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Resultados de los estudiantes en fitness y nutrición ISEO

2 de enero de 2019 actualizado por: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Resultados de comportamiento de los estudiantes en actividades de extensión de educación científica integrada de fitness y nutrición (InSciEd Out, ISEO)

El estudio está diseñado para examinar si el plan de estudios, diseñado en colaboración con los maestros de la escuela primaria Moreland en West St. Paul y los científicos de Mayo Clinic InSciEd Out, puede influir en el comportamiento y la alfabetización en salud de los estudiantes. Esta información se recopilará en encuestas antes y después de que los estudiantes reciban el plan de estudios durante el día escolar.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La investigación implementará una batería corta de dos inventarios de encuestas para medir los resultados de los estudiantes bajo el plan de estudios InSciEd Out Fitness and Nutrition que actualmente se administra en 3.° y 4.° grado en Lincoln K-8 Choice School. Una es una versión adaptada al nivel de grado de la Encuesta Nacional de Nutrición y Actividad Física Juvenil (NYPANS) creada por el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos. La otra es una versión adaptada al nivel de grado de la evaluación de alfabetización en salud Newest Vital Sign (NVS) creada por Pfizer y adaptada por la Dra. Linda Aldoory en la Universidad de Maryland.

Estas evaluaciones ayudarán a informar las actividades de promoción de la salud de la asociación InSciEd Out dentro de Lincoln K-8 Choice en Rochester, Minnesota (MN) y Moreland Elementary en West St. Paul, MN, quienes originalmente escribieron el plan de estudios. Estas evaluaciones serán clave para la revisión y expansión del currículo a otras escuelas asociadas con InSciEd Out. Como tal, este estudio es una evaluación previa y posterior controlada internamente de una sola cohorte de una intervención conductual existente. A la espera del éxito del estudio piloto, se prevé que los futuros estudios de seguimiento sean ensayos clínicos no aleatorios de grupos paralelos de una escuela de tratamiento versus una escuela de control con expansión de niveles de grado. Este estudio informará las actividades dentro de la red InSciEd Out dentro de las Escuelas Públicas de Rochester (RPS), donde actualmente se están desarrollando los planes de estudios de los grados de jardín de infantes a segundo y de quinto a octavo. La Junta de Revisión Institucional (IRB) de Mayo Clinic, previamente aprobada por RPS, #13-003263 describe el formato de la programación de InSciEd Out en detalle, pero el marco general de este estudio opera sobre una asociación establecida entre los investigadores de InSciEd Out y Lincoln K-8 Choice/Moreland Administradores de primaria, maestros, estudiantes y padres.

IRB#13-003263 describe el formato de la programación de InSciEd Out en detalle, pero el marco general de este estudio opera sobre una asociación establecida entre los investigadores de InSciEd Out y la administración, los maestros y los estudiantes de Lincoln K-8 Choice Elementary.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes que asisten a clases de 3.° y 4.° grado en la escuela primaria Lincoln K-8 Choice en Rochester, MN o en la escuela primaria Moreland en West St. Paul, MN que dan su consentimiento para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que asisten a clases de 3.° y 4.° grado en la escuela primaria Lincoln K-8 Choice en Rochester, MN o en la escuela primaria Moreland en West St. Paul, MN cuyos padres optaron por no participar en el estudio o que no dieron su consentimiento para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Evaluación previa al plan de estudios
Las evaluaciones se administrarán a los estudiantes de 3.° y 4.° grado antes de recibir capacitación curricular en acondicionamiento físico y nutrición.
Experimental: Evaluación poscurricular
Las evaluaciones se administrarán a los estudiantes de 3.° y 4.° grado (emparejados con la evaluación previa al currículo) después de recibir 4 a 6 semanas del currículo InSciEd Out Fitness and Nutrition.
El plan de estudios de ciencias está diseñado en colaboración con maestros de 3.° y 4.° grado y científicos de InSciEd Out. El plan de estudios está diseñado para centrarse en la ciencia impulsada por la investigación y también tiene como objetivo disminuir los comportamientos de alto riesgo que pueden conducir a la obesidad en los estudiantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron el plan de estudios ISEO Fitness and Nutrition
Periodo de tiempo: 9 meses
los estudiantes realizarán de 4 a 6 semanas del plan de estudios de nutrición y acondicionamiento físico de ISEO como parte de sus cursos de 3.° o 4.° grado. Los maestros del salón de clases decidirán cuándo administrar el plan de estudios, pero debe completarse para enero de 2017 en nuestras aulas objetivo.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-001162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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