- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02746939
Wyniki uczniów w fitness i odżywianiu ISEO
Wyniki zachowań uczniów w zakresie zintegrowanej edukacji naukowej dotyczącej sprawności fizycznej i żywienia (InSciEd Out, ISEO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach badań zostanie wdrożona krótka bateria dwóch ankiet, aby zmierzyć wyniki uczniów w ramach programu InSciEd Out Fitness and Nutrition, który jest obecnie zarządzany w 3. i 4. klasie w Lincoln K-8 Choice School. Jednym z nich jest dostosowana do poziomu klasy wersja National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS), której autorem jest Amerykańskie Centrum Kontroli Chorób (CDC). Drugi to dostosowana do poziomu klasy wersja oceny umiejętności zdrowotnych Newest Vital Sign (NVS) autorstwa firmy Pfizer i zaadaptowana przez dr Lindę Aldoory z University of Maryland.
Oceny te pomogą w informowaniu o działaniach promujących zdrowie partnerstwa InSciEd Out w ramach Lincoln K-8 Choice w Rochester, Minnesota (MN) i Moreland Elementary w West St. Paul, MN, która pierwotnie napisała program nauczania. Oceny te będą kluczem do rewizji programu nauczania i rozszerzenia go na inne szkoły współpracujące z InSciEd Out. Jako takie, niniejsze badanie jest pojedynczą kohortą, wewnętrznie kontrolowaną oceną istniejącej interwencji behawioralnej przed postem. W oczekiwaniu na sukces badania pilotażowego przewiduje się, że przyszłe badania uzupełniające będą równoległymi grupami, nierandomizowanymi badaniami klinicznymi szkoły terapeutycznej w porównaniu ze szkołą kontrolną z rozszerzeniem poziomów. Badanie to będzie stanowiło podstawę działań w ramach sieci InSciEd Out w Rochester Public Schools (RPS), gdzie obecnie budowane są programy nauczania dla klas od przedszkola do 2 i od 5 do 8. Wcześniej zatwierdzony przez RPS Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) nr 13-003263 szczegółowo opisuje format programowania InSciEd Out, ale ogólne ramy tego badania opierają się na ustalonym partnerstwie między badaczami InSciEd Out i Lincoln K-8 Choice/Moreland Dyrektorzy szkół podstawowych, nauczyciele, uczniowie i rodzice.
IRB#13-003263 szczegółowo opisuje format programowania InSciEd Out, ale ogólne ramy tego badania opierają się na ustalonym partnerstwie między naukowcami InSciEd Out a administracją, nauczycielami i uczniami w Lincoln K-8 Choice Elementary.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie uczęszczający do klas 3 i 4 w Lincoln K-8 Choice Elementary School w Rochester, MN lub Moreland Elementary School w West St. Paul, MN, którzy wyrażają zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie klas 3 i 4 w Lincoln K-8 Choice Elementary School w Rochester, MN lub Moreland Elementary School w West St. Paul, MN, których rodzice zdecydowali się zrezygnować z badania lub nie wyrażają na nie zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Ocena przedprogramowa
Oceny będą przeprowadzane dla uczniów klas 3 i 4 przed rozpoczęciem szkolenia programowego w zakresie sprawności fizycznej i żywienia.
|
|
Eksperymentalny: Ocena po zakończeniu programu nauczania
Oceny będą przeprowadzane dla uczniów klas 3 i 4 (dopasowanych do oceny wstępnej) po ukończeniu 4-6 tygodniowego programu InSciEd Out Fitness and Nutrition Curriculum.
|
Program nauczania przedmiotów ścisłych został opracowany we współpracy z nauczycielami klas 3 i 4 oraz naukowcami InSciEd Out.
Program nauczania ma na celu skupienie się na nauce opartej na dociekaniach, a także ma na celu zmniejszenie zachowań wysokiego ryzyka, które mogą prowadzić do otyłości u uczniów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z ukończonym programem ISEO Fitness and Nutrition Curriculum
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
uczniowie przejdą 4-6 tygodni programu fitness i żywienia ISEO w ramach zajęć w 3. lub 4. klasie.
Nauczyciele klas zdecydują, kiedy wprowadzić program nauczania, ale powinien on zostać ukończony do stycznia 2017 r. w naszych klasach docelowych.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .