プラセンタイメージングプロジェクト (PIP)
MRIによるヒト胎盤の機能イメージング
調査の概要
詳細な説明
胎盤は、妊娠中の母親から発育中の胎児まで、すべての栄養を提供します。 正常に機能する胎盤は、正常な胎児の成長と発達を確保するために必要です。 残念ながら、胎盤はすべての妊娠合併症に関与しているにもかかわらず、最も理解されていない人間の臓器です. 超音波のように、妊娠中に胎盤を観察する現在の方法では、胎盤の成長と機能に関する十分な情報が得られないため、胎盤はほとんど理解されていません。
この調査は、次の情報を提供するのに役立ちます。
- 妊娠中の胎盤の成長と発達
- 胎盤が酸素などの栄養素を発育中の胎児に届ける仕組み
- 新しい高度なイメージング ツールを使用した胎盤機能により、胎児の成長制限、死産、子癇前症、早産などの妊娠合併症を予測できる場合
この研究では、胎盤への血流が胎盤の成長、胎児の成長、および胎児への酸素供給にどのように影響するかを探ります。 胎盤への血流は、胎盤が胎児の成長と発達をどのようにサポートするかを決定する可能性があります。 妊娠中の胎盤機能を測定する方法があると、正常な妊娠を理解する方法が提供される可能性がありますが、重要なことに、妊娠合併症のリスクが高い妊娠を特定することもできます.
さらに、補助的な子宮内発育制限 (IUGR) アームが必要です。この補助的な研究の目的は、妊娠第三期に IUGR の症例が確認された女性の胎盤 MRI プロトコルの感度をテストすることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
妊娠中の女性は、3 つの被験者グループの選択基準に基づいて募集されます。
- 胎盤機能不全のリスクが低い非喫煙者
- 喫煙者
- 以前の病歴に基づいて有害転帰のリスクが高い非喫煙者。
包含基準：包含基準を満たし、除外基準を満たさない妊娠中の女性は、この研究に参加するよう招待されます。
すべてのグループの包含基準:
- -母親の年齢が18歳以上で、インフォームドコンセントを提供できる
- -妊娠14週前に特定された、β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）の上昇と特定の月経歴、または初期の超音波検査の陽性妊娠検査によって定義される妊娠中の患者
低リスク群の包含基準:
- 妊娠第 2 期または第 3 期の損失の履歴がない
- 胎児発育制限の既往なし
高リスク群の包含基準:
- 以前の単胎妊娠（すなわち、 早産を必要とする重度の子癇前症、胎盤機能不全による早産（例： 胎児発育制限（FGR）、羊水過少症、臍動脈ドップラー異常、出生前検査異常）、正期産の FGR <10%。妊娠期間に関係なく、胎盤が原因の死産
- 現在喫煙者ではありません
- 臨床的懸念による胎盤機能不全のリスクのある妊娠（例： 慢性高血圧）
- 自然早産 <34週
除外基準: これらの基準は、投薬、性格特性、または産科的状態が 1 時間の MRI スキャンを完了する能力を混乱させる可能性がある女性を除外します。
- 知的障害のある人または投獄されている人
- 多胎妊娠
- 異常な成長に関連することが知られている主要な胎児の異常（すなわち、 重大な先天性心疾患、胃分離症)
- アルコールまたは違法薬物使用の現在の母体歴
慢性的な治療を必要とする現在の医学的問題:
- 癌
- 活動性肝疾患（急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝酵素異常の持続）
- -薬の定期的な使用を必要とする喘息を含む慢性肺疾患
- 閉所恐怖症の既往歴
- 金属インプラント
- 超音波所見または遺伝子検査に基づく異数性リスクの増加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非喫煙者
胎盤機能不全のリスクが低い非喫煙者であると自認する妊婦は、MRI 画像検査の介入を受けます。
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最近開発された胎盤特異的磁気共鳴画像法（MRI）ツールを使用して、妊娠中の母体の灌流と酸素移動を、1）非喫煙者、2）喫煙者、3）有害リスクの高い個人の 3 つのグループで定量化します。結果。
この作業の目的は、胎盤機能障害の早期発見のための新しい非侵襲的臨床ツールを開発することです。
他の名前：
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喫煙者
喫煙者であると自認する妊婦は、MRI 画像検査の介入を受けます。
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最近開発された胎盤特異的磁気共鳴画像法（MRI）ツールを使用して、妊娠中の母体の灌流と酸素移動を、1）非喫煙者、2）喫煙者、3）有害リスクの高い個人の 3 つのグループで定量化します。結果。
この作業の目的は、胎盤機能障害の早期発見のための新しい非侵襲的臨床ツールを開発することです。
他の名前：
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ハイリスク/非喫煙者
以前の病歴に基づいて、有害な転帰のリスクが高い非喫煙者として特定された妊娠中の女性は、MRIイメージング介入を受けます。
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最近開発された胎盤特異的磁気共鳴画像法（MRI）ツールを使用して、妊娠中の母体の灌流と酸素移動を、1）非喫煙者、2）喫煙者、3）有害リスクの高い個人の 3 つのグループで定量化します。結果。
この作業の目的は、胎盤機能障害の早期発見のための新しい非侵襲的臨床ツールを開発することです。
他の名前：
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確認済み IUGR
-現在の妊娠中に IUGR を確認したことが提供された臨床ケアによって特定された妊婦
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最近開発された胎盤固有の磁気共鳴画像 (MRI) ツールは、妊娠中の母体の灌流と酸素移動を定量化するために使用されます。
この補助アームの目的は、胎盤磁気共鳴イメージングの感度をさらにテストして、妊娠期間 28 ～ 36 週の間に IUGR が確認された症例で異常な灌流と酸素化を検出することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤灌流 (測定単位: ml/分) は、妊娠中の 3 つの時点で測定されます。
時間枠：妊娠16週、24週、32週からの変化
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これにより、妊娠中の灌流の変化を 3 つの研究グループの女性で定量化できます。
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妊娠16週、24週、32週からの変化
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受信者操作特性 (ROC) を使用した、胎盤媒介性有害転帰に対する胎盤 MRI の最適カットオフ値
時間枠：妊娠16週、24週、32週からの変化
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妊娠後期に特定された有害な臨床転帰のリスクを特定するために、妊娠 16、24、および 32 週での胎盤 MRI の感度と特異性を決定します。
受信者操作特性 (ROC) を使用した、胎盤を介した有害転帰に対する胎盤 MRI の最適なカットオフ値。
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妊娠16週、24週、32週からの変化
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胎盤を介した有害な妊娠転帰の複合
時間枠：妊娠39週
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胎盤を介した有害妊娠が妊娠 39 週以内に観察されたかどうかのバイナリ変数表示 以下の少なくとも1つの存在として定義される、胎盤を介した有害な妊娠転帰の複合:
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妊娠39週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤の組織学的転帰の複合
時間枠：妊娠39週
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以下のいずれかの存在として定義される胎盤の組織学的転帰の複合：
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妊娠39週
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標準的な臨床基準を使用した子癇前症の診断
時間枠：妊娠39週
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妊娠39週
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3% および 5% の在胎週数の胎児には小さい
時間枠：妊娠39週
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妊娠39週
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妊娠37週より前の分娩時の在胎週数。
時間枠：妊娠37週
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妊娠37週
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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