태반 이미징 프로젝트 (PIP)
MRI에 의한 인간 태반의 기능적 이미징
연구 개요
상세 설명
태반은 임신한 엄마로부터 발육 중인 태아에게 모든 영양을 공급합니다. 정상적으로 기능하는 태반은 태아의 정상적인 성장과 발달을 보장하는 데 필요합니다. 불행히도 태반은 모든 임신 합병증과 관련이 있음에도 불구하고 인간의 장기에 대해 가장 잘 알려져 있지 않습니다. 초음파와 같이 임신 중에 태반을 관찰하는 현재의 방법은 태반의 성장과 기능에 대한 충분한 정보를 제공하지 않기 때문에 태반에 대한 이해가 매우 부족합니다.
이 연구는 다음에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
- 임신 중 태반이 자라고 발달하는 방법
- 태반이 태아에게 산소와 같은 영양분을 전달하는 방법
- 새로운 고급 이미징 도구를 사용하는 태반 기능이 태아 성장 제한, 사산, 자간전증 및 조산과 같은 임신 합병증을 예측할 수 있는 경우
이 연구는 태반으로의 혈류가 태반 성장, 태아 성장 및 태아로의 산소 전달에 어떻게 영향을 미치는지 탐구합니다. 태반으로의 혈류는 태반이 태아의 성장과 발달을 지원하는 방법을 결정할 수 있습니다. 임신 중 태반 기능을 측정하는 방법이 있으면 정상적인 임신을 이해하는 방법을 제공할 수 있지만 중요한 것은 임신 합병증의 위험이 증가한 임신을 식별하는 것입니다.
또한 보조 자궁 내 성장 제한(IUGR) 팔을 원합니다. 이 보조 연구의 목적은 임신 3기에 IUGR 사례가 확인된 여성에서 태반 MRI 프로토콜의 민감도를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
임산부는 다음 3개 주제 그룹에 대한 포함 기준에 따라 모집됩니다.
- 태반 기능 부전 위험이 낮은 비흡연자
- 흡연자
- 이전 임상 병력을 기반으로 불리한 결과의 위험이 높은 비흡연자.
포함 기준: 제외 기준을 충족하지 않고 포함 기준을 충족하는 임산부는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
모든 그룹에 대한 포함 기준:
- 산모의 나이가 18세 이상이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람
- 임신 14주 이전에 확인된, 상승된 β-인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG) 및 특정 월경 이력 또는 조기 초음파에 대한 양성 임신 테스트로 정의된 임신 환자
저위험군에 대한 포함 기준:
- 2분기 또는 3분기 손실 기록 없음
- 태아 성장 제한의 병력 없음
고위험군에 대한 포함 기준:
- 이전 단태 임신(즉, 조산이 필요한 중증 자간전증, 태반 부전으로 인한 조산(예: 태아 성장 제한(FGR), 양수과소증, 비정상적인 제대 동맥 도플러, 비정상적인 산전 검사), FGR < 10% 만삭 분만; 재태 연령에 관계없이 태반 원인으로 인한 사산
- 현재 비흡연자
- 임상적 문제로 인해 태반 기능 부전의 위험이 있는 임신(예: 만성 고혈압)
- 자연 조산 <34주
제외 기준: 이 기준은 약물, 성격 특성 또는 산과적 상태가 1시간 MRI 스캔을 완료하는 능력을 혼동시킬 수 있는 여성을 제외합니다.
- 지적 장애가 있거나 수감된 개인
- 다태 임신
- 비정상적인 성장과 관련된 것으로 알려진 주요 태아 기형(즉, 주요 선천성 심장 결함, 위파열증)
- 알코올 또는 불법 약물 사용의 현재 산모 이력
만성 치료가 필요한 현재의 의학적 문제:
- 암
- 활동성 간질환(급성 간염, 만성 활동성 간염, 지속적 간효소 이상)
- 정기적인 약물복용이 필요한 천식 등의 만성폐질환
- 밀실 공포증의 이전 역사
- 금속 임플란트
- 초음파 소견 또는 유전자 검사를 기반으로 한 이수성 위험 증가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비흡연자
태반 기능 부전의 위험이 낮은 비흡연자로 확인된 임산부는 MRI 영상 중재를 받게 됩니다.
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최근에 개발된 태반 특이 자기공명영상(MRI) 도구를 사용하여 1) 비흡연자, 2) 흡연자, 3) 부작용 위험이 높은 사람의 3개 그룹에서 임신 기간 동안 산모의 관류 및 산소 전달을 정량화할 예정입니다. 결과.
이 작업의 목적은 태반 기능 장애를 조기에 식별하기 위한 새로운 비침습적 임상 도구를 개발하는 것입니다.
다른 이름들:
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흡연자
흡연자로 확인된 임산부는 MRI 영상 중재를 받게 됩니다.
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최근에 개발된 태반 특이 자기공명영상(MRI) 도구를 사용하여 1) 비흡연자, 2) 흡연자, 3) 부작용 위험이 높은 사람의 3개 그룹에서 임신 기간 동안 산모의 관류 및 산소 전달을 정량화할 예정입니다. 결과.
이 작업의 목적은 태반 기능 장애를 조기에 식별하기 위한 새로운 비침습적 임상 도구를 개발하는 것입니다.
다른 이름들:
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고위험군/비흡연자
이전 임상 병력을 기반으로 불리한 결과의 위험이 높은 비흡연자로 확인된 임산부는 MRI 영상 개입을 받게 됩니다.
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최근에 개발된 태반 특이 자기공명영상(MRI) 도구를 사용하여 1) 비흡연자, 2) 흡연자, 3) 부작용 위험이 높은 사람의 3개 그룹에서 임신 기간 동안 산모의 관류 및 산소 전달을 정량화할 예정입니다. 결과.
이 작업의 목적은 태반 기능 장애를 조기에 식별하기 위한 새로운 비침습적 임상 도구를 개발하는 것입니다.
다른 이름들:
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확인된 IUGR
현재 임신 중에 IUGR이 확인된 것으로 제공된 임상 치료를 통해 확인된 임산부
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최근 개발된 태반 특이 자기공명영상(MRI) 도구를 사용하여 임신 기간 동안 산모의 관류 및 산소 전달을 정량화합니다.
이 보조 팔의 목적은 재태 연령 28주에서 36주 사이에 확인된 IUGR 사례에서 비정상적인 관류 및 산소 공급을 감지하기 위해 태반 자기 공명 영상의 민감도를 추가로 테스트하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 관류(측정 단위: ml/min)는 임신 기간 동안 3번의 시점에서 측정되었습니다.
기간: 임신 16주, 24주, 32주의 변화
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이를 통해 세 연구 그룹의 여성에서 임신 전반에 걸친 관류 변화를 정량화할 수 있습니다.
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임신 16주, 24주, 32주의 변화
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수신자 작동 특성(ROC)을 사용하여 태반 매개 부작용에 대한 태반 MRI의 최적 컷오프 값
기간: 임신 16주, 24주, 32주의 변화
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임신 후기에 확인된 불리한 임상 결과의 위험을 식별하기 위해 임신 16주, 24주 및 32주에 태반 MRI의 민감도와 특이도를 결정합니다.
수신자 작동 특성(ROC)을 사용하여 태반 매개 부작용에 대한 태반 MRI의 최적 컷오프 값.
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임신 16주, 24주, 32주의 변화
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태반 매개 불리한 임신 결과의 복합
기간: 임신 39주
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태반 매개 역임신이 임신 39주 이내에 관찰되었는지 여부를 나타내는 이진 변수 표시 다음 중 적어도 하나의 존재로 정의되는 태반 매개 불리한 임신 결과의 복합:
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임신 39주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 조직학적 결과의 복합
기간: 임신 39주
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다음 중 하나의 존재로 정의되는 태반 조직학적 결과의 복합:
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임신 39주
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표준 임상 기준을 사용한 자간전증 진단
기간: 임신 39주
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임신 39주
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3% 및 5%의 재태 연령 태아에 비해 작음
기간: 임신 39주
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임신 39주
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임신 37주 이전 분만 시 재태 연령.
기간: 임신 37주
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임신 37주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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