- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02746939
Risultati degli studenti in Fitness e Nutrizione ISEO
Risultati sul comportamento degli studenti nel fitness e nell'alimentazione Programmazione integrata dell'educazione scientifica (InSciEd Out, ISEO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca implementerà una breve batteria di due inventari di sondaggi per misurare i risultati degli studenti nell'ambito del curriculum InSciEd Out Fitness and Nutrition che è attualmente amministrato in 3a e 4a elementare presso la Lincoln K-8 Choice School. Uno è una versione adattata a livello di grado del National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS) creato dal Centro per il controllo delle malattie degli Stati Uniti (CDC). L'altra è una versione adattata a livello scolastico della valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria Newest Vital Sign (NVS) creata da Pfizer e adattata dalla dott.ssa Linda Aldoory dell'Università del Maryland.
Queste valutazioni aiuteranno a informare le attività di promozione della salute della partnership InSciEd Out all'interno di Lincoln K-8 Choice a Rochester, Minnesota (MN) e Moreland Elementary a West St. Paul, MN che originariamente ha scritto il curriculum. Queste valutazioni saranno fondamentali per la revisione e l'espansione dei curricula ad altre scuole che collaborano con InSciEd Out. In quanto tale, questo studio è una singola coorte, valutazione pre-post controllata internamente di un intervento comportamentale esistente. In attesa del successo dello studio pilota, si prevede che i futuri studi di follow-up saranno studi clinici non randomizzati a gruppi paralleli di una scuola di trattamento rispetto a una scuola di controllo con espansione dei livelli scolastici. Questo studio informerà le attività all'interno della rete InSciEd Out all'interno delle Rochester Public Schools (RPS), dove sono attualmente in costruzione i gradi dall'asilo al 2° e dal 5° all'8° curricolo. Precedentemente approvato da RPS Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) n. 13-003263 descrive in dettaglio il formato della programmazione di InSciEd Out, ma il quadro generale di questo studio opera su una partnership consolidata tra i ricercatori di InSciEd Out e Lincoln K-8 Choice/Moreland Amministratori elementari, insegnanti, studenti e genitori.
IRB#13-003263 descrive in dettaglio il formato della programmazione di InSciEd Out, ma la struttura generale di questo studio opera su una partnership consolidata tra i ricercatori di InSciEd Out e l'amministrazione, gli insegnanti e gli studenti della Lincoln K-8 Choice Elementary.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che frequentano le classi di 3a e 4a elementare presso la Lincoln K-8 Choice Elementary School di Rochester, MN o la Moreland Elementary School di West St. Paul, MN che acconsentono allo studio
Criteri di esclusione:
- Studenti che frequentano le classi di 3a e 4a elementare presso la Lincoln K-8 Choice Elementary School di Rochester, MN o la Moreland Elementary School di West St. Paul, MN i cui genitori hanno scelto di rinunciare allo studio o che non acconsentono allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Valutazione pre-curriculum
Le valutazioni saranno somministrate agli studenti di 3a e 4a elementare prima di ricevere una formazione curriculare in fitness e nutrizione.
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Sperimentale: Valutazione post-curriculum
Le valutazioni verranno somministrate agli studenti di 3a e 4a elementare (abbinate dalla valutazione pre-curriculum) dopo aver ricevuto il curriculum di fitness e nutrizione InSciEd Out di 4-6 settimane.
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Il curriculum di scienze è progettato in collaborazione con insegnanti di terza e quarta elementare e scienziati di InSciEd Out.
Il curriculum è progettato per concentrarsi sulla scienza guidata dall'indagine e mira anche a ridurre i comportamenti ad alto rischio che possono portare all'obesità negli studenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con completamento del Curriculum Fitness e Nutrizione ISEO
Lasso di tempo: 9 mesi
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gli studenti seguiranno 4-6 settimane del curriculum ISEO di fitness e nutrizione come parte del loro corso di terza o quarta elementare.
Gli insegnanti di classe decideranno quando amministrare il curriculum, ma dovrebbe essere completato entro gennaio 2017 nelle nostre classi target.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher K Pierret, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-001162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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