Plazenta-Imaging-Projekt (PIP)
Funktionelle Bildgebung der menschlichen Plazenta durch MRT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Plazenta liefert die gesamte Nahrung von einer schwangeren Mutter bis zu einem sich entwickelnden Fötus. Eine normal funktionierende Plazenta ist erforderlich, um ein normales Wachstum und eine normale Entwicklung des Fötus zu gewährleisten. Leider ist die Plazenta das am wenigsten verstandene menschliche Organ, obwohl sie an allen Schwangerschaftskomplikationen beteiligt ist. Die Plazenta ist so schlecht verstanden, weil unsere derzeitigen Methoden, sie während der Schwangerschaft zu untersuchen, wie Ultraschall, nicht genügend Informationen über das Wachstum und die Funktion der Plazenta liefern.
Diese Studie wird helfen, Informationen zu liefern über:
- Wie die Plazenta während der Schwangerschaft wächst und sich entwickelt
- Wie die Plazenta dem sich entwickelnden Fötus Nährstoffe wie Sauerstoff zuführt
- Wenn die Plazentafunktion mithilfe neuer fortschrittlicher Bildgebungswerkzeuge Schwangerschaftskomplikationen wie fetale Wachstumsbeschränkung, Totgeburt, Präeklampsie und vorzeitige Wehen vorhersagen kann
In dieser Studie wird untersucht, wie sich der Blutfluss zur Plazenta auf das Wachstum der Plazenta, das fötale Wachstum und die Sauerstoffzufuhr zum Fötus auswirkt. Der Blutfluss zur Plazenta kann bestimmen, wie die Plazenta das Wachstum und die Entwicklung des Fötus unterstützt. Eine Möglichkeit zur Messung der Plazentafunktion während der Schwangerschaft kann einen Weg bieten, normale Schwangerschaften zu verstehen, aber vor allem auch Schwangerschaften mit erhöhtem Risiko für Schwangerschaftskomplikationen zu identifizieren.
Zusätzlich möchten wir einen zusätzlichen Arm mit intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) haben; Ziel dieser Zusatzstudie ist es, die Sensitivität des Plazenta-MRT-Protokolls bei Frauen mit bestätigten Fällen von IUGR im dritten Trimenon zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Schwangere werden anhand von Einschlusskriterien für 3 Fächergruppen rekrutiert:
- Nichtraucher mit geringem Risiko für Plazentainsuffizienz
- Raucher
- Nichtraucher, bei denen aufgrund der Vorgeschichte ein hohes Risiko für Nebenwirkungen besteht.
Einschlusskriterien: Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Einschlusskriterien für alle Gruppen:
- Alter der Mutter über 18 Jahre und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Schwangere Patientin, definiert durch positiven Schwangerschaftstest auf erhöhtes β-humanes Choriongonadotropin (HCG) und bestimmte Menstruationsanamnese oder frühen Ultraschall, identifiziert vor der 14. Schwangerschaftswoche
Einschlusskriterien für die Gruppe mit niedrigem Risiko:
- Keine Vorgeschichte eines Verlustes im zweiten oder dritten Trimester
- Keine fötale Wachstumsrestriktion in der Vorgeschichte
Einschlusskriterien für Hochrisikogruppe:
- Vorgeschichte einer Schwangerschaft, kompliziert durch Plazentainsuffizienz in einer früheren Einlingsschwangerschaft (d. h. schwere Präeklampsie, die eine Frühgeburt erfordert, Frühgeburt aufgrund von Plazentainsuffizienz (z. fetale Wachstumsrestriktion (FGR), Oligohydramnion, abnormer Nabelarterien-Doppler, abnorme pränatale Tests), FGR < 10 % bei Geburt; Totgeburten, die auf eine plazentare Ursache zurückgeführt werden, unabhängig vom Gestationsalter
- Derzeit kein Raucher
- Schwangerschaft mit einem Risiko für Plazentainsuffizienz aufgrund klinischer Bedenken (z. chronischer Bluthochdruck)
- Spontane Frühgeburt < 34 Wochen
Ausschlusskriterien: Diese Kriterien schließen Frauen aus, deren Medikamente, Persönlichkeitsmerkmale oder geburtshilfliche Bedingungen ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, einen einstündigen MRT-Scan durchzuführen.
- Menschen mit geistiger Behinderung oder die inhaftiert sind
- Mehrlingsschwangerschaft
- Größere fötale Anomalien, von denen bekannt ist, dass sie mit abnormalem Wachstum verbunden sind (d. h. schwerer angeborener Herzfehler, Gastroschisis)
- Aktuelle mütterliche Vorgeschichte von Alkohol- oder illegalen Drogenkonsum
Aktuelle medizinische Probleme, die eine chronische Behandlung erfordern:
- Krebs
- Aktive Lebererkrankung (akute Hepatitis, chronisch aktive Hepatitis, anhaltend anormale Leberenzyme)
- Chronische Lungenerkrankung einschließlich Asthma, die eine regelmäßige Einnahme von Medikamenten erfordert
- Vorgeschichte von Klaustrophobie
- Metallimplantate
- Erhöhtes Aneuploidie-Risiko aufgrund von Ultraschallbefunden oder Gentests
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nichtraucher
Schwangere Frauen, die sich als Nichtraucherinnen mit geringem Risiko für eine Plazentainsuffizienz identifizieren, erhalten die MRT-Bildgebungsintervention.
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Kürzlich entwickelte plazentaspezifische Magnetresonanztomographie (MRT)-Werkzeuge werden zur Quantifizierung der mütterlichen Durchblutung und des Sauerstofftransfers während der Schwangerschaft bei 3 Personengruppen verwendet: 1) Nichtraucher, 2) Raucher, 3) Personen mit hohem Risiko für Nebenwirkungen Ergebnis.
Das Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung eines neuen nicht-invasiven klinischen Instruments zur Früherkennung von Plazenta-Dysfunktion.
Andere Namen:
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Raucher
Schwangere Frauen, die sich als Raucher identifizieren, erhalten die MRT-Bildgebungsintervention.
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Kürzlich entwickelte plazentaspezifische Magnetresonanztomographie (MRT)-Werkzeuge werden zur Quantifizierung der mütterlichen Durchblutung und des Sauerstofftransfers während der Schwangerschaft bei 3 Personengruppen verwendet: 1) Nichtraucher, 2) Raucher, 3) Personen mit hohem Risiko für Nebenwirkungen Ergebnis.
Das Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung eines neuen nicht-invasiven klinischen Instruments zur Früherkennung von Plazenta-Dysfunktion.
Andere Namen:
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Hohes Risiko/Nichtraucher
Schwangere Frauen, die sich als Nichtraucherinnen identifizieren und bei denen aufgrund der Vorgeschichte ein hohes Risiko für Nebenwirkungen besteht, erhalten die MRT-Bildgebungsintervention.
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Kürzlich entwickelte plazentaspezifische Magnetresonanztomographie (MRT)-Werkzeuge werden zur Quantifizierung der mütterlichen Durchblutung und des Sauerstofftransfers während der Schwangerschaft bei 3 Personengruppen verwendet: 1) Nichtraucher, 2) Raucher, 3) Personen mit hohem Risiko für Nebenwirkungen Ergebnis.
Das Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung eines neuen nicht-invasiven klinischen Instruments zur Früherkennung von Plazenta-Dysfunktion.
Andere Namen:
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Bestätigt IUGR
Schwangere Frauen, bei denen durch ihre klinische Versorgung festgestellt wurde, dass sie während ihrer aktuellen Schwangerschaft eine IUGR bestätigt haben
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Kürzlich entwickelte plazentaspezifische Magnetresonanztomographie (MRT)-Tools werden verwendet, um die mütterliche Perfusion und den Sauerstofftransfer während der Schwangerschaft zu quantifizieren.
Das Ziel dieses Hilfsarms ist es, die Empfindlichkeit der Magnetresonanztomographie der Plazenta weiter zu testen, um eine abnormale Perfusion und Sauerstoffversorgung in bestätigten Fällen von IUGR zwischen der 28. und 36. Schwangerschaftswoche zu erkennen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchblutung der Plazenta (Maßeinheiten: ml/min), gemessen zu 3 Zeitpunkten während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Wechsel ab 16., 24. und 32. Schwangerschaftswoche
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Dies ermöglicht die Quantifizierung von Durchblutungsänderungen während der Schwangerschaft bei Frauen aus den drei Studiengruppen.
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Wechsel ab 16., 24. und 32. Schwangerschaftswoche
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Optimale Cutoff-Werte der Plazenta-MRT für Plazenta-vermittelte unerwünschte Ergebnisse unter Verwendung von Receiver Operating Characteristics (ROC)
Zeitfenster: Wechsel ab 16., 24. und 32. Schwangerschaftswoche
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Bestimmen Sie die Sensitivität und Spezifität der Plazenta-MRT in der 16., 24. und 32. Schwangerschaftswoche zur Identifizierung des Risikos eines unerwünschten klinischen Ergebnisses, das später in der Schwangerschaft festgestellt wird.
Optimale Cutoff-Werte der Plazenta-MRT für Plazenta-vermittelte unerwünschte Ergebnisse unter Verwendung von Receiver Operating Characteristics (ROC).
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Wechsel ab 16., 24. und 32. Schwangerschaftswoche
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Zusammengesetzt aus Plazenta-vermittelten unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen
Zeitfenster: 39. Schwangerschaftswoche
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Eine binäre Variable gibt an, ob die Plazenta-vermittelte unerwünschte Schwangerschaft innerhalb der 39. Schwangerschaftswoche beobachtet wurde Kombination aus Plazenta-vermittelten unerwünschten Schwangerschaftsausgängen, definiert als das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Faktoren:
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39. Schwangerschaftswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der histologischen Ergebnisse der Plazenta
Zeitfenster: 39. Schwangerschaftswoche
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Zusammensetzung der histologischen Ergebnisse der Plazenta, definiert als das Vorhandensein eines der folgenden Punkte:
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39. Schwangerschaftswoche
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Diagnose der Präeklampsie anhand klinischer Standardkriterien
Zeitfenster: 39. Schwangerschaftswoche
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39. Schwangerschaftswoche
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Klein für den Fötus im Gestationsalter bei 3 % und 5 %
Zeitfenster: 39. Schwangerschaftswoche
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39. Schwangerschaftswoche
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Gestationsalter bei der Geburt vor der 37. Schwangerschaftswoche.
Zeitfenster: 37. Schwangerschaftswoche
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37. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB 15196
- U01HD087182 (NIH)
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