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Risultati degli studenti in Fitness e Nutrizione ISEO

2 gennaio 2019 aggiornato da: Christopher Pierret, Mayo Clinic

Risultati sul comportamento degli studenti nel fitness e nell'alimentazione Programmazione integrata dell'educazione scientifica (InSciEd Out, ISEO)

Lo studio è progettato per esaminare se il curriculum, progettato in collaborazione con gli insegnanti della scuola elementare Moreland di West St. Paul e gli scienziati della Mayo Clinic InSciEd Out, è in grado di influenzare il comportamento e l'alfabetizzazione sanitaria degli studenti. Queste informazioni saranno raccolte in sondaggi prima e dopo che agli studenti è stato dato il curriculum durante la giornata scolastica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca implementerà una breve batteria di due inventari di sondaggi per misurare i risultati degli studenti nell'ambito del curriculum InSciEd Out Fitness and Nutrition che è attualmente amministrato in 3a e 4a elementare presso la Lincoln K-8 Choice School. Uno è una versione adattata a livello di grado del National Youth Physical Activity and Nutrition Survey (NYPANS) creato dal Centro per il controllo delle malattie degli Stati Uniti (CDC). L'altra è una versione adattata a livello scolastico della valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria Newest Vital Sign (NVS) creata da Pfizer e adattata dalla dott.ssa Linda Aldoory dell'Università del Maryland.

Queste valutazioni aiuteranno a informare le attività di promozione della salute della partnership InSciEd Out all'interno di Lincoln K-8 Choice a Rochester, Minnesota (MN) e Moreland Elementary a West St. Paul, MN che originariamente ha scritto il curriculum. Queste valutazioni saranno fondamentali per la revisione e l'espansione dei curricula ad altre scuole che collaborano con InSciEd Out. In quanto tale, questo studio è una singola coorte, valutazione pre-post controllata internamente di un intervento comportamentale esistente. In attesa del successo dello studio pilota, si prevede che i futuri studi di follow-up saranno studi clinici non randomizzati a gruppi paralleli di una scuola di trattamento rispetto a una scuola di controllo con espansione dei livelli scolastici. Questo studio informerà le attività all'interno della rete InSciEd Out all'interno delle Rochester Public Schools (RPS), dove sono attualmente in costruzione i gradi dall'asilo al 2° e dal 5° all'8° curricolo. Precedentemente approvato da RPS Mayo Clinic Institutional Review Board (IRB) n. 13-003263 descrive in dettaglio il formato della programmazione di InSciEd Out, ma il quadro generale di questo studio opera su una partnership consolidata tra i ricercatori di InSciEd Out e Lincoln K-8 Choice/Moreland Amministratori elementari, insegnanti, studenti e genitori.

IRB#13-003263 descrive in dettaglio il formato della programmazione di InSciEd Out, ma la struttura generale di questo studio opera su una partnership consolidata tra i ricercatori di InSciEd Out e l'amministrazione, gli insegnanti e gli studenti della Lincoln K-8 Choice Elementary.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti che frequentano le classi di 3a e 4a elementare presso la Lincoln K-8 Choice Elementary School di Rochester, MN o la Moreland Elementary School di West St. Paul, MN che acconsentono allo studio

Criteri di esclusione:

  • Studenti che frequentano le classi di 3a e 4a elementare presso la Lincoln K-8 Choice Elementary School di Rochester, MN o la Moreland Elementary School di West St. Paul, MN i cui genitori hanno scelto di rinunciare allo studio o che non acconsentono allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Valutazione pre-curriculum
Le valutazioni saranno somministrate agli studenti di 3a e 4a elementare prima di ricevere una formazione curriculare in fitness e nutrizione.
Sperimentale: Valutazione post-curriculum
Le valutazioni verranno somministrate agli studenti di 3a e 4a elementare (abbinate dalla valutazione pre-curriculum) dopo aver ricevuto il curriculum di fitness e nutrizione InSciEd Out di 4-6 settimane.
Il curriculum di scienze è progettato in collaborazione con insegnanti di terza e quarta elementare e scienziati di InSciEd Out. Il curriculum è progettato per concentrarsi sulla scienza guidata dall'indagine e mira anche a ridurre i comportamenti ad alto rischio che possono portare all'obesità negli studenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con completamento del Curriculum Fitness e Nutrizione ISEO
Lasso di tempo: 9 mesi
gli studenti seguiranno 4-6 settimane del curriculum ISEO di fitness e nutrizione come parte del loro corso di terza o quarta elementare. Gli insegnanti di classe decideranno quando amministrare il curriculum, ma dovrebbe essere completato entro gennaio 2017 nelle nostre classi target.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher K Pierret, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-001162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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