- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02746939
Resultados de los estudiantes en fitness y nutrición ISEO
Resultados de comportamiento de los estudiantes en actividades de extensión de educación científica integrada de fitness y nutrición (InSciEd Out, ISEO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación implementará una batería corta de dos inventarios de encuestas para medir los resultados de los estudiantes bajo el plan de estudios InSciEd Out Fitness and Nutrition que actualmente se administra en 3.° y 4.° grado en Lincoln K-8 Choice School. Una es una versión adaptada al nivel de grado de la Encuesta Nacional de Nutrición y Actividad Física Juvenil (NYPANS) creada por el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos. La otra es una versión adaptada al nivel de grado de la evaluación de alfabetización en salud Newest Vital Sign (NVS) creada por Pfizer y adaptada por la Dra. Linda Aldoory en la Universidad de Maryland.
Estas evaluaciones ayudarán a informar las actividades de promoción de la salud de la asociación InSciEd Out dentro de Lincoln K-8 Choice en Rochester, Minnesota (MN) y Moreland Elementary en West St. Paul, MN, quienes originalmente escribieron el plan de estudios. Estas evaluaciones serán clave para la revisión y expansión del currículo a otras escuelas asociadas con InSciEd Out. Como tal, este estudio es una evaluación previa y posterior controlada internamente de una sola cohorte de una intervención conductual existente. A la espera del éxito del estudio piloto, se prevé que los futuros estudios de seguimiento sean ensayos clínicos no aleatorios de grupos paralelos de una escuela de tratamiento versus una escuela de control con expansión de niveles de grado. Este estudio informará las actividades dentro de la red InSciEd Out dentro de las Escuelas Públicas de Rochester (RPS), donde actualmente se están desarrollando los planes de estudios de los grados de jardín de infantes a segundo y de quinto a octavo. La Junta de Revisión Institucional (IRB) de Mayo Clinic, previamente aprobada por RPS, #13-003263 describe el formato de la programación de InSciEd Out en detalle, pero el marco general de este estudio opera sobre una asociación establecida entre los investigadores de InSciEd Out y Lincoln K-8 Choice/Moreland Administradores de primaria, maestros, estudiantes y padres.
IRB#13-003263 describe el formato de la programación de InSciEd Out en detalle, pero el marco general de este estudio opera sobre una asociación establecida entre los investigadores de InSciEd Out y la administración, los maestros y los estudiantes de Lincoln K-8 Choice Elementary.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes que asisten a clases de 3.° y 4.° grado en la escuela primaria Lincoln K-8 Choice en Rochester, MN o en la escuela primaria Moreland en West St. Paul, MN que dan su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que asisten a clases de 3.° y 4.° grado en la escuela primaria Lincoln K-8 Choice en Rochester, MN o en la escuela primaria Moreland en West St. Paul, MN cuyos padres optaron por no participar en el estudio o que no dieron su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Evaluación previa al plan de estudios
Las evaluaciones se administrarán a los estudiantes de 3.° y 4.° grado antes de recibir capacitación curricular en acondicionamiento físico y nutrición.
|
|
Experimental: Evaluación poscurricular
Las evaluaciones se administrarán a los estudiantes de 3.° y 4.° grado (emparejados con la evaluación previa al currículo) después de recibir 4 a 6 semanas del currículo InSciEd Out Fitness and Nutrition.
|
El plan de estudios de ciencias está diseñado en colaboración con maestros de 3.° y 4.° grado y científicos de InSciEd Out.
El plan de estudios está diseñado para centrarse en la ciencia impulsada por la investigación y también tiene como objetivo disminuir los comportamientos de alto riesgo que pueden conducir a la obesidad en los estudiantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que completaron el plan de estudios ISEO Fitness and Nutrition
Periodo de tiempo: 9 meses
|
los estudiantes realizarán de 4 a 6 semanas del plan de estudios de nutrición y acondicionamiento físico de ISEO como parte de sus cursos de 3.° o 4.° grado.
Los maestros del salón de clases decidirán cuándo administrar el plan de estudios, pero debe completarse para enero de 2017 en nuestras aulas objetivo.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-001162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .