studier av en behandlingsskole versus en kontrollskole med utvidelse av klassetrinn. Denne studien vil informere om aktiviteter innenfor InSciEd Out-nettverket i Rochester Public Schools (RPS), hvor klassetrinnene barnehage til og med 2. og 5. til 8. læreplaner for tiden bygges. Tidligere RPS-godkjent Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) #13-003263 beskriver formatet til InSciEd Out-programmering i detalj, men det generelle rammeverket for denne studien bygger på et etablert partnerskap mellom InSciEd Out-forskere og Lincoln K-8 Choice/Moreland Grunnskoleadministratorer, lærere, elever og foreldre.

IRB#13-003263 beskriver formatet til InSciEd Out-programmering i detalj, men den generelle rammen for denne studien bygger på et etablert partnerskap mellom InSciEd Out-forskere og administrasjon, lærere og studenter ved Lincoln K-8 Choice Elementary.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter som går på 3. og 4. klasse ved Lincoln K-8 Choice Elementary School i Rochester, MN eller Moreland Elementary School i West St. Paul, MN, som samtykker til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som går på 3. og 4. klasse ved Lincoln K-8 Choice Elementary School i Rochester, MN eller Moreland Elementary School i West St. Paul, MN, hvis foreldre valgte å velge bort studiet eller som ikke samtykker til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forhåndsvurdering
Vurderinger vil bli administrert til elever i 3. og 4. klasse før de får pensumopplæring i kondisjon og ernæring.
Eksperimentell: Etter-pensumvurdering
Vurderinger vil bli administrert til elever i 3. og 4. klasse (matchet fra forhåndsvurdering) etter å ha mottatt 4-6 ukers InSciEd Out Fitness and Nutrition Curriculum.
Atferdsmessig: InSciEd Out Fitness and Nutrition Curriculum
Naturfaglæreplanen er utviklet i samarbeid med lærere i 3. og 4. klasse og InSciEd Out-forskere. Læreplanen er designet for å fokusere på undersøkelsesdrevet vitenskap, og har også som mål å redusere høyrisikoatferd som kan føre til fedme hos elevene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med fullført ISEO Fitness and Nutrition Curriculum
Tidsramme: 9 måneder
studentene vil gjennomgå 4-6 uker med ISEO trenings- og ernæringspensum som en del av kursene i 3. eller 4. klasse. Klasseromslærere vil bestemme når de skal administrere læreplanen, men bør være ferdige innen januar 2017 i våre målklasserom.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-001162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere